MISAPSY: Kindesmisshandlung, Ernährungsunsicherheit, psychische Belastung und berufliche Integration bei sozioökonomisch benachteiligten jungen Erwachsenen (PRESPA)
Psychosoziale Intervention bei prekär lebenden jungen Menschen: eine vergleichende Längsschnittstudie zu psychischen Belastungen und Ernährungsunsicherheit
Die MISAPSY-Studie (Kindesmisshandlung, Ernährungsunsicherheit, psychische Belastung und berufliche Integration bei sozioökonomisch benachteiligten jungen Erwachsenen) zielt darauf ab, die komplexen Wechselbeziehungen zwischen Kindesmisshandlung, Traumabelastung, Ernährungsunsicherheit und psychischer Belastung bei prekären jungen Erwachsenen zu modellieren, die in französischen Jugendbeschäftigungs- und Sozialintegrationsdiensten (Mission Locale) eingeschrieben sind.
Mit einer Methodik, die sich um drei komplementäre Komponenten strukturiert, besteht diese Studie aus: (1) einer Querschnittserhebung zur Identifizierung von Schlüsselassoziationen; (2) einer qualitativen Studie basierend auf halbstrukturierten Interviews, die die subjektiven Erfahrungen von Psychologen erforscht, und (3) einer vergleichenden Längsschnitt-Interventionsstudie mit zwei verschiedenen Unterstützungsprogrammen, um die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Ernährungsunsicherheit und das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer zu bewerten und zu vergleichen.
Durch die Verwendung eines mehrphasigen Designs strebt MISAPSY an, über lineare Risikofaktormodelle hinauszugehen, indem ein systemischer und netzwerkbasierter Ansatz für psychische Gesundheit und soziale Vulnerabilität verfolgt wird. Die Studie integriert quantitative Analysen, einschließlich Netzwerkanalysen, qualitative Erforschung beruflicher Praktiken und vergleichende Längsschnittinterventionen, um ganzheitlichere, gerechtere und übertragbarere Betreuungsmodelle für gefährdete junge Erwachsene zu informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die MISAPSY-Studie (Kindesmisshandlung, Ernährungsunsicherheit, psychische Belastung und berufliche Integration bei sozioökonomisch benachteiligten jungen Erwachsenen) ist ein Mixed-Methods-Forschungsprojekt, das darauf abzielt, das Verständnis der Wechselwirkungen zwischen Kindesmisshandlung, Traumabelastung, Ernährungsunsicherheit und psychischer Belastung bei prekär lebenden jungen Erwachsenen zu vertiefen, die in französischen Jugendbeschäftigungs- und Sozialintegrationsdiensten (Mission Locale) eingeschrieben sind. Diese Bevölkerung steht kumulativen psychosozialen Vulnerabilitäten gegenüber und ist in der psychischen Gesundheitsforschung nach wie vor unterrepräsentiert. Die Studie schließt diese Lücke, indem sie quantitative, qualitative und interventionsbezogene Ansätze innerhalb eines einheitlichen und theoretisch fundierten Rahmens kombiniert. Die Studie zielt darauf ab, (1) Schlüsselassoziationen und Symptomdynamiken zu identifizieren, (2) berufliche Praktiken und Vorstellungen von Betreuung zu erforschen und (3) die Wirksamkeit integrierter Unterstützungsinterventionen zu bewerten, die sowohl materielle als auch psychologische Bedürfnisse adressieren.
Die Studie ist um drei komplementäre Forschungsbestandteile strukturiert:
Querschnittsstudie: Erhebung soziodemografischer Daten und standardisierter Fragebögen zur Bewertung von Kindesmisshandlung, Ernährungsunsicherheit, psychischem Gesundheitszustand, Resilienz, Abwehrmechanismen, Substanzkonsum und wahrgenommener sozialer Unterstützung. Die Daten werden mit deskriptiven und multivariaten statistischen Techniken (R-Software) analysiert. Es werden Netzwerkanalysen durchgeführt.
Qualitative Studie: Es werden halbstrukturierte Interviews mit Psychologen durchgeführt, die bei der Mission Locale (Lokales Jugendbeschäftigungszentrum) angestellt sind, um junge Menschen zu unterstützen. Eine auf Consensual Qualitative Research basierende Analyse wird individuelle Narrative erforschen und ein besseres Verständnis der Herausforderungen im Zusammenhang mit der Betreuung junger Menschen bei der Mission Locale ermöglichen. Die Analysen werden mit der NVivo-Software durchgeführt.
Longitudinale vergleichende Interventionsstudie: Vergleich von zwei Betreuungsprogrammen. Die Kontrollgruppe erhält 12 Monate lang wöchentliche Nahrungsmittelhilfe. Die experimentelle Gruppe erhält eine Intervention, die wöchentliche Nahrungsmittelhilfe für 12 Monate und zweimonatliche psychologische Nachbetreuung für 6 Monate kombiniert. Die psychologischen Sitzungen werden von geschulten psychodynamischen Psychologen durchgeführt, die Partner der Mission Locale sind.
Bewertungen erfolgen zu 4 Zeitpunkten: T0: Ausgangswert, T1: 3 Monate nach Ausgangswert, T2: 6 Monate nach Ausgangswert (Ende der psychologischen Interventionsphase) und T3: 12 Monate nach Ausgangswert (primärer Endpunkt). Sie wird durchgeführt, indem standardisierte Fragebögen und halbstrukturierte Interviews kombiniert werden, um die Wirksamkeit dieser Interventionen auf die psychische Belastung und Ernährungsunsicherheit der Teilnehmer zu bewerten. Die Persistenz der Therapieeffekte (6 Monate nach Ende der Nachbetreuung) wird untersucht.
Die Daten werden mit gemischten Modellen und angemessenen Anpassungen für multiple Vergleiche analysiert, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Durch die Integration von Netzwerkanalyse in einen Mixed-Methods-Rahmen geht MISAPSY über lineare Risikofaktormodelle hinaus, um die dynamische und systemische Natur psychischer Belastung und Ernährungsunsicherheit bei prekär lebenden jungen Erwachsenen zu erfassen.
Registerverfahren und Qualitätsfaktoren umfassen einen Qualitätssicherungsplan (QAP), der Datenvalidierung, Standortüberwachung und ethische Compliance durch Einhaltung des Komitees zum Schutz von Personen (CPP) Ile-de-France XI sowie beider Ethikkommissionen der Universität Lothringen und der Universität Paris Cité gewährleistet; Datenprüfungen & Quellendatenverifizierung durch automatisierte Validierungsregeln; ein Datenwörterbuch, das alle Variablen definiert, einschließlich Quellen, Kodierungssysteme (z.B. ICD-10) und Referenzbereiche; und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die Teilnehmerrekrutierung, Datenerhebung, Datenmanagement, Meldung von unerwünschten Ereignissen und Änderungsmanagement leiten, um Konsistenz und Compliance sicherzustellen.
Die Stichprobengrößenbewertung erfordert mindestens 384 Teilnehmer für die Querschnittsstudie, um statistische Power zu gewährleisten, 15 Teilnehmer für die qualitativen Interviews, um Datensättigung zu erreichen, und 35 Teilnehmer pro Gruppe für die Längsschnittstudie (70 insgesamt), mit wiederholten Messungen über 12 Monate, um Veränderungen zu verfolgen.
Der Plan zur Handhabung fehlender Daten umfasst multiple Imputationstechniken, Sensitivitätsanalysen und Überprüfungen von Dateninkonsistenzen. Der statistische Analyseplan umfasst deskriptive Analysen für Mittelwert, Median und Standardabweichungen sowie inferenzstatistische Analysen unter Verwendung von logistischer Regression zur Identifizierung von Risikofaktoren, gemischten Effektmodellen für Interventionsergebnisse, Netzwerkanalysen zur Beobachtung der Dynamik zwischen Symptomen und thematischer Kodierung für die qualitativen Daten, die mit NVivo-Software analysiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aziz ESSADEK, PhD
- Telefonnummer: +33667344173
- E-Mail: aziz.essadek@u-paris.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maud Cappelletti, PhD student
- E-Mail: maud.cappelletti@univ-lorraine.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75011
- Mission Locale site Centre
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Kontakt:
- Mission Locale
- Telefonnummer: +33144938123
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Hauptermittler:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Paris, Frankreich, 75013
- Mission Locale site Soleil
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Hauptermittler:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Kontakt:
- Mission Locale de Paris
- Telefonnummer: +33145852050
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Paris, Frankreich, 75014
- Mission Locale site Avenir
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Hauptermittler:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Kontakt:
- Mission Locale de Paris
- Telefonnummer: +33140527730
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Paris, Frankreich, 75018
- Mission Locale site Milord
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Hauptermittler:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Kontakt:
- Mission Locale de Paris
- Telefonnummer: +33144850118
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Paris, Frankreich, 75019
- Mission Locale site Est
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Hauptermittler:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Kontakt:
- Telefonnummer: +33153728140
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Paris, Frankreich, 75020
- Mission Locale site Pyrénées
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Hauptermittler:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Kontakt:
- Missions Locales de Paris
- Telefonnummer: +33144648610
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Unterstützung durch eine Mission Locale in Paris im Rahmen eines sozialen und/oder beruflichen Integrationsprogramms
- Freiwillige Teilnahme an der Studie nach Erhalt klarer Informationen und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
- Schwere Ernährungsunsicherheit (positive Antwort auf Punkt 8 des FIES)
- Erhebliche psychische Belastung, definiert durch: PHQ-9-Score > 15; GAD-7-Score > 10
- Mindestens eine belastende Kindheitserfahrung, identifiziert über den CTQ-SF (Childhood Trauma Questionnaire - Kurzform).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung aufgrund eingeschränkter Verständnis- oder Kommunikationsfähigkeiten zu geben
- Aktuelle psychiatrische Behandlung für eine akute oder chronische psychische Erkrankung, die regelmäßige spezialisierte Behandlung erfordert
- Soziale oder medizinische Notlage, die mit der Studie unvereinbar ist (z.B. instabile Notunterbringung, akute Suizidkrise, laufender Krankenhausaufenthalt)
- Inhaftierung, unter Betreuung oder rechtlicher Fürsorge ohne spezifische rechtliche Genehmigung zur Teilnahme an der Forschung
- Frühere Teilnahme an einer ähnlichen Studie oder aktuell Teilnahme an einem strukturierten psychologischen Interventionsprotokoll
- Unzureichende Kenntnisse der französischen Sprache, die das Verständnis von Anweisungen, Fragebögen oder Interviews verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Lebensmittelhilfe (Kontrollgruppe)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten wöchentliche Nahrungsmittelhilfe für eine Dauer von 12 Monaten.
Die Nahrungsmittelunterstützung soll Ernährungsunsicherheit adressieren.
Die Nahrungsmittelverteilung findet im üblichen Mission-Locale-Setting statt.
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Wöchentliche Nahrungsmittelhilfe, die den Teilnehmern über einen Zeitraum von 12 Monaten zur Verfügung gestellt wird, mit dem Ziel, Ernährungsunsicherheit zu verringern.
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Experimental: Nahrungsmittelhilfe plus psychologische Unterstützung (Experimentelle Gruppe)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten für 12 Monate wöchentliche Lebensmittelhilfe in Kombination mit zweimonatlicher psychologischer Nachbetreuung, die über einen Zeitraum von 6 Monaten angeboten wird.
Die psychologische Unterstützung zielt darauf ab, psychische Belastungen und traumabedingte Schwierigkeiten zusätzlich zur Ernährungsunsicherheit zu behandeln.
Die Teilnehmer bleiben während der gesamten Studie in diesem Interventionsarm, wobei wiederholte Bewertungen über einen 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum durchgeführt werden.
Die psychologische Unterstützung wird von geschulten, psychodynamisch ausgerichteten Psychologen geleistet, die Partner der Mission Locale sind.
Die Termine finden am üblichen Mission-Locale-Standort des jungen Erwachsenen statt.
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Wöchentliche Nahrungsmittelhilfe, die den Teilnehmern über einen Zeitraum von 12 Monaten zur Verfügung gestellt wird, mit dem Ziel, Ernährungsunsicherheit zu verringern.
Zweimal monatlich stattfindende psychologische Nachsorgesitzungen, die über einen Zeitraum von 6 Monaten von ausgebildeten psychodynamischen Psychologen durchgeführt werden, mit dem Ziel, das psychische Wohlbefinden zu unterstützen und trauma-bezogene psychische Belastungen zu behandeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Schweregrads der Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: T0: Baseline; T1: 3 Monate nach der Baseline; T2: 6 Monate nach der Baseline (Ende der psychologischen Nachbeobachtung); und T3: 12 Monate nach der Baseline (Ende der Studie)
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Ernährungsunsicherheit bewertet mit der Food Insecurity Experience Scale (FIES), einem standardisierten Fragebogen mit 8 Items.
Der Gesamt-Rohwert liegt zwischen 0 und 8, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Ernährungsunsicherheit hinweisen.
Veränderungen der Schwere der Ernährungsunsicherheit im Zeitverlauf werden zwischen den beiden Interventionsarmen verglichen, um die zusätzliche Wirkung psychologischer Unterstützung neben Nahrungsmittelhilfe zu bewerten.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des FIES-Gesamtwerts vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten (4 Bewertungen), wobei die beiden Interventionsarme verglichen werden.
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T0: Baseline; T1: 3 Monate nach der Baseline; T2: 6 Monate nach der Baseline (Ende der psychologischen Nachbeobachtung); und T3: 12 Monate nach der Baseline (Ende der Studie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: T0: Baseline; T1: 3 Monate nach Baseline; T2: 6 Monate nach Baseline (Ende der psychologischen Nachsorge) und T3: 12 Monate (Ende der Studie)
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Angstsymptome wurden mithilfe der Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Angstsymptomatik anzeigen.
Das Ergebnis ist die Veränderung des GAD-7-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten (4 Bewertungen) in beiden Interventionsarmen.
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T0: Baseline; T1: 3 Monate nach Baseline; T2: 6 Monate nach Baseline (Ende der psychologischen Nachsorge) und T3: 12 Monate (Ende der Studie)
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Veränderung depressiver Symptome
Zeitfenster: T0: Baseline; T1: 3 Monate nach Baseline; T2: 6 Monate nach Baseline (Ende der psychologischen Nachbetreuung); und T3: 12 Monate nach Baseline (Ende der Studie).
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Depressive Symptome bewertet mithilfe des Patient Health Questionnaire mit 9 Items (PHQ-9).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Das Ergebnis ist die Änderung der PHQ-9-Gesamtpunktzahl von der Baseline bis zu 12 Monaten (4 Bewertungen) in beiden Interventionsarmen.
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T0: Baseline; T1: 3 Monate nach Baseline; T2: 6 Monate nach Baseline (Ende der psychologischen Nachbetreuung); und T3: 12 Monate nach Baseline (Ende der Studie).
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Veränderung der posttraumatischen Belastungsstörungssymptome
Zeitfenster: T0: Baseline; T1: 3 Monate nach Baseline; T2: 6 Monate nach Baseline (Ende der psychologischen Nachsorge); und T3: 12 Monate nach Baseline (Ende der Studie).
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Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und komplexe posttraumatische Belastungsstörung (KPTBS) Symptome werden mithilfe des International Trauma Questionnaire (ITQ) bewertet, einem 18-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen.
6 Punkte beziehen sich auf die PTBS-Cluster, 6 Punkte auf die KPTBS-Cluster und 6 Punkte auf die Störungen in der Selbstorganisation (DSO)-Cluster.
Jedes Symptom wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet. Ein Symptom gilt als vorhanden, wenn der Score ≥ 2 beträgt. Das Ergebnis ist die Veränderung des PTBS- und KPTBS-Symptomstatus (Vorhandensein vs. Abwesenheit) von der Basislinie bis zu 12 Monaten (4 Bewertungen) zwischen den Interventionsgruppen.
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T0: Baseline; T1: 3 Monate nach Baseline; T2: 6 Monate nach Baseline (Ende der psychologischen Nachsorge); und T3: 12 Monate nach Baseline (Ende der Studie).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Erfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate nach Baseline; 6 Monate nach Baseline; 12 Monate nach Baseline (Ende der Studie)
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Die subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer mit der Unterstützung, einschließlich der wahrgenommenen Nützlichkeit, Akzeptanz und Hindernisse für die Teilnahme, werden mithilfe von halbstrukturierten Interviews bewertet.
Dieses Ergebnis ist explorativ und qualitativer Natur.
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3 Monate nach Baseline; 6 Monate nach Baseline; 12 Monate nach Baseline (Ende der Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aziz Essadek, PhD, Université de Paris Cité
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guedeney A, Benamozig G, El Asmar K, Viaux Savelon S. Les jeunes des Missions locales de Paris et le risque suicidaire. Résultats préliminaires d'un essai contrôlé de proposition de suivi psychothérapeutique préventif du suicide (MLADO). Bulletin de l'Académie Nationale de Médecine. 1 juin 2023;207(6):779 86.
- Essadek A, Guenoun T, Gressier F, Najdini M, Cappelletti M, Frigaux A, Melchior M, Musso M, Robin M. Post-pandemic changes in anxiety and depression symptom networks among socioeconomically disadvantaged young Adults: A repeated cross-sectional study. SSM Popul Health. 2025 Aug 16;31:101854. doi: 10.1016/j.ssmph.2025.101854. eCollection 2025 Sep.
- Essadek A, Shadili G, Bergami Goulart Barbosa P, Assous A, Widart F, Payan S, Rabeyron T, Corruble E, Falissard B, Gressier F. Precarious Young Adults' Mental Health during the Pandemic: The Major Impact of Food Insecurity Independently of COVID-19 Diagnosis. Nutrients. 2023 Jul 24;15(14):3260. doi: 10.3390/nu15143260.
- Pourmotabbed A, Moradi S, Babaei A, Ghavami A, Mohammadi H, Jalili C, Symonds ME, Miraghajani M. Food insecurity and mental health: a systematic review and meta-analysis. Public Health Nutr. 2020 Jul;23(10):1778-1790. doi: 10.1017/S136898001900435X. Epub 2020 Mar 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Angststörungen
- Depression
- Wunden und Verletzungen
- Geistiges Wohlergehen
- Gesundheitsökonomie und Organisationen
- Öffentliche Unterstützung
- Finanzierung, Regierung
- Finanzierung, organisiert
- Wirtschaft
- Nahrungsmittelhilfe
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A01928-41
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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