Educação do Doente, Autogestão e Fisioterapia para Perturbações Temporomandibulares Crónicas
Educação do Paciente, Autogestão e Fisioterapia no Tratamento de Perturbações Temporomandibulares Dolorosas Crónicas: Um Ensaio Controlado Randomizado de Dois Braços
O objetivo deste ensaio clínico é compreender se um programa simples de educação e autogestão com exercícios domiciliários pode reduzir a dor e melhorar a função diária em adultos com dor mandibular duradoura causada por disfunções temporomandibulares (DTM) tanto quanto uma abordagem de fisioterapia mais intensiva e prática.
As principais questões que pretende responder são:
- Um programa de educação e exercícios de autogestão reduz a dor mandibular, melhora a função mandibular e diminui a interferência da dor nas atividades diárias?
- Este programa melhora os resultados de forma semelhante ao tratamento habitual para DTM, que inclui também terapia manual e sessões de exercícios supervisionados?
Os investigadores irão comparar um programa de educação e autogestão com exercícios domiciliários com os cuidados habituais de fisioterapia para ver qual a abordagem que leva a um melhor alívio da dor e funcionamento diário ao longo do tempo.
Os participantes irão:
Participar em três visitas de avaliação (no início do estudo, após 6 semanas e após 16 semanas);
Ser atribuídos a um de dois grupos de tratamento:
- Um grupo que recebe duas sessões de educação e autogestão supervisionadas por fisioterapia com exercícios domiciliários personalizados; ou
- Um grupo que recebe seis sessões de tratamento habitual de fisioterapia, que pode incluir educação, exercícios e terapia prática;
Os participantes irão preencher questionários sobre:
Dor mandibular, Função mandibular, Dor corporal, Incapacidade cervical, Comportamentos orais, Catastrofização da dor, Medo do movimento, Confiança na gestão da dor.
Serão realizadas medições da abertura da boca (sem dor, máxima e máxima com assistência) com uma régua em todos os momentos de avaliação.
Este estudo inclui adultos com idades entre 18 e 65 anos que têm dor mandibular há pelo menos 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de DTM dolorosa de acordo com o eixo 1 do DC/TMD
- Dor em repouso durante pelo menos 3 meses
- Com intensidade mínima de dor de 3 na Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD) de 10 pontos
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia mandibular
- Trauma recente na cabeça ou mandíbula
- Tratamento dentário em curso
- Histórico de condição reumatológica
- Condição psiquiátrica grave (por exemplo, ansiedade grave ou depressão grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação do paciente e autogestão
Cada uma das duas sessões será conduzida individualmente com um dos dois fisioterapeutas e terá uma duração de 45 minutos cada.
A primeira sessão será utilizada na linha de base para fornecer ao paciente informações adequadas sobre a fisiologia normal e a fisiopatologia da dor da sua DTM, utilizando referências e auxiliares visuais (por exemplo,
vídeo, demonstração biomecânica num modelo de esqueleto humano) para facilitar a compreensão.
Dependendo da apresentação clínica e das pontuações dos questionários autoaplicados, o aconselhamento e as recomendações serão personalizados.
Por fim, um programa de exercícios, incluindo técnicas manuais de autoalívio e exercícios de reabilitação para a postura, mobilidade e força do pescoço e da mandíbula, será demonstrado, praticado e prescrito aos participantes (até 5 exercícios).
Em casa, cada paciente terá acesso a um dossier informativo com as recomendações e o programa de exercícios prescritos, para garantir a capacidade do paciente em seguir o programa planeado.
|
Esta intervenção é um programa estruturado, centrado no paciente, de educação e autogestão para adultos com perturbações temporomandibulares (ATM) dolorosas. É realizado individualmente por um fisioterapeuta treinado e foca-se em melhorar a compreensão da dor na mandíbula, reduzir hábitos orais prejudiciais e restaurar o movimento confiante da mandíbula. Os participantes recebem educação individualizada sobre ATM, mecanismos de dor, influências do stresse e dos hábitos, e estratégias práticas para gerir atividades diárias como mastigar, falar, postura e sono. O programa aborda o medo do movimento e enfatiza o uso seguro e gradual da mandíbula. Cada participante recebe um programa personalizado de exercícios domiciliários que visa a mobilidade, coordenação e relaxamento muscular da mandíbula e do pescoço. Os participantes também definem objetivos pessoais para apoiar a autogestão a longo prazo. |
|
Comparador Ativo: Tratamento usual
Este grupo terá seis sessões (30 min, 1x/semana) supervisionadas por fisioterapeuta na clínica, com um de dois fisioterapeutas experientes, ao longo de um período de 5 semanas.
O grupo de intervenção habitual receberá cuidados personalizados adaptados à apresentação de cada participante, com o objetivo de reduzir a dor, aumentar a mobilidade e a força, e otimizar a função diária.
Os cuidados prestados não serão padronizados e incluirão uma combinação de técnicas de terapia manual, exercícios em casa (até 5 escolhidos em conjunto por fisioterapeutas e participantes) e educação sobre potenciais fatores contribuintes para a DTM apresentada.
Os tratamentos não se focarão apenas na ATM, mas também poderão envolver tratamento do pescoço, cabeça e cintura escapular, com base no raciocínio clínico especializado do fisioterapeuta.
Todas as terapias serão documentadas para análise.
|
O tratamento habitual consiste num programa de fisioterapia abrangente, comummente utilizado para adultos com disfunções temporomandibulares (DTM). O tratamento é administrado por um fisioterapeuta qualificado. As intervenções podem incluir terapia manual prática para reduzir a tensão muscular, mobilizações articulares para restaurar o movimento normal da mandíbula e exercícios terapêuticos supervisionados que visam a mobilidade, coordenação e força da mandíbula e do pescoço. Os participantes também recebem educação e aconselhamento sobre postura, hábitos orais e modificações nas atividades diárias. Os participantes terão exercícios terapêuticos prescritos para realizar em casa (até 5, escolhidos conjuntamente pelo fisioterapeuta e pelo paciente). Os participantes receberão o mesmo livreto escrito que o grupo de educação e autogestão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade Característica da Dor (ICD)
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Escala de Dor Crónica Graduada (versão 2.0). Esta escala mede duas subescalas: a Intensidade Característica da Dor (ICD) e a Interferência da Dor. A ICD é usada para quantificar a experiência de dor na mandíbula e face de um paciente, calculando a média de três pontuações dos últimos 6 meses: dor atual, dor média e pior dor, numa escala de 0 a 10. A pontuação final varia entre 0 e 100, com pontuações mais altas a indicar mais dor. |
Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
|
Interferência da Dor
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
A Interferência da Dor (subescala do GCPS 2.0) é avaliada medindo como a dor restringe as atividades diárias, sociais, familiares e profissionais nos últimos 30 dias, usando uma escala de 0 a 10.
A pontuação final varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior interferência da dor.
|
Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função mandibular
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20.
Este questionário de 20 itens é utilizado para avaliar limitações na mastigação, mobilidade vertical da mandíbula e comunicação, com pontuações totais que variam de 0 a 200.
Pontuações mais elevadas indicam maiores limitações funcionais.
|
Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
|
Dor Corporal
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Inventário de Dor Breve.
Este questionário utiliza uma escala de avaliação numérica de 0 a 10 para 11 itens, focando-se na gravidade da dor corporal e na interferência.
Calcula dois escores principais: um Escore de Gravidade da Dor de 4 itens (média da pior, menor, média e dor atual) e um Escore de Interferência da Dor de 7 itens (média da perturbação na vida diária).
Os escores finais para dor e interferência variam de 0 a 10, sendo que um escore mais elevado indica maior dor ou interferência.
|
Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
|
Incapacidade cervical
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
O Índice de Incapacidade Cervical (NDI) é um questionário de 10 secções que avalia a dor cervical autoavaliada, com cada secção pontuada de 0 (sem dor) a 5 (dor máxima).
A pontuação bruta total varia de 0 a 50, sendo que pontuações mais altas indicam maior incapacidade relacionada com a cervical.
|
Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
|
Mobilidade da mandíbula
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Será utilizada uma régua de aço inoxidável para medir a amplitude de movimento da mandíbula (abertura, protrusão, laterotrusões).
As medidas serão efetuadas em milímetros.
|
Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
|
Catastrofização
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
A PCS é uma ferramenta de 13 itens que avalia a ruminação, a magnificação e a desamparo em relação à dor, utilizando uma escala de 0-4 (0=nunca, 4=sempre).
As pontuações totais variam entre 0-52, com pontuações mais altas indicando uma maior catastrofização.
|
Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
|
Cinesiofobia
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-TMD).
O TSK-TMD é um questionário de 17 itens (intervalo 17-68) utilizado para medir o medo do movimento e de nova lesão, com pontuações mais elevadas a indicar maior medo.
|
Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
|
Autoeficácia
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Questionário de Autoeficácia do Paciente-10 (PSEQ-10) O PSEQ-10 é uma ferramenta de 10 itens que mede a confiança de um paciente em realizar atividades apesar da dor.
Os itens são classificados numa escala de 7 pontos (0 = "Nada confiante" a 6 = "Completamente confiante"), resultando numa pontuação total de 0-60.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
|
Desde a inscrição até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
|
Comportamentos Orais
Prazo: Desde o recrutamento até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Questionário de Comportamento Oral (OBC).
O OBC é um questionário de 21 itens (2 sobre sono, 19 sobre vigília) que avalia hábitos parafuncionais numa escala de Likert de 5 pontos (0-4) durante o último mês, com pontuações totais entre 0 e 84.
Uma pontuação mais elevada indica um maior risco de DTM relacionado com comportamentos orais.
|
Desde o recrutamento até à última avaliação (às 16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilização central
Prazo: Da inscrição à última avaliação (16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Os desenhos de dor serão completados pelos participantes usando um método de caneta em papel (ponta redonda de 1,5 mm) em cartas corporais do eixo II do DC/TMD (corpo, rosto e mandíbula).
A extensão da dor corporal será analisada por computador.
|
Da inscrição à última avaliação (16 semanas após o primeiro tratamento)
|
|
Sensibilização central
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Inventário de Sensibilização Central (CSI).
O CSI consiste em 25 itens que avaliam sintomas de sensibilização central, classificados numa escala de Likert de 5 pontos (0=Nunca, 4=Sempre), totalizando 0-100.
Uma pontuação de 40 ou superior indica a provável presença de uma Síndrome de Sensibilização Central (SSC), com pontuações mais altas representando maior gravidade dos sintomas.
|
Desde a inscrição até à última avaliação (16 semanas após o primeiro tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor crônica
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Agnosia
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Reabilitação
- Educação em Saúde
- Educação do paciente como tópico
- Autogestão
Outros números de identificação do estudo
- 2025-3822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, anonimizados, que fundamentam os resultados relatados nas publicações, estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente. Isto inclui as medidas de resultados primários e secundários, as características demográficas e clínicas basais, e os dados dos pontos temporais do estudo utilizados para as análises estatísticas.
O protocolo completo do estudo, o dicionário de dados e o plano de análise estatística também estarão disponíveis mediante pedido.
Os dados serão partilhados num formato anonimizado e de acordo com as aprovações éticas e os regulamentos de privacidade aplicáveis.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a dados individuais de participantes anonimizados e documentos de suporte será concedido a investigadores qualificados que submetam um pedido razoável com um propósito de investigação claro. Os pedidos devem ser enviados ao autor correspondente.
Os materiais partilhados podem incluir dados de resultados anonimizados, características basais e documentos de suporte do estudo (protocolo, dicionário de dados e plano de análise estatística). Os dados serão fornecidos num formato eletrónico seguro após a aprovação do pedido e de acordo com as aprovações éticas e regulamentos de privacidade aplicáveis.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .