MISAPSY: Maltrato Infantil, Inseguridad Alimentaria, Distrés Psicológico e Integración Profesional entre Jóvenes Adultos Socioeconómicamente Desfavorecidos (PRESPA)
Intervención Psicosocial con Jóvenes en Situación de Precariedad: un Estudio Longitudinal Comparativo sobre Malestar Psicológico e Inseguridad Alimentaria
El estudio MISAPSY (Maltrato Infantil, Inseguridad Alimentaria, Malestar Psicológico e Integración Profesional entre Jóvenes Adultos en Desventaja Socioeconómica) tiene como objetivo modelar las complejas interrelaciones entre el maltrato infantil, la exposición a traumas, la inseguridad alimentaria y el malestar psicológico entre jóvenes adultos en situación precaria inscritos en los servicios franceses de empleo juvenil e integración social (Mission Locale).
Adoptando una metodología estructurada en torno a tres componentes complementarios, este estudio consiste en: (1) una encuesta transversal para identificar asociaciones clave; (2) un estudio cualitativo basado en entrevistas semiestructuradas que exploran las experiencias subjetivas de los psicólogos, y (3) un estudio de intervención longitudinal comparativo que involucra dos programas de apoyo diferentes para evaluar y comparar el impacto de estas intervenciones en la inseguridad alimentaria y el bienestar psicológico de los participantes.
Utilizando un diseño multifásico, MISAPSY busca ir más allá de los modelos lineales de factores de riesgo al adoptar un enfoque sistémico y basado en redes para la salud mental y la vulnerabilidad social. El estudio integra análisis cuantitativos, incluidos análisis de redes, exploración cualitativa de prácticas profesionales e intervención longitudinal comparativa para informar modelos de atención más holísticos, equitativos y transferibles para jóvenes adultos vulnerables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio MISAPSY (Maltrato Infantil, Inseguridad Alimentaria, Distrés Psicológico e Integración Profesional entre Jóvenes Adultos en Situación de Desventaja Socioeconómica) es un proyecto de investigación de métodos mixtos diseñado para profundizar en la comprensión de las interacciones entre el maltrato infantil, la exposición al trauma, la inseguridad alimentaria y el distrés psicológico entre jóvenes adultos precarios inscritos en los servicios franceses de empleo juvenil e integración social (Mission Locale). Esta población enfrenta vulnerabilidades psicosociales acumulativas y sigue estando infrarrepresentada en la investigación en salud mental. El estudio aborda esta brecha combinando enfoques cuantitativos, cualitativos e intervencionistas dentro de un marco unificado y teóricamente fundamentado. El estudio tiene como objetivo (1) identificar asociaciones clave y dinámicas de síntomas, (2) explorar prácticas profesionales y representaciones del cuidado, y (3) evaluar la efectividad de las intervenciones de apoyo integrado dirigidas tanto a las necesidades materiales como psicológicas.
El estudio se estructura en torno a tres componentes de investigación complementarios:
Estudio transversal: Recopilación de datos sociodemográficos y cuestionarios estandarizados para evaluar el maltrato infantil, la inseguridad alimentaria, el estado de salud mental, la resiliencia, los mecanismos de defensa, el consumo de sustancias y el apoyo social percibido. Los datos se analizarán utilizando técnicas estadísticas descriptivas y multivariantes (software R). Se realizarán análisis de redes.
Estudio cualitativo: Se realizarán entrevistas semiestructuradas con psicólogos empleados en la Mission Locale (Centro Local de Empleo Juvenil) que apoyan a los jóvenes. Un análisis basado en la Investigación Cualitativa Consensual explorará las narrativas individuales y comprenderá mejor los desafíos relacionados con el apoyo brindado a los jóvenes en la Mission Locale. Los análisis se realizarán utilizando el software NVivo.
Estudio intervencionista longitudinal comparativo: comparación de dos programas de cuidado. El grupo de control recibe asistencia alimentaria semanal durante 12 meses. El grupo experimental recibe una intervención que combina asistencia alimentaria semanal durante 12 meses y seguimiento psicológico quincenal durante 6 meses. Las sesiones psicológicas son impartidas por psicólogos psicodinámicos capacitados que son socios de la Mission Locale.
Las evaluaciones se realizan en 4 momentos: T0: línea base, T1: 3 meses después de la línea base, T2: 6 meses después de la línea base (fin de la fase de intervención psicológica), y T3: 12 meses después de la línea base (punto final primario). Se llevará a cabo combinando cuestionarios estandarizados y entrevistas semiestructuradas para evaluar la efectividad de esas intervenciones en el distrés psicológico y la inseguridad alimentaria de los participantes. Se está investigando la persistencia de los efectos de la terapia (6 meses después del final del seguimiento).
Los datos se analizarán utilizando modelos mixtos y ajustes apropiados para comparaciones múltiples para evaluar la efectividad de la intervención.
Al integrar el análisis de redes con un marco de métodos mixtos, MISAPSY va más allá de los modelos lineales de factores de riesgo para capturar la naturaleza dinámica y sistémica del distrés psicológico y la inseguridad alimentaria entre los jóvenes adultos precarios.
Los procedimientos de registro y los factores de calidad incluyen un Plan de Aseguramiento de la Calidad (QAP) que garantiza la validación de datos, el monitoreo del sitio y el cumplimiento ético mediante la adhesión al Comité para la Protección de las Personas (CPP) Ile-de-France XI y a los Comités de Ética de la Universidad de Lorena y la Universidad de París Cité; Verificaciones de Datos y Verificación de Datos de Origen a través de reglas de validación automatizadas; un Diccionario de Datos que define todas las variables, incluyendo fuentes, sistemas de codificación (por ejemplo, CIE-10) y rangos de referencia; y los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) guiarán el reclutamiento de participantes, la recopilación de datos, la gestión de datos, la notificación de eventos adversos y la gestión del cambio para garantizar la consistencia y el cumplimiento.
La evaluación del tamaño de la muestra requiere al menos 384 participantes para el estudio transversal para asegurar poder estadístico, 15 participantes para las entrevistas cualitativas para lograr la saturación de datos, y 35 participantes por grupo para el estudio longitudinal (70 en total), con mediciones repetidas durante 12 meses para rastrear cambios.
El plan para gestionar los datos faltantes incorpora técnicas de imputación múltiple, análisis de sensibilidad y revisiones de inconsistencias en los datos. El plan de análisis estadístico incluye análisis descriptivos para la media, mediana y desviaciones estándar, así como análisis inferenciales utilizando regresión logística para identificar factores de riesgo, modelos de efectos mixtos para los resultados de la intervención, análisis de redes para observar la dinámica entre síntomas, y codificación temática para los datos cualitativos analizados con el software NVivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aziz ESSADEK, PhD
- Número de teléfono: +33667344173
- Correo electrónico: aziz.essadek@u-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maud Cappelletti, PhD student
- Correo electrónico: maud.cappelletti@univ-lorraine.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75011
- Mission Locale site Centre
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Contacto:
- Mission Locale
- Número de teléfono: +33144938123
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Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Paris, Francia, 75013
- Mission Locale site Soleil
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Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contacto:
- Mission Locale de Paris
- Número de teléfono: +33145852050
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Paris, Francia, 75014
- Mission Locale site Avenir
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Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contacto:
- Mission Locale de Paris
- Número de teléfono: +33140527730
-
Paris, Francia, 75018
- Mission Locale site Milord
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Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contacto:
- Mission Locale de Paris
- Número de teléfono: +33144850118
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Paris, Francia, 75019
- Mission Locale site Est
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Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contacto:
- Número de teléfono: +33153728140
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Paris, Francia, 75020
- Mission Locale site Pyrénées
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Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
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Contacto:
- Missions Locales de Paris
- Número de teléfono: +33144648610
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años de edad
- Estar apoyado por una Mission Locale en París como parte de un programa de integración social y/o profesional
- Participar voluntariamente en el estudio después de recibir información clara y firmar un formulario de consentimiento informado
- Experimentar inseguridad alimentaria grave (respuesta positiva al ítem 8 del FIES)
- Experimentar malestar psicológico significativo, definido por: puntuación PHQ-9 > 15; puntuación GAD-7 > 10
- Haber estado expuesto a al menos una experiencia adversa en la infancia, identificada mediante el CTQ-SF (Cuestionario de Trauma Infantil - Forma Corta).
Criterios de exclusión:
- Ser incapaz de proporcionar consentimiento informado debido a deficiencias en la comprensión o habilidades de comunicación
- Estar recibiendo actualmente atención psiquiátrica por una enfermedad mental aguda o crónica que requiera tratamiento especializado regular
- Experimentar una emergencia social o médica incompatible con el estudio (por ejemplo, alojamiento de emergencia inestable, crisis suicida aguda, hospitalización en curso)
- Estar encarcelado, bajo tutela o curatela sin autorización legal específica para participar en la investigación
- Haber participado previamente en un estudio similar o estar actualmente involucrado en un protocolo de intervención psicológica estructurada
- Tener un dominio insuficiente del idioma francés, lo que impide la comprensión de instrucciones, cuestionarios o entrevistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Asistencia Alimentaria Únicamente (Grupo de Control)
Los participantes en este brazo reciben asistencia alimentaria semanal durante un período de 12 meses.
El apoyo alimentario está destinado a abordar la inseguridad alimentaria.
La distribución de alimentos tiene lugar en el entorno habitual de Mission Locale.
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Asistencia alimentaria semanal proporcionada a los participantes durante un período de 12 meses, con el objetivo de reducir la inseguridad alimentaria.
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Experimental: Asistencia Alimentaria más Apoyo Psicológico (Grupo Experimental)
Los participantes en este brazo reciben asistencia alimentaria semanal durante 12 meses combinada con seguimiento psicológico quincenal proporcionado durante un período de 6 meses.
El apoyo psicológico tiene como objetivo abordar el malestar psicológico y las dificultades relacionadas con el trauma, además de la inseguridad alimentaria.
Los participantes permanecen en este brazo de intervención durante todo el estudio, con evaluaciones repetidas realizadas durante un período de seguimiento de 12 meses.
El apoyo psicológico es proporcionado por psicólogos psicodinámicos capacitados que son socios de la Mission Locale.
Las citas se llevan a cabo en la ubicación habitual de la Mission Locale del joven adulto.
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Asistencia alimentaria semanal proporcionada a los participantes durante un período de 12 meses, con el objetivo de reducir la inseguridad alimentaria.
Sesiones de seguimiento psicológico quincenales proporcionadas durante un período de 6 meses, impartidas por psicólogos psicodinámicos capacitados, con el objetivo de apoyar el bienestar psicológico y abordar el malestar psicológico relacionado con el trauma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Severidad de la Inseguridad Alimentaria
Periodo de tiempo: T0: Línea de base; T1: 3 meses después de la línea de base; T2: 6 meses después de la línea de base (fin del seguimiento psicológico); y T3: 12 meses después de la línea de base (fin del estudio)
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La inseguridad alimentaria se evaluó utilizando la Escala de Experiencia de Inseguridad Alimentaria (FIES, por sus siglas en inglés), un cuestionario estandarizado de 8 ítems.
La puntuación total bruta oscila entre 0 y 8, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la inseguridad alimentaria.
Los cambios en la gravedad de la inseguridad alimentaria a lo largo del tiempo se compararán entre los dos grupos de intervención para evaluar el impacto adicional del apoyo psicológico junto con la asistencia alimentaria.
El resultado principal es el cambio en la puntuación total de la FIES desde el inicio hasta los 12 meses (4 evaluaciones), comparando los dos grupos de intervención.
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T0: Línea de base; T1: 3 meses después de la línea de base; T2: 6 meses después de la línea de base (fin del seguimiento psicológico); y T3: 12 meses después de la línea de base (fin del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Síntomas de Ansiedad
Periodo de tiempo: T0: Línea de base; T1: 3 meses después de la línea de base; T2: 6 meses después de la línea de base (final del seguimiento psicológico), y T3: 12 meses (final del estudio)
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron utilizando la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la ansiedad.
El resultado es el cambio en la puntuación total del GAD-7 desde el inicio hasta los 12 meses (4 evaluaciones), en ambos grupos de intervención.
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T0: Línea de base; T1: 3 meses después de la línea de base; T2: 6 meses después de la línea de base (final del seguimiento psicológico), y T3: 12 meses (final del estudio)
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Cambio en los Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: T0: Línea base; T1: 3 meses después de la línea base; T2: 6 meses después de la línea base (final del seguimiento psicológico); y T3: 12 meses después de la línea base (final del estudio).
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Los síntomas depresivos se evaluaron mediante la Escala de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
El resultado es el cambio en la puntuación total del PHQ-9 desde el inicio hasta los 12 meses (4 evaluaciones), en ambos grupos de intervención.
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T0: Línea base; T1: 3 meses después de la línea base; T2: 6 meses después de la línea base (final del seguimiento psicológico); y T3: 12 meses después de la línea base (final del estudio).
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Cambio en los Síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: T0: Línea de base; T1: 3 meses después de la línea de base; T2: 6 meses después de la línea de base (fin del seguimiento psicológico); y T3: 12 meses después de la línea de base (fin del estudio).
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Los síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) y del Trastorno de Estrés Postraumático Complejo (TEPT-C) se evaluaron mediante el Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ), un cuestionario de autoinforme de 18 ítems.
6 ítems se relacionan con el grupo de TEPT, 6 ítems se relacionan con el grupo de TEPT-C y 6 ítems se relacionan con el grupo de Trastornos en la Organización del Yo (DSO).
Cada ítem de síntoma se califica en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. Se considera que un síntoma está presente si la puntuación es ≥ 2. La medida de resultado es el cambio en el estado de los síntomas de TEPT y TEPT-C (presencia frente a ausencia) desde la línea base hasta los 12 meses (4 evaluaciones), entre los brazos de intervención.
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T0: Línea de base; T1: 3 meses después de la línea de base; T2: 6 meses después de la línea de base (fin del seguimiento psicológico); y T3: 12 meses después de la línea de base (fin del estudio).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia subjetiva de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio; 12 meses después del inicio (final del estudio)
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Las experiencias subjetivas de los participantes sobre el apoyo, incluyendo la utilidad percibida, la aceptabilidad y las barreras para la participación, se evaluarán mediante entrevistas semiestructuradas.
Este resultado es de naturaleza exploratoria y cualitativa.
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3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio; 12 meses después del inicio (final del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aziz Essadek, PhD, Université de Paris Cité
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guedeney A, Benamozig G, El Asmar K, Viaux Savelon S. Les jeunes des Missions locales de Paris et le risque suicidaire. Résultats préliminaires d'un essai contrôlé de proposition de suivi psychothérapeutique préventif du suicide (MLADO). Bulletin de l'Académie Nationale de Médecine. 1 juin 2023;207(6):779 86.
- Essadek A, Guenoun T, Gressier F, Najdini M, Cappelletti M, Frigaux A, Melchior M, Musso M, Robin M. Post-pandemic changes in anxiety and depression symptom networks among socioeconomically disadvantaged young Adults: A repeated cross-sectional study. SSM Popul Health. 2025 Aug 16;31:101854. doi: 10.1016/j.ssmph.2025.101854. eCollection 2025 Sep.
- Essadek A, Shadili G, Bergami Goulart Barbosa P, Assous A, Widart F, Payan S, Rabeyron T, Corruble E, Falissard B, Gressier F. Precarious Young Adults' Mental Health during the Pandemic: The Major Impact of Food Insecurity Independently of COVID-19 Diagnosis. Nutrients. 2023 Jul 24;15(14):3260. doi: 10.3390/nu15143260.
- Pourmotabbed A, Moradi S, Babaei A, Ghavami A, Mohammadi H, Jalili C, Symonds ME, Miraghajani M. Food insecurity and mental health: a systematic review and meta-analysis. Public Health Nutr. 2020 Jul;23(10):1778-1790. doi: 10.1017/S136898001900435X. Epub 2020 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Heridas y Lesiones
- Bienestar psicológico
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Asistencia pública
- Financiamiento, gobierno
- Financiamiento, organizado
- Ciencias económicas
- Asistencia alimentaria
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A01928-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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