MISAPSY: Maus-Tratos na Infância, Insegurança Alimentar, Angústia Psicológica e Integração Profissional entre Jovens Adultos Socioeconomicamente Desfavorecidos (PRESPA)
Intervenção Psicossocial com Jovens em Situação Precária: um Estudo Longitudinal Comparativo sobre Sofrimento Psicológico e Insegurança Alimentar
O estudo MISAPSY (Childhood Maltreatment, Food Insecurity, Psychological Distress and Professional Integration Among Socioeconomically Disadvantaged Young Adults) visa modelar as complexas inter-relações entre maus-tratos na infância, exposição a traumas, insegurança alimentar e sofrimento psicológico entre jovens adultos em situação precária inscritos nos serviços franceses de emprego jovem e integração social (Mission Locale).
Adotando uma metodologia estruturada em torno de três componentes complementares, este estudo consiste em: (1) um inquérito transversal para identificar associações-chave; (2) um estudo qualitativo baseado em entrevistas semiestruturadas que exploram as experiências subjetivas dos psicólogos, e (3) um estudo interventivo longitudinal comparativo envolvendo dois programas de apoio diferentes para avaliar e comparar o impacto dessas intervenções na insegurança alimentar e no bem-estar psicológico dos participantes.
Utilizando um desenho multifásico, o MISAPSY procura ir além dos modelos lineares de fatores de risco, adotando uma abordagem sistémica e baseada em rede para a saúde mental e a vulnerabilidade social. O estudo integra análises quantitativas, incluindo análises de rede, exploração qualitativa das práticas profissionais e intervenção longitudinal comparativa para informar modelos de cuidado mais holísticos, equitativos e transferíveis para jovens adultos vulneráveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo MISAPSY (Maus-Tratos na Infância, Insegurança Alimentar, Sofrimento Psicológico e Integração Profissional entre Jovens Adultos Socioeconomicamente Desfavorecidos) é um projeto de investigação de métodos mistos concebido para aprofundar a compreensão das interações entre maus-tratos na infância, exposição a trauma, insegurança alimentar e sofrimento psicológico entre jovens adultos em situação precária inscritos nos serviços franceses de emprego e integração social para jovens (Mission Locale). Esta população enfrenta vulnerabilidades psicossociais cumulativas e permanece sub-representada na investigação em saúde mental. O estudo aborda esta lacuna combinando abordagens quantitativas, qualitativas e interventivas num quadro unificado e teoricamente fundamentado. O estudo visa (1) identificar associações-chave e dinâmicas de sintomas, (2) explorar práticas profissionais e representações de cuidados, e (3) avaliar a eficácia de intervenções de apoio integradas que visem tanto as necessidades materiais como psicológicas.
O estudo está estruturado em torno de três componentes de investigação complementares:
Estudo transversal: Recolha de dados sociodemográficos e questionários padronizados para avaliar maus-tratos na infância, insegurança alimentar, estado de saúde mental, resiliência, mecanismos de defesa, consumo de substâncias e apoio social percebido. Os dados serão analisados utilizando técnicas estatísticas descritivas e multivariadas (software R). Serão realizadas análises de rede.
Estudo qualitativo: Serão realizadas entrevistas semiestruturadas com psicólogos empregados na Mission Locale (Centro Local de Emprego para Jovens) para apoiar os jovens. Uma análise baseada na Investigação Qualitativa Consensual explorará narrativas individuais e permitirá compreender melhor os desafios relacionados com o apoio prestado aos jovens na Mission Locale. As análises serão realizadas utilizando o software NVivo.
Estudo interventivo longitudinal comparativo: comparação de dois programas de cuidados. O grupo de controlo recebe assistência alimentar semanal durante 12 meses. O grupo experimental recebe uma intervenção que combina assistência alimentar semanal durante 12 meses e acompanhamento psicológico quinzenal durante 6 meses. As sessões psicológicas são realizadas por psicólogos psicodinâmicos formados, parceiros da Mission Locale.
As avaliações são realizadas em 4 momentos: T0: linha de base, T1: 3 meses após a linha de base, T2: 6 meses após a linha de base (fim da fase de intervenção psicológica), e T3: 12 meses após a linha de base (ponto final primário). Será realizado combinando questionários padronizados e entrevistas semiestruturadas para avaliar a eficácia dessas intervenções no sofrimento psicológico e na insegurança alimentar dos participantes. Está a ser investigada a persistência dos efeitos da terapia (6 meses após o fim do acompanhamento).
Os dados serão analisados utilizando modelos mistos e ajustes apropriados para comparações múltiplas para avaliar a eficácia da intervenção.
Ao integrar a análise de rede num quadro de métodos mistos, o MISAPSY vai além dos modelos lineares de fatores de risco para capturar a natureza dinâmica e sistémica do sofrimento psicológico e da insegurança alimentar entre jovens adultos em situação precária.
Os procedimentos de registo e fatores de qualidade incluem um Plano de Garantia de Qualidade (PGQ) que assegura a validação de dados, monitorização do local e conformidade ética através da adesão ao Comité para a Proteção de Pessoas (CPP) Ile-de-France XI e aos Comités de Ética da Universidade de Lorraine e da Universidade de Paris Cité; Verificações de Dados & Verificação de Dados de Origem através de regras de validação automatizadas; um Dicionário de Dados que define todas as variáveis, incluindo fontes, sistemas de codificação (por exemplo, CID-10) e intervalos de referência; e Procedimentos Operacionais Padrão (POP) que orientarão o recrutamento de participantes, recolha de dados, gestão de dados, notificação de eventos adversos e gestão de alterações para garantir consistência e conformidade.
A avaliação do tamanho da amostra exige pelo menos 384 participantes para o estudo transversal para garantir poder estatístico, 15 participantes para as entrevistas qualitativas para alcançar saturação de dados, e 35 participantes por grupo para o estudo longitudinal (70 no total), com medições repetidas ao longo de 12 meses para acompanhar as mudanças.
O plano para gerir dados em falta incorpora técnicas de imputação múltipla, análises de sensibilidade e revisões de inconsistências de dados. O plano de análise estatística inclui análises descritivas para a média, mediana e desvios-padrão, bem como análises inferenciais utilizando regressão logística para identificar fatores de risco, modelos de efeitos mistos para resultados de intervenção, análises de rede para observar a dinâmica entre sintomas, e codificação temática para os dados qualitativos analisados com o software NVivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aziz ESSADEK, PhD
- Número de telefone: +33667344173
- E-mail: aziz.essadek@u-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Maud Cappelletti, PhD student
- E-mail: maud.cappelletti@univ-lorraine.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75011
- Mission Locale site Centre
-
Contato:
- Mission Locale
- Número de telefone: +33144938123
-
Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
-
Paris, França, 75013
- Mission Locale site Soleil
-
Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
-
Contato:
- Mission Locale de Paris
- Número de telefone: +33145852050
-
Paris, França, 75014
- Mission Locale site Avenir
-
Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
-
Contato:
- Mission Locale de Paris
- Número de telefone: +33140527730
-
Paris, França, 75018
- Mission Locale site Milord
-
Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
-
Contato:
- Mission Locale de Paris
- Número de telefone: +33144850118
-
Paris, França, 75019
- Mission Locale site Est
-
Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
-
Contato:
- Número de telefone: +33153728140
-
Paris, França, 75020
- Mission Locale site Pyrénées
-
Investigador principal:
- Maud Cappelletti, PhD student
-
Contato:
- Missions Locales de Paris
- Número de telefone: +33144648610
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 25 anos de idade
- Estar apoiado por uma Mission Locale em Paris no âmbito de um programa de integração social e/ou profissional
- Participar voluntariamente no estudo após receber informações claras e assinar um formulário de consentimento informado
- Estar a vivenciar insegurança alimentar grave (resposta positiva ao item 8 do FIES)
- Estar a vivenciar sofrimento psicológico significativo, definido por: pontuação PHQ-9 > 15; pontuação GAD-7 > 10
- Ter sido exposto a pelo menos uma experiência adversa na infância, identificada através do CTQ-SF (Questionário de Trauma na Infância - Forma Curta).
Critérios de Exclusão:
- Ser incapaz de fornecer consentimento informado devido a deficiências de compreensão ou competências de comunicação
- Estar atualmente a receber cuidados psiquiátricos por uma doença mental aguda ou crónica que exija tratamento especializado regular
- Estar a vivenciar uma emergência social ou médica incompatível com o estudo (ex.: alojamento de emergência instável, crise suicida aguda, hospitalização em curso)
- Estar encarcerado, sob tutela ou curatela sem autorização legal específica para participar em investigação
- Ter participado anteriormente num estudo semelhante ou estar atualmente envolvido num protocolo estruturado de intervenção psicológica
- Ter domínio insuficiente da língua francesa, impedindo a compreensão das instruções, questionários ou entrevistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Apenas Assistência Alimentar (Grupo de Controlo)
Os participantes deste grupo recebem assistência alimentar semanal durante 12 meses.
O apoio alimentar destina-se a combater a insegurança alimentar.
A distribuição de alimentos ocorre no contexto habitual do Mission Locale.
|
Apoio alimentar semanal fornecido aos participantes durante 12 meses, com o objetivo de reduzir a insegurança alimentar.
|
|
Experimental: Assistência Alimentar Mais Apoio Psicológico (Grupo Experimental)
Os participantes neste braço recebem assistência alimentar semanal durante 12 meses, combinada com acompanhamento psicológico quinzenal prestado ao longo de um período de 6 meses.
O apoio psicológico visa abordar o sofrimento psicológico e as dificuldades relacionadas com trauma, além da insegurança alimentar.
Os participantes permanecem neste braço de intervenção durante todo o estudo, com avaliações repetidas realizadas ao longo de um período de acompanhamento de 12 meses.
O apoio psicológico é prestado por psicólogos psicodinâmicos treinados, que são parceiros da Mission Locale.
As consultas são realizadas no local habitual da Mission Locale do jovem adulto.
|
Apoio alimentar semanal fornecido aos participantes durante 12 meses, com o objetivo de reduzir a insegurança alimentar.
Sessões de acompanhamento psicológico quinzenais fornecidas durante um período de 6 meses, realizadas por psicólogos psicodinâmicos treinados, com o objetivo de apoiar o bem-estar psicológico e abordar o sofrimento psicológico relacionado com trauma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Gravidade da Insegurança Alimentar
Prazo: T0: Linha de base; T1: 3 meses após a linha de base; T2: 6 meses após a linha de base (fim do acompanhamento psicológico); e T3: 12 meses após a linha de base (fim do estudo)
|
A insegurança alimentar avaliada utilizando a Escala de Experiência de Insegurança Alimentar (FIES), um questionário padronizado de 8 itens.
A pontuação total bruta varia de 0 a 8, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade da insegurança alimentar. As alterações na gravidade da insegurança alimentar ao longo do tempo serão comparadas entre os dois braços de intervenção para avaliar o impacto adicional do apoio psicológico juntamente com a assistência alimentar. O resultado primário é a alteração na pontuação total da FIES desde a linha de base até aos 12 meses (4 avaliações), comparando os dois braços de intervenção. |
T0: Linha de base; T1: 3 meses após a linha de base; T2: 6 meses após a linha de base (fim do acompanhamento psicológico); e T3: 12 meses após a linha de base (fim do estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos Sintomas de Ansiedade
Prazo: T0: Linha de base; T1: 3 meses após a linha de base; T2: 6 meses após a linha de base (fim do acompanhamento psicológico) e T3: 12 meses (fim do estudo)
|
Sintomas de ansiedade avaliados através da Escala de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7).
As pontuações totais variam entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.
O resultado é a alteração na pontuação total do GAD-7 desde a linha de base até aos 12 meses (4 avaliações), em ambos os braços de intervenção.
|
T0: Linha de base; T1: 3 meses após a linha de base; T2: 6 meses após a linha de base (fim do acompanhamento psicológico) e T3: 12 meses (fim do estudo)
|
|
Alteração nos Sintomas Depressivos
Prazo: T0: Linha de base; T1: 3 meses após a linha de base; T2: 6 meses após a linha de base (fim do acompanhamento psicológico); e T3: 12 meses após a linha de base (fim do estudo).
|
Sintomas depressivos avaliados através da Escala de Questionário de Saúde do Doente com 9 itens (PHQ-9).
As pontuações totais variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
O resultado é a alteração na pontuação total do PHQ-9 desde a linha de base até aos 12 meses (4 avaliações), em ambos os braços de intervenção.
|
T0: Linha de base; T1: 3 meses após a linha de base; T2: 6 meses após a linha de base (fim do acompanhamento psicológico); e T3: 12 meses após a linha de base (fim do estudo).
|
|
Alteração nos Sintomas de Perturbação de Stress Pós-Traumático
Prazo: T0: Linha de base; T1: 3 meses após a linha de base; T2: 6 meses após a linha de base (fim do acompanhamento psicológico); e T3: 12 meses após a linha de base (fim do estudo).
|
Os sintomas de Perturbação de Stress Pós-Traumático (PSPT) e Perturbação Complexa de Stress Pós-Traumático (PCSPT) foram avaliados utilizando o Questionário Internacional de Trauma (QIT), um questionário de autorresposta com 18 itens.
6 itens relacionam-se com o cluster PSPT, 6 itens relacionam-se com o cluster PCSPT e 6 itens relacionam-se com o cluster de Perturbações na Organização do Self (POS).
Cada item de sintoma é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 a 4. Um sintoma é considerado presente se a pontuação for ≥ 2. A medida de resultado é a alteração no estado dos sintomas de PSPT e PCSPT (presença vs ausência) desde a linha de base até aos 12 meses (4 avaliações), entre os braços de intervenção.
|
T0: Linha de base; T1: 3 meses após a linha de base; T2: 6 meses após a linha de base (fim do acompanhamento psicológico); e T3: 12 meses após a linha de base (fim do estudo).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência subjetiva dos participantes
Prazo: 3 meses após a linha de base; 6 meses após a linha de base; 12 meses após a linha de base (fim do estudo)
|
As experiências subjetivas dos participantes relativamente ao apoio, incluindo a utilidade percebida, aceitabilidade e barreiras ao envolvimento, serão avaliadas através de entrevistas semiestruturadas.
Este resultado é exploratório e qualitativo por natureza.
|
3 meses após a linha de base; 6 meses após a linha de base; 12 meses após a linha de base (fim do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aziz Essadek, PhD, Université de Paris Cité
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guedeney A, Benamozig G, El Asmar K, Viaux Savelon S. Les jeunes des Missions locales de Paris et le risque suicidaire. Résultats préliminaires d'un essai contrôlé de proposition de suivi psychothérapeutique préventif du suicide (MLADO). Bulletin de l'Académie Nationale de Médecine. 1 juin 2023;207(6):779 86.
- Essadek A, Guenoun T, Gressier F, Najdini M, Cappelletti M, Frigaux A, Melchior M, Musso M, Robin M. Post-pandemic changes in anxiety and depression symptom networks among socioeconomically disadvantaged young Adults: A repeated cross-sectional study. SSM Popul Health. 2025 Aug 16;31:101854. doi: 10.1016/j.ssmph.2025.101854. eCollection 2025 Sep.
- Essadek A, Shadili G, Bergami Goulart Barbosa P, Assous A, Widart F, Payan S, Rabeyron T, Corruble E, Falissard B, Gressier F. Precarious Young Adults' Mental Health during the Pandemic: The Major Impact of Food Insecurity Independently of COVID-19 Diagnosis. Nutrients. 2023 Jul 24;15(14):3260. doi: 10.3390/nu15143260.
- Pourmotabbed A, Moradi S, Babaei A, Ghavami A, Mohammadi H, Jalili C, Symonds ME, Miraghajani M. Food insecurity and mental health: a systematic review and meta-analysis. Public Health Nutr. 2020 Jul;23(10):1778-1790. doi: 10.1017/S136898001900435X. Epub 2020 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Ferimentos e Lesões
- Bem-estar psicológico
- Economia de saúde e organizações
- Assistência pública
- Financiamento, governo
- Financiamento, organizado
- Economia
- Assistência alimentar
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01928-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .