Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

MISAPSY : Maltraitance durant l'enfance, insécurité alimentaire, détresse psychologique et intégration professionnelle chez les jeunes adultes défavorisés sur le plan socioéconomique (PRESPA)

28 avril 2026 mis à jour par: University of Lorraine

Intervention Psychosociale auprès des Jeunes en Situation de Précarité : une Étude Longitudinale Comparative sur la Détresse Psychologique et l'Insécurité Alimentaire

L'étude MISAPSY (Maltraitance Infantile, Insécurité Alimentaire, Détresse Psychologique et Insertion Professionnelle chez les Jeunes Adultes Socioéconomiquement Défavorisés) vise à modéliser les interrelations complexes entre la maltraitance infantile, l'exposition à un traumatisme, l'insécurité alimentaire et la détresse psychologique chez les jeunes adultes précaires inscrits dans les services français d'emploi et d'intégration sociale des jeunes (Mission Locale).

Adoptant une méthodologie structurée autour de trois composantes complémentaires, cette étude comprend : (1) une enquête transversale pour identifier les associations clés ; (2) une étude qualitative basée sur des entretiens semi-structurés explorant les expériences subjectives des psychologues, et (3) une étude interventionnelle longitudinale comparative impliquant deux programmes d'accompagnement différents pour évaluer et comparer l'impact de ces interventions sur l'insécurité alimentaire et le bien-être psychologique des participants.

Utilisant un design multiphase, MISAPSY cherche à dépasser les modèles linéaires de facteurs de risque en adoptant une approche systémique et basée sur les réseaux pour la santé mentale et la vulnérabilité sociale. L'étude intègre des analyses quantitatives, incluant des analyses de réseau, une exploration qualitative des pratiques professionnelles, et une intervention longitudinale comparative pour éclairer des modèles de soin plus holistiques, équitables et transférables pour les jeunes adultes vulnérables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude MISAPSY (Maltraitance dans l'enfance, Insécurité alimentaire, Détresse psychologique et Intégration professionnelle chez les Jeunes Adultes en situation de précarité socioéconomique) est un projet de recherche à méthodes mixtes conçu pour approfondir la compréhension des interactions entre la maltraitance infantile, l'exposition aux traumatismes, l'insécurité alimentaire et la détresse psychologique chez les jeunes adultes précaires inscrits dans les services français d'emploi et d'insertion sociale des jeunes (Mission Locale). Cette population est confrontée à des vulnérabilités psychosociales cumulatives et reste sous-représentée dans la recherche en santé mentale. L'étude comble cette lacune en combinant des approches quantitatives, qualitatives et interventionnelles dans un cadre unifié et théoriquement fondé. L'étude vise à (1) identifier les associations clés et la dynamique des symptômes, (2) explorer les pratiques professionnelles et les représentations des soins, et (3) évaluer l'efficacité des interventions de soutien intégrées ciblant à la fois les besoins matériels et psychologiques.

L'étude est structurée autour de trois composantes de recherche complémentaires :

Étude transversale : Collecte de données sociodémographiques et de questionnaires standardisés pour évaluer la maltraitance infantile, l'insécurité alimentaire, l'état de santé mentale, la résilience, les mécanismes de défense, la consommation de substances et le soutien social perçu. Les données seront analysées à l'aide de techniques statistiques descriptives et multivariées (logiciel R). Des analyses de réseau seront réalisées.

Étude qualitative : Des entretiens semi-structurés seront menés avec des psychologues employés à la Mission Locale (Centre local d'emploi des jeunes) pour soutenir les jeunes. Une analyse basée sur la Recherche Qualitative Consensuelle explorera les récits individuels et permettra de mieux comprendre les défis liés au soutien apporté aux jeunes à la Mission Locale. Les analyses seront effectuées à l'aide du logiciel NVivo.

Étude interventionnelle comparative longitudinale : comparaison de deux programmes de soins. Le groupe témoin reçoit une aide alimentaire hebdomadaire pendant 12 mois. Le groupe expérimental bénéficie d'une intervention combinant une aide alimentaire hebdomadaire pendant 12 mois et un suivi psychologique bimensuel pendant 6 mois. Les séances psychologiques sont dispensées par des psychologues psychodynamiques formés, partenaires de la Mission Locale.

Les évaluations sont réalisées à 4 moments : T0 : ligne de base, T1 : 3 mois après la ligne de base, T2 : 6 mois après la ligne de base (fin de la phase d'intervention psychologique), et T3 : 12 mois après la ligne de base (critère de jugement principal). Elle sera menée en combinant des questionnaires standardisés et des entretiens semi-structurés pour évaluer l'efficacité de ces interventions sur la détresse psychologique et l'insécurité alimentaire des participants. La persistance des effets de la thérapie (6 mois après la fin du suivi) est étudiée.

Les données seront analysées à l'aide de modèles mixtes et d'ajustements appropriés pour les comparaisons multiples afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention.

En intégrant l'analyse de réseau dans un cadre à méthodes mixtes, MISAPSY dépasse les modèles linéaires de facteurs de risque pour capturer la nature dynamique et systémique de la détresse psychologique et de l'insécurité alimentaire chez les jeunes adultes précaires.

Les procédures de registre et les facteurs de qualité incluent un Plan d'Assurance Qualité (PAQ) garantissant la validation des données, le monitoring des sites et la conformité éthique par l'adhésion au Comité de Protection des Personnes (CPP) Ile-de-France XI et aux deux Comités d'Éthique de l'Université de Lorraine et de l'Université de Paris Cité ; des Vérifications des Données et une Vérification des Données Sources via des règles de validation automatisées ; un Dictionnaire des Données définissant toutes les variables, y compris les sources, les systèmes de codage (par exemple, CIM-10) et les plages de référence ; et des Procédures Opératoires Standardisées (POS) guideront le recrutement des participants, la collecte des données, la gestion des données, la déclaration des événements indésirables et la gestion des changements pour assurer la cohérence et la conformité.

L'évaluation de la taille de l'échantillon prévoit au moins 384 participants pour l'étude transversale afin d'assurer une puissance statistique, 15 participants pour les entretiens qualitatifs pour atteindre la saturation des données, et 35 participants par groupe pour l'étude longitudinale (70 au total), avec des mesures répétées sur 12 mois pour suivre les changements.

Le plan de gestion des données manquantes intègre des techniques d'imputation multiple, des analyses de sensibilité et des examens des incohérences de données. Le plan d'analyse statistique comprend des analyses descriptives pour la moyenne, la médiane et les écarts-types, ainsi que des analyses inférentielles utilisant la régression logistique pour identifier les facteurs de risque, des modèles à effets mixtes pour les résultats de l'intervention, des analyses de réseau pour observer la dynamique entre les symptômes, et un codage thématique pour les données qualitatives analysées avec le logiciel NVivo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75011
        • Mission Locale site Centre
        • Contact:
          • Mission Locale
          • Numéro de téléphone: +33144938123
        • Chercheur principal:
          • Maud Cappelletti, PhD student
      • Paris, France, 75013
        • Mission Locale site Soleil
        • Chercheur principal:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Contact:
          • Mission Locale de Paris
          • Numéro de téléphone: +33145852050
      • Paris, France, 75014
        • Mission Locale site Avenir
        • Chercheur principal:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Contact:
          • Mission Locale de Paris
          • Numéro de téléphone: +33140527730
      • Paris, France, 75018
        • Mission Locale site Milord
        • Chercheur principal:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Contact:
          • Mission Locale de Paris
          • Numéro de téléphone: +33144850118
      • Paris, France, 75019
        • Mission Locale site Est
        • Chercheur principal:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +33153728140
      • Paris, France, 75020
        • Mission Locale site Pyrénées
        • Chercheur principal:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Contact:
          • Missions Locales de Paris
          • Numéro de téléphone: +33144648610

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 à 25 ans
  • Être accompagné par une Mission Locale à Paris dans le cadre d'un programme d'insertion sociale et/ou professionnelle
  • Participer volontairement à l'étude après avoir reçu des informations claires et signé un formulaire de consentement éclairé
  • Présenter une insécurité alimentaire sévère (réponse positive à l'item 8 du FIES)
  • Présenter une détresse psychologique significative, définie par : score PHQ-9 > 15 ; score GAD-7 > 10
  • Avoir été exposé à au moins une expérience adverse dans l'enfance, identifiée via le CTQ-SF (Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance - version courte).

Critères d'exclusion :

  • Être incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'une altération des capacités de compréhension ou de communication
  • Bénéficier actuellement de soins psychiatriques pour une maladie mentale aiguë ou chronique nécessitant un traitement spécialisé régulier
  • Se trouver dans une situation d'urgence sociale ou médicale incompatible avec l'étude (ex. : hébergement d'urgence instable, crise suicidaire aiguë, hospitalisation en cours)
  • Être incarcéré, sous tutelle ou curatelle sans autorisation légale spécifique pour participer à la recherche
  • Avoir déjà participé à une étude similaire ou être actuellement engagé dans un protocole d'intervention psychologique structuré
  • Avoir une maîtrise insuffisante de la langue française, empêchant la compréhension des instructions, questionnaires ou entretiens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aide Alimentaire Uniquement (Groupe Témoin)
Les participants de ce groupe reçoivent une aide alimentaire hebdomadaire pendant une durée de 12 mois. Le soutien alimentaire vise à lutter contre l'insécurité alimentaire. La distribution alimentaire a lieu dans le cadre habituel de la Mission Locale.
Assistance alimentaire hebdomadaire fournie aux participants pendant une durée de 12 mois, visant à réduire l'insécurité alimentaire.
Expérimental: Assistance Alimentaire Plus Soutien Psychologique (Groupe Expérimental)
Les participants de ce bras reçoivent une aide alimentaire hebdomadaire pendant 12 mois, combinée à un suivi psychologique bimensuel dispensé sur une période de 6 mois. Le soutien psychologique vise à traiter la détresse psychologique et les difficultés liées aux traumatismes, en plus de l'insécurité alimentaire. Les participants restent dans ce bras d'intervention tout au long de l'étude, avec des évaluations répétées menées sur une période de suivi de 12 mois. Le soutien psychologique est assuré par des psychologues psychodynamiques formés, partenaires de la Mission Locale. Les rendez-vous se déroulent au lieu habituel de la Mission Locale du jeune adulte.
Assistance alimentaire hebdomadaire fournie aux participants pendant une durée de 12 mois, visant à réduire l'insécurité alimentaire.
Séances de suivi psychologique bimensuelles dispensées sur une période de 6 mois, assurées par des psychologues psychodynamiques formés, visant à soutenir le bien-être psychologique et à traiter la détresse psychologique liée aux traumatismes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sévérité de l'insécurité alimentaire
Délai: T0 : Ligne de base ; T1 : 3 mois après la ligne de base ; T2 : 6 mois après la ligne de base (fin du suivi psychologique) ; et T3 : 12 mois après la ligne de base (fin de l'étude)
L'insécurité alimentaire est évaluée à l'aide de l'échelle d'expérience de l'insécurité alimentaire (FIES), un questionnaire standardisé de 8 items. Le score brut total varie de 0 à 8, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'insécurité alimentaire. Les changements dans la sévérité de l'insécurité alimentaire au fil du temps seront comparés entre les deux bras d'intervention pour évaluer l'impact supplémentaire du soutien psychologique parallèlement à l'aide alimentaire. Le critère de jugement principal est le changement du score total FIES entre le début de l'étude et 12 mois (4 évaluations), en comparant les deux bras d'intervention.
T0 : Ligne de base ; T1 : 3 mois après la ligne de base ; T2 : 6 mois après la ligne de base (fin du suivi psychologique) ; et T3 : 12 mois après la ligne de base (fin de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes d'anxiété
Délai: T0 : Ligne de base ; T1 : 3 mois après la ligne de base ; T2 : 6 mois après la ligne de base (fin du suivi psychologique), et T3 : 12 mois (fin de l'étude)
Symptômes d'anxiété évalués à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7). Les scores totaux varient de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une sévérité d'anxiété plus importante. Le critère de jugement est le changement du score total GAD-7 entre le début de l'étude et 12 mois (4 évaluations), dans les deux bras d'intervention.
T0 : Ligne de base ; T1 : 3 mois après la ligne de base ; T2 : 6 mois après la ligne de base (fin du suivi psychologique), et T3 : 12 mois (fin de l'étude)
Changement des symptômes dépressifs
Délai: T0 : Ligne de base ; T1 : 3 mois après la ligne de base ; T2 : 6 mois après la ligne de base (fin du suivi psychologique) ; et T3 : 12 mois après la ligne de base (fin de l'étude).
Les symptômes dépressifs sont évalués à l'aide de l'échelle du Questionnaire sur la santé du patient en 9 items (PHQ-9). Les scores totaux vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes dépressifs. Le critère de jugement est l'évolution du score total du PHQ-9 entre le début de l'étude et 12 mois (4 évaluations), dans les deux groupes d'intervention.
T0 : Ligne de base ; T1 : 3 mois après la ligne de base ; T2 : 6 mois après la ligne de base (fin du suivi psychologique) ; et T3 : 12 mois après la ligne de base (fin de l'étude).
Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: T0 : Ligne de base ; T1 : 3 mois après la ligne de base ; T2 : 6 mois après la ligne de base (fin du suivi psychologique) ; et T3 : 12 mois après la ligne de base (fin de l'étude).
Les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et du trouble de stress post-traumatique complexe (TSPTC) évalués à l'aide du Questionnaire International sur le Traumatisme (ITQ), un questionnaire d'auto-évaluation de 18 items. 6 items concernent le cluster TSPT, 6 items concernent le cluster TSPTC et 6 items concernent le cluster des troubles de l'organisation du soi (DSO). Chaque item symptomatique est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4. Un symptôme est considéré comme présent si le score est ≥ 2. La mesure de résultat est le changement du statut des symptômes de TSPT et TSPTC (présence vs absence) entre la ligne de base et 12 mois (4 évaluations), entre les bras d'intervention.
T0 : Ligne de base ; T1 : 3 mois après la ligne de base ; T2 : 6 mois après la ligne de base (fin du suivi psychologique) ; et T3 : 12 mois après la ligne de base (fin de l'étude).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience subjective des participants
Délai: 3 mois après la ligne de base ; 6 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base (fin de l'étude)
Les expériences subjectives des participants concernant le soutien, y compris l'utilité perçue, l'acceptabilité et les obstacles à l'engagement, seront évaluées à l'aide d'entretiens semi-structurés. Ce résultat est exploratoire et de nature qualitative.
3 mois après la ligne de base ; 6 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base (fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aziz Essadek, PhD, Université de Paris Cité

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) contenant des informations directement identifiables ne seront pas partagées en dehors de l'équipe d'étude. Toutes les données seront pseudonymisées avant analyse, et seuls des ensembles de données entièrement anonymisés seront mis à disposition. L'accès à ces données anonymisées peut être accordé à des chercheurs collaborateurs pour des analyses secondaires, sous réserve des réglementations de protection des données, des approbations éthiques et des accords de partage de données garantissant la confidentialité et une utilisation appropriée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner