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Utilité clinique de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) dans le traitement de la maladie oligométastatique

16 février 2026 mis à jour par: Louise Bach Callesen, Aarhus University Hospital

Utilité Clinique de l'ADNct dans le Traitement de la Maladie Oligométastatique - Une Étude Clinique Observationnelle Prospective - Une Partie du Projet POB

Cette étude observationnelle prospective examine l'utilité clinique de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) chez les patients atteints d'une maladie oligométastatique (OMD) subissant un traitement local ablatif à visée curative (LAT). L'étude vise à évaluer le ctDNA en tant que biomarqueur pronostique et de réponse avant, pendant et après le LAT, à travers différents types de cancer et modalités de traitement. Des échantillons plasmatiques sériels et des tissus tumoraux archivés seront analysés pour évaluer les taux de détection du ctDNA, les modèles d'élimination, la maladie résiduelle minimale et l'association avec la récidive, la progression et les résultats de survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Cancer oligométastatique

Description détaillée

La maladie oligométastatique (OMD) représente un état intermédiaire entre le cancer localisé et le cancer polymétastatique et peut être accessible à un traitement local ablatif (LAT) curatif ou à long terme de contrôle de la maladie. Malgré une sélection rigoureuse des patients, les taux de récidive après LAT restent substantiels, soulignant le besoin de marqueurs biologiques améliorés pour guider les décisions thérapeutiques et le suivi.

L'ADN tumoral circulant (ctDNA) est un biomarqueur prometteur pour le pronostic, l'évaluation de la réponse et la détection précoce de la récidive. Les études pilotes et les revues systématiques menées par le groupe d'étude indiquent que la dynamique du ctDNA avant et après LAT est associée aux résultats du traitement. Cependant, d'importantes lacunes de connaissances subsistent concernant les taux de détection du ctDNA, les schémas d'élimination, les points de prélèvement optimaux et la pertinence clinique selon les sites métastatiques, les modalités de traitement et les états oligométastatiques.

Cette étude observationnelle prospective, menée dans le cadre du projet Pan-Cancer Oligometastatic Biology (POB), inclura des patients atteints de tumeurs solides oligométastatiques prévues pour un LAT à visée curative. Des échantillons sanguins en série seront collectés avant le traitement, pendant le traitement le cas échéant, et tout au long du suivi. Le ctDNA et l'ADN libre circulant total seront analysés à l'aide de techniques moléculaires sensibles. Le tissu tumoral archivé sera récupéré pour des analyses informées par la tumeur.

L'étude évaluera les taux de détection du ctDNA, les schémas d'élimination, la maladie résiduelle minimale, le délai d'avance jusqu'à la récidive radiologique, et les associations avec la survie sans maladie, la survie sans progression et la survie globale. Des analyses exploratoires de biomarqueurs liés à l'immunité seront également réalisées. Les résultats devraient soutenir l'amélioration des stratégies de stratification biologique et de surveillance dans la maladie oligométastatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Louise B Callesen, MD, PhD
Numéro de téléphone: 30482884
E-mail: Louicall@rm.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Karen-Lise G Spindler, Professor, MD, PhD
Numéro de téléphone: 91167244
E-mail: K.g.spindler@oncology.au.dk

Lieux d'étude

Danemark
- - Aarhus N, Danemark, 8200
    - Department of Oncology, Aarhus University Hospital
    - Contact:
      
      Louise B Callesen, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 30482884
      
      E-mail: Louicall@rm.dk
    - Chercheur principal:
      
      Louise B Callesen, MD, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Karen-Lise G Spindler, Professor, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients atteints d'une maladie cancéreuse oligométastatique vérifiée et prévus pour une thérapie ablative locale.

La description

Critères d'inclusion :

Dissémination métastatique d'un cancer solide diagnostiqué par histopathologie
Programmé pour un LAT (traitement ablatif local) pour une OMD (maladie oligométastatique)
≥ 18 ans
Consentement écrit et oral

Critères d'exclusion :

Autre maladie cancéreuse dans les 5 ans
Affections contre-indiquant les prélèvements sanguins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association entre l'état longitudinal de l'ADN tumoral circulant et les résultats cliniques après traitement local par ablation Délai: Pendant le suivi jusqu'à 5 ans	Présence et dynamique de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) évalué avant la LAT, après la LAT et pendant le suivi, et leur association avec les résultats cliniquement pertinents, y compris la récidive ou la progression confirmée radiologiquement, l'état de survie et le délai de précurseur à la récidive.	Pendant le suivi jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de détection de l'ADN tumoral circulant avant le traitement ablatif local Délai: Ligne de base (pré-LAT)	La proportion de patients ayant de l'ADN tumoral circulant détectable dans le plasma avant le début du traitement par ablation locale sera évaluée. Les taux de détection seront évalués globalement et stratifiés selon la modalité de traitement, le type de cancer et le site métastatique	Ligne de base (pré-LAT)
Schémas d'élimination de l'ADN tumoral circulant après traitement par ablation locale Délai: Au cours du suivi jusqu'à 5 ans	Les changements des niveaux d'ADN tumoral circulant (ctDNA) après un traitement d'ablation locale seront analysés pour caractériser les schémas d'élimination au fil du temps. Les changements du ctDNA seront évalués en relation avec la modalité de traitement, le type de cancer, le site métastatique et le moment du prélèvement pour évaluer la réponse biologique au traitement.	Au cours du suivi jusqu'à 5 ans
Corrélation entre l'ADN tumoral circulant (ADNtc) et la réponse pathologique Délai: Pendant le suivi jusqu'à 5 ans	Le statut ctADN et les variations du ctADN seront corrélés avec la réponse pathologique	Pendant le suivi jusqu'à 5 ans
Corrélation entre l'ADN tumoral circulant (ADNtc) et le risque de récidive ou de progression précoce Délai: Jusqu'à 5 ans	L'association entre l'ADNct et le risque ultérieur de récidive ou de progression précoce de la maladie sera évaluée	Jusqu'à 5 ans
Corrélation entre l'ADN tumoral circulant et la survie sans maladie ou la survie sans progression Délai: Jusqu'à 5 ans	La survie sans maladie ou la survie sans progression sera analysée en fonction du statut d'ADN tumoral circulant (ADNtc) au départ, après le traitement et pendant le suivi pour évaluer la valeur pronostique de l'ADNtc chez les patients traités par traitement local ablatif à visée curative	Jusqu'à 5 ans
Corrélation entre l'ADN tumoral circulant et la survie globale Délai: Jusqu'à 5 ans	La survie globale sera analysée en fonction du statut d'ADN tumoral circulant (ADNtc) à l'inclusion, après traitement et pendant le suivi pour évaluer la valeur pronostique de l'ADNtc chez les patients traités par traitement local ablatif à visée curative	Jusqu'à 5 ans
Taux de maladie résiduelle minimale détectée par ADN tumoral circulant Délai: jusqu'à 5 ans	La proportion de patients présentant de l'ADNtc détectable après l'achèvement du traitement local ablatif à visée curative, cohérente avec la maladie résiduelle minimale moléculaire, sera déterminée et analysée en relation avec les résultats cliniques	jusqu'à 5 ans
Délai entre la détection d'ADN tumoral circulant et la récidive ou progression confirmée par imagerie Délai: Au cours du suivi jusqu'à 5 ans	L'intervalle de temps entre la première détection de l'ADN tumoral circulant pendant le suivi et la confirmation radiologique ultérieure de la récidive ou de la progression sera calculé pour estimer le délai d'avance potentiel fourni par la surveillance de l'ADN tumoral circulant	Au cours du suivi jusqu'à 5 ans
Analyse exploratoire de l'ADN libre circulant total Délai: Jusqu'à 5 ans	Les niveaux totaux d'ADN libre circulant seront quantifiés et analysés de manière exploratoire en relation avec le traitement, l'état de l'ADN tumoral circulant (ctDNA), les résultats d'imagerie et les résultats cliniques pour évaluer une valeur biologique ou pronostique supplémentaire potentielle	Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)