- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07438171
Mors tilfredshet etter spinalanestesi ved keisersnitt
Mødretilfredshet etter forskjellige spinalanestesi-regimer for elektiv keisersnitt: en prospektiv observasjonsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere virkningen av fire ulike ryggmargsanestesi-regimer på mors tilfredshet etter keisersnitt.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Primært utfall: Pasienttilfredshet med den tilbydte analgesien i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
- Sekundært utfall: Behovet for redningsanalgetika. Deltakerne vil fylle ut et spesialdesignet spørreskjema 24 timer etter keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Fødende for elektiv keisersnitt, ASA-status II og III, alder mellom 18 og 45 år, enkeltgraviditet, i stand til å gi informert samtykke. -
Eksklusjonskriterier: Nei til å delta i studien, spinalanestesi avvist, kjente legemiddelallergier mot legemidler inkludert i studien, flerfoldig graviditet, for tidlig svangerskapsalder, hudlesjon på nakken, alvorlige mors komorbiditeter, kronisk opiatbruk og kroniske smerter. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mors tilfredshet med tilgjengelig smertelindring i løpet av de første 24 timene etter keisersnitt
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behovet for redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Alkaloider
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Polysykliske forbindelser
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Heterocykliske forbindelser, 4 eller flere ringer
- Morfinaner
- Opiatalkaloider
- Heterocykliske forbindelser, overbygd ring
- Fenantrener
- Morfinderivater
- Bupivakain
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- 6-00-34/5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .