- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438171
Mütterliche Zufriedenheit nach Spinalanästhesie für Kaiserschnitt
Mütterliche Zufriedenheit nach verschiedenen Spinalanästhesie-Regimen bei elektivem Kaiserschnitt: eine prospektive Beobachtungsstudie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung von vier verschiedenen Spinalanästhesie-Regimen auf die mütterliche Zufriedenheit nach Kaiserschnittgeburt zu bewerten.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:
- Primärer Endpunkt: Patientenzufriedenheit mit der bereitgestellten Analgesie während der ersten 24 Stunden postoperativ.
- Sekundärer Endpunkt: Der Bedarf an zusätzlichen Analgetika. Teilnehmer werden 24 Stunden nach Kaiserschnittgeburt einen speziell entwickelten Fragebogen ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Gebärende für geplanten Kaiserschnitt, ASA-Status II und III, Alter zwischen 18 und 45 Jahren, Einlingsschwangerschaft, in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen. -
Ausschlusskriterien: Ablehnung der Studienteilnahme, Ablehnung der Spinalanästhesie, bekannte Arzneimittelallergien gegen in der Studie verwendete Medikamente, Mehrlingsschwangerschaft, Frühgeburt, Hautläsionen am Rücken, schwere mütterliche Begleiterkrankungen, chronischer Opioidkonsum und chronische Schmerzen. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mütterliche Zufriedenheit mit der bereitgestellten Analgesie innerhalb der ersten 24 Stunden nach Kaiserschnittentbindung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Bedarf an Rettungsanalgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Alkaloide
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Polycyclische Verbindungen
- Anilides
- Amides
- Anilinverbindungen
- Amine
- Heterocyclische Verbindungen, 4 oder mehr Ringe
- Morphinans
- Opiatalkaloide
- Heterocyclische Verbindungen, Brückenring
- Phenanthrenes
- Morphinderivate
- Bupivacain
- Morphium
Andere Studien-ID-Nummern
- 6-00-34/5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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