- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438171
Maternale tevredenheid na spinale anesthesie voor een keizersnede
Maternale Tevredenheid na Verschillende Ruggenprikregimes voor Electieve Keizersnede: een Prospectieve Observationele Studie
Het doel van deze observationele studie is om de impact van vier verschillende spinale anesthesieregimes op de maternale tevredenheid na een keizersnede te evalueren.
De belangrijkste vragen die deze studie tracht te beantwoorden zijn:
- Primaire uitkomst: Patiënttevredenheid met de verleende analgesie gedurende de eerste 24 uur postoperatief.
- Secundaire uitkomst: De behoefte aan aanvullende pijnstillers. Deelnemers zullen 24 uur na de keizersnede een speciaal ontworpen vragenlijst invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Kraamvrouwen voor electieve keizersnede, ASA status II en III, leeftijd tussen 18 en 45 jaar, eenlingzwangerschap, in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen. -
Exclusiecriteria: Weigering om deel te nemen aan het onderzoek, weigering van spinale anesthesie, bekende geneesmiddelallergieën voor de in het onderzoek opgenomen geneesmiddelen, meerlingzwangerschap, vroeggeboorte, huidletsel in de nek, ernstige maternale comorbiditeiten, chronisch opioïdengebruik en chronische pijn. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid van de moeder met de verstrekte analgesie gedurende de eerste 24 uur na een keizersnede
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De behoefte aan reddingsanalgetica
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Alkaloïden
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Polycyclische verbindingen
- Anilides
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Heterocyclische verbindingen, 4 of meer ringen
- Morphinans
- Opiaat alkaloïden
- Heterocyclische verbindingen, overbrugde ring
- Fenanthrenes
- Morfinederivaten
- Bupivacaïne
- Morfine
Andere studie-ID-nummers
- 6-00-34/5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .