- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07438171
Satisfaction maternelle après une rachianesthésie pour un accouchement par césarienne
Satisfaction maternelle après différents régimes d'anesthésie rachidienne pour césarienne programmée : une étude observationnelle prospective
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'impact de quatre régimes différents d'anesthésie rachidienne sur la satisfaction maternelle après une césarienne.
Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :
- Critère de jugement principal : Satisfaction du patient concernant l'analgésie fournie pendant les premières 24 heures postopératoires.
- Critère de jugement secondaire : Le besoin d'analgésiques de secours. Les participants rempliront un questionnaire spécialement conçu 24 heures après la césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Parturientes pour césarienne programmée, ASA, statut II et III, âge entre 18 et 45 ans, grossesse unique, capable de fournir un consentement éclairé. -
Critères d'exclusion : Refus de participer à l'étude, anesthésie rachidienne refusée, allergies médicamenteuses connues aux médicaments inclus dans l'étude, grossesse multiple, gestation prématurée, lésion cutanée au niveau du dos, comorbidités maternelles sévères, utilisation chronique d'opioïdes et douleur chronique. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satisfaction maternelle quant à l'analgésie fournie durant les 24 premières heures suivant l'accouchement par césarienne
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La nécessité d'analgésiques de secours
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Alcaloïdes
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Composés polycycliques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Composés hétérocycliques, 4 anneaux ou plus
- Morphinans
- Alcaloïdes opiacés
- Composés hétérocycliques, anneau ponté
- Phénanthrène
- Dérivés de la morphine
- Bupivacaïne
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 6-00-34/5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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