- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438171
Spokojenost matek po spinální anestezii při císařském řezu
Spokojenost matek po různých režimech spinální anestezie pro elektivní císařský řez: prospektivní observační studie
Cílem této observační studie je vyhodnotit vliv čtyř různých režimů spinální anestezie na spokojenost matek po císařském řezu.
Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou:
- Primární výsledek: Spokojenost pacientek s poskytovanou analgezií během prvních 24 hodin po operaci.
- Sekundární výsledek: Potřeba záchranných analgetik. Účastnice vyplní speciálně navržený dotazník 24 hodin po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Rody pro elektivní císařský řez, ASA status II a III, věk mezi 18 a 45 lety, jednočetné těhotenství, schopnost poskytnout informovaný souhlas. -
Kritéria pro vyloučení: Odmítnutí účasti ve studii, odmítnutí spinální anestezie, známé alergie na léky zahrnuté ve studii, vícečetné těhotenství, předčasný porod, kožní léze na krku, závažné mateřské komorbidity, chronické užívání opioidů a chronická bolest. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost matek s poskytnutou analgezií během prvních 24 hodin po císařském řezu
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba záchranných analgetik
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Alkaloidy
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Polycyklické sloučeniny
- Anilides
- Amidy
- Anilinové sloučeniny
- Aminy
- Heterocyklické sloučeniny, 4 nebo více prstenů
- Morfináni
- Alkaloidy opiátů
- Heterocyklické sloučeniny, přemostěný prsten
- Fenanthrenes
- Morfinové deriváty
- Bupivakain
- Morfium
Další identifikační čísla studie
- 6-00-34/5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bupivakain %0,5 (hyperbarický)
-
Bursa City HospitalDokončenoTotální náhrada kolena | Změna intrakraniálního tlaku | Měření průměru obalu zrakového nervuTurecko (Türkiye)