MISAPSY: Maltrattamento Infantile, Insicurezza Alimentare, Distress Psicologico e Integrazione Professionale tra i Giovani Adulti Socioeconomicamente Svantaggiati (PRESPA)
Intervento Psicosociale Con Giovani in Condizioni Precarie: Uno Studio Longitudinale Comparativo sul Distress Psicologico e l'Insicurezza Alimentare
Lo studio MISAPSY (Maltrattamento Infantile, Insicurezza Alimentare, Distress Psicologico e Integrazione Professionale tra i Giovani Adulti Socioeconomicamente Svantaggiati) mira a modellare le complesse interrelazioni tra maltrattamento infantile, esposizione a traumi, insicurezza alimentare e distress psicologico tra i giovani adulti precari iscritti ai servizi francesi per l'occupazione giovanile e l'integrazione sociale (Mission Locale).
Adottando una metodologia strutturata attorno a tre componenti complementari, questo studio consiste in: (1) un'indagine trasversale per identificare le associazioni chiave; (2) uno studio qualitativo basato su interviste semi-strutturate che esplorano le esperienze soggettive degli psicologi, e (3) uno studio interventistico longitudinale comparativo che coinvolge due diversi programmi di supporto per valutare e confrontare l'impatto di questi interventi sull'insicurezza alimentare e il benessere psicologico dei partecipanti.
Utilizzando un disegno multiphase, MISAPSY cerca di andare oltre i modelli lineari dei fattori di rischio adottando un approccio sistemico e basato sulle reti alla salute mentale e alla vulnerabilità sociale. Lo studio integra analisi quantitative, inclusa l'analisi delle reti, esplorazione qualitativa delle pratiche professionali e intervento longitudinale comparativo per informare modelli di cura più olistici, equi e trasferibili per i giovani adulti vulnerabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio MISAPSY (Childhood Maltreatment, Food Insecurity, Psychological Distress and Professional Integration Among Socioeconomically disadvantaged Young Adults) è un progetto di ricerca con metodi misti progettato per approfondire la comprensione delle interazioni tra maltrattamento infantile, esposizione a traumi, insicurezza alimentare e disagio psicologico tra i giovani adulti precari iscritti ai servizi francesi per l'occupazione giovanile e l'integrazione sociale (Mission Locale). Questa popolazione affronta vulnerabilità psicosociali cumulative e rimane sottorappresentata nella ricerca sulla salute mentale. Lo studio affronta questa lacuna combinando approcci quantitativi, qualitativi e interventistici all'interno di un quadro unificato e teoricamente fondato. Lo studio mira a (1) identificare le associazioni chiave e le dinamiche dei sintomi, (2) esplorare le pratiche professionali e le rappresentazioni delle cure, e (3) valutare l'efficacia degli interventi di supporto integrato che mirano sia ai bisogni materiali che psicologici.
Lo studio è strutturato attorno a tre componenti di ricerca complementari:
Studio trasversale: Raccolta di dati socio-demografici e questionari standardizzati per valutare il maltrattamento infantile, l'insicurezza alimentare, lo stato di salute mentale, la resilienza, i meccanismi di difesa, l'uso di sostanze e il supporto sociale percepito. I dati saranno analizzati utilizzando tecniche statistiche descrittive e multivariate (software R). Saranno eseguite analisi di rete.
Studio qualitativo: Saranno condotte interviste semi-strutturate con psicologi impiegati presso la Mission Locale (Centro Locale per l'Occupazione Giovanile) per supportare i giovani. Un'analisi basata sulla Ricerca Qualitativa Consensuale esplorerà le narrazioni individuali e comprenderà meglio le sfide legate al supporto fornito ai giovani presso la Mission Locale. Le analisi saranno eseguite utilizzando il software NVivo.
Studio interventistico longitudinale comparativo: confronto di due programmi di cura. Il gruppo di controllo riceve assistenza alimentare settimanale per 12 mesi. Il gruppo sperimentale riceve un intervento che combina assistenza alimentare settimanale per 12 mesi e follow-up psicologico bisettimanale per 6 mesi. Le sessioni psicologiche sono erogate da psicologi psicodinamici formati che sono partner della Mission Locale.
Le valutazioni sono condotte in 4 momenti: T0: baseline, T1: 3 mesi dopo la baseline, T2: 6 mesi dopo la baseline (fine della fase di intervento psicologico), e T3: 12 mesi dopo la baseline (endpoint primario). Sarà condotto combinando questionari standardizzati e interviste semi-strutturate per valutare l'efficacia di questi interventi sul disagio psicologico e l'insicurezza alimentare dei partecipanti. La persistenza degli effetti della terapia (6 mesi dopo la fine del follow-up) è in fase di indagine.
I dati saranno analizzati utilizzando modelli misti e aggiustamenti appropriati per confronti multipli per valutare l'efficacia dell'intervento.
Integrando l'analisi di rete con un quadro di metodi misti, MISAPSY va oltre i modelli lineari di fattori di rischio per catturare la natura dinamica e sistemica del disagio psicologico e dell'insicurezza alimentare tra i giovani adulti precari.
Le procedure di registro e i fattori di qualità includono un Piano di Assicurazione della Qualità (QAP) che garantisce la validazione dei dati, il monitoraggio del sito e la conformità etica attraverso l'adesione al Comitato per la Protezione delle Persone (CPP) Ile-de-France XI e ai Comitati Etici dell'Università della Lorena e dell'Università di Parigi Cité; Controlli dei Dati e Verifica dei Dati di Sorgente attraverso regole di validazione automatizzate; un Dizionario dei Dati che definisce tutte le variabili, incluse fonti, sistemi di codifica (es. ICD-10) e intervalli di riferimento; e Procedure Operative Standard (SOP) guideranno il reclutamento dei partecipanti, la raccolta dei dati, la gestione dei dati, la segnalazione di eventi avversi e la gestione dei cambiamenti per garantire coerenza e conformità.
La valutazione della dimensione del campione richiede almeno 384 partecipanti per lo studio trasversale per garantire la potenza statistica, 15 partecipanti per le interviste qualitative per raggiungere la saturazione dei dati e 35 partecipanti per gruppo per lo studio longitudinale (70 in totale), con misurazioni ripetute per 12 mesi per tracciare i cambiamenti.
Il piano per la gestione dei dati mancanti incorpora tecniche di imputazione multipla, analisi di sensibilità e revisioni delle incongruenze dei dati. Il piano di analisi statistica include analisi descrittive per media, mediana e deviazioni standard, così come analisi inferenziali utilizzando regressione logistica per identificare i fattori di rischio, modelli ad effetti misti per gli esiti dell'intervento, analisi di rete per osservare le dinamiche tra i sintomi e codifica tematica per i dati qualitativi analizzati con il software NVivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aziz ESSADEK, PhD
- Numero di telefono: +33667344173
- Email: aziz.essadek@u-paris.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maud Cappelletti, PhD student
- Email: maud.cappelletti@univ-lorraine.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75011
- Mission Locale site Centre
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Contatto:
- Mission Locale
- Numero di telefono: +33144938123
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Investigatore principale:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Paris, Francia, 75013
- Mission Locale site Soleil
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Investigatore principale:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contatto:
- Mission Locale de Paris
- Numero di telefono: +33145852050
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Paris, Francia, 75014
- Mission Locale site Avenir
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Investigatore principale:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contatto:
- Mission Locale de Paris
- Numero di telefono: +33140527730
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Paris, Francia, 75018
- Mission Locale site Milord
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Investigatore principale:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contatto:
- Mission Locale de Paris
- Numero di telefono: +33144850118
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Paris, Francia, 75019
- Mission Locale site Est
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Investigatore principale:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contatto:
- Numero di telefono: +33153728140
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Paris, Francia, 75020
- Mission Locale site Pyrénées
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Investigatore principale:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contatto:
- Missions Locales de Paris
- Numero di telefono: +33144648610
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
- Essere supportato da una Mission Locale di Parigi nell'ambito di un programma di inserimento sociale e/o professionale
- Partecipare volontariamente allo studio dopo aver ricevuto informazioni chiare e aver firmato un modulo di consenso informato
- Sperimentare grave insicurezza alimentare (risposta positiva all'item 8 del FIES)
- Sperimentare un disagio psicologico significativo, definito da: punteggio PHQ-9 > 15; punteggio GAD-7 > 10
- Essere stato esposto ad almeno un'esperienza infantile avversa, identificata tramite il CTQ-SF (Childhood Trauma Questionnaire - Short Form).
Criteri di esclusione:
- Essere incapace di fornire il consenso informato a causa di compromissione delle capacità di comprensione o comunicazione
- Ricevere attualmente cure psichiatriche per una malattia mentale acuta o cronica che richiede un trattamento specializzato regolare
- Sperimentare un'emergenza sociale o medica incompatibile con lo studio (es. sistemazione d'emergenza instabile, crisi suicidaria acuta, ricovero ospedaliero in corso)
- Essere detenuto, sotto tutela o curatela senza specifica autorizzazione legale a partecipare alla ricerca
- Aver partecipato in precedenza a uno studio simile o essere attualmente coinvolto in un protocollo di intervento psicologico strutturato
- Avere una conoscenza insufficiente della lingua francese, che impedisce la comprensione delle istruzioni, dei questionari o delle interviste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo Assistenza Alimentare (Gruppo di Controllo)
I partecipanti in questo braccio ricevono assistenza alimentare settimanale per una durata di 12 mesi.
Il supporto alimentare è destinato a contrastare l'insicurezza alimentare.
La distribuzione degli alimenti avviene nell'ambito del consueto contesto della Mission Locale.
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Assistenza alimentare settimanale fornita ai partecipanti per una durata di 12 mesi, finalizzata a ridurre l'insicurezza alimentare.
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Sperimentale: Assistenza Alimentare più Supporto Psicologico (Gruppo Sperimentale)
I partecipanti di questo braccio ricevono assistenza alimentare settimanale per 12 mesi combinata con un follow-up psicologico bisettimanale fornito nell'arco di un periodo di 6 mesi.
Il supporto psicologico mira ad affrontare il disagio psicologico e le difficoltà legate al trauma oltre all'insicurezza alimentare.
I partecipanti rimangono in questo braccio di intervento per tutta la durata dello studio, con valutazioni ripetute effettuate durante un periodo di follow-up di 12 mesi.
Il supporto psicologico è fornito da psicologi formati, di orientamento psicodinamico, che sono partner della Mission Locale.
Gli appuntamenti si tengono presso la sede abituale della Mission Locale del giovane adulto.
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Assistenza alimentare settimanale fornita ai partecipanti per una durata di 12 mesi, finalizzata a ridurre l'insicurezza alimentare.
Sessioni di follow-up psicologico bisettimanali fornite nell'arco di un periodo di 6 mesi, erogate da psicologi psicodinamici formati, con l'obiettivo di sostenere il benessere psicologico e affrontare il disagio psicologico correlato al trauma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella gravità dell'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: T0: Baseline; T1: 3 mesi dopo il baseline; T2: 6 mesi dopo il baseline (fine del follow-up psicologico); e T3: 12 mesi dopo il baseline (fine dello studio)
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L'insicurezza alimentare valutata utilizzando la Food Insecurity Experience Scale (FIES), un questionario standardizzato di 8 item.
Il punteggio grezzo totale varia da 0 a 8, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'insicurezza alimentare.
Le variazioni della gravità dell'insicurezza alimentare nel tempo saranno confrontate tra i due bracci di intervento per valutare l'impatto aggiuntivo del supporto psicologico insieme all'assistenza alimentare.
L'esito primario è la variazione del punteggio totale FIES dal basale a 12 mesi (4 valutazioni), confrontando i due bracci di intervento.
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T0: Baseline; T1: 3 mesi dopo il baseline; T2: 6 mesi dopo il baseline (fine del follow-up psicologico); e T3: 12 mesi dopo il baseline (fine dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei Sintomi d'Ansia
Lasso di tempo: T0: Baseline; T1: 3 mesi dopo il baseline; T2: 6 mesi dopo il baseline (fine del follow-up psicologico), e T3: 12 mesi (fine dello studio)
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I sintomi d'ansia sono stati valutati utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 voci (GAD-7).
I punteggi totali variano da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
L'esito è la variazione del punteggio totale GAD-7 dal basale a 12 mesi (4 valutazioni), in entrambi i bracci d'intervento.
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T0: Baseline; T1: 3 mesi dopo il baseline; T2: 6 mesi dopo il baseline (fine del follow-up psicologico), e T3: 12 mesi (fine dello studio)
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Variazione dei Sintomi Depressivi
Lasso di tempo: T0: Baseline; T1: 3 mesi dopo il baseline; T2: 6 mesi dopo il baseline (fine del follow-up psicologico); e T3: 12 mesi dopo il baseline (fine dello studio).
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Sintomi depressivi valutati utilizzando la scala Patient Health Questionnaire a 9 item (PHQ-9).
I punteggi totali variano da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi. L'outcome è la variazione del punteggio totale PHQ-9 dal basale a 12 mesi (4 valutazioni), in entrambi i bracci di intervento. |
T0: Baseline; T1: 3 mesi dopo il baseline; T2: 6 mesi dopo il baseline (fine del follow-up psicologico); e T3: 12 mesi dopo il baseline (fine dello studio).
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Variazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: T0: Baseline; T1: 3 mesi dopo il baseline; T2: 6 mesi dopo il baseline (fine del follow-up psicologico); e T3: 12 mesi dopo il baseline (fine dello studio).
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I sintomi del Disturbo da Stress Post-Traumatico (PTSD) e del Disturbo da Stress Post-Traumatico Complesso (CPTSD) valutati utilizzando l'International Trauma Questionnaire (ITQ), un questionario di autovalutazione di 18 item.
6 item riguardano il cluster PTSD, 6 item riguardano il cluster CPTSD e 6 item riguardano il cluster dei Disturbi dell'Organizzazione del Sé (DSO). Ogni sintomo viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Un sintomo è considerato presente se il punteggio è ≥ 2. La misura dell'esito è la variazione dello stato dei sintomi PTSD e CPTSD (presenza vs assenza) dal basale a 12 mesi (4 valutazioni), tra i bracci di intervento. |
T0: Baseline; T1: 3 mesi dopo il baseline; T2: 6 mesi dopo il baseline (fine del follow-up psicologico); e T3: 12 mesi dopo il baseline (fine dello studio).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza soggettiva dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la baseline; 6 mesi dopo la baseline; 12 mesi dopo la baseline (fine dello studio)
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Le esperienze soggettive dei partecipanti riguardo al supporto, inclusa l'utilità percepita, l'accettabilità e gli ostacoli all'impegno, saranno valutate utilizzando interviste semi-strutturate.
Questo risultato è di natura esplorativa e qualitativa.
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3 mesi dopo la baseline; 6 mesi dopo la baseline; 12 mesi dopo la baseline (fine dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aziz Essadek, PhD, Université de Paris Cité
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guedeney A, Benamozig G, El Asmar K, Viaux Savelon S. Les jeunes des Missions locales de Paris et le risque suicidaire. Résultats préliminaires d'un essai contrôlé de proposition de suivi psychothérapeutique préventif du suicide (MLADO). Bulletin de l'Académie Nationale de Médecine. 1 juin 2023;207(6):779 86.
- Essadek A, Guenoun T, Gressier F, Najdini M, Cappelletti M, Frigaux A, Melchior M, Musso M, Robin M. Post-pandemic changes in anxiety and depression symptom networks among socioeconomically disadvantaged young Adults: A repeated cross-sectional study. SSM Popul Health. 2025 Aug 16;31:101854. doi: 10.1016/j.ssmph.2025.101854. eCollection 2025 Sep.
- Essadek A, Shadili G, Bergami Goulart Barbosa P, Assous A, Widart F, Payan S, Rabeyron T, Corruble E, Falissard B, Gressier F. Precarious Young Adults' Mental Health during the Pandemic: The Major Impact of Food Insecurity Independently of COVID-19 Diagnosis. Nutrients. 2023 Jul 24;15(14):3260. doi: 10.3390/nu15143260.
- Pourmotabbed A, Moradi S, Babaei A, Ghavami A, Mohammadi H, Jalili C, Symonds ME, Miraghajani M. Food insecurity and mental health: a systematic review and meta-analysis. Public Health Nutr. 2020 Jul;23(10):1778-1790. doi: 10.1017/S136898001900435X. Epub 2020 Mar 16.
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Comportamento
- Soddisfazione personale
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Ferite e lesioni
- Benessere psicologico
- Economia e organizzazioni sanitarie
- Assistenza pubblica
- Finanziamento, governo
- Finanziamento, organizzato
- Economia
- Assistenza alimentare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01928-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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