Résultats du traitement de l'ostéochondrite disséquante du genou : une étude de cohorte
26 février 2026 mis à jour par: Liu Zhenlong, Peking University Third Hospital
Une étude de cohorte ambidirectionnelle sur les stratégies de traitement de l'ostéochondrite disséquante du genou
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle, ambidirectionnelle et non randomisée. Environ 254 participants atteints d'OCD du genou seront recrutés au Peking University Third Hospital, en Chine, comprenant une cohorte prospective (n=177) et une cohorte rétrospective (n=77). L'étude vise à observer et comparer les résultats à long terme chez les patients recevant différents traitements standard. Les décisions de traitement (prise en charge conservatrice ou interventions chirurgicales spécifiques) sont prises par les cliniciens et les patients selon les directives cliniques en vigueur et les conditions individuelles, indépendamment de cette étude.
Sur la base du traitement qu'ils reçoivent en pratique clinique, les participants seront classés en deux principaux groupes d'exposition : le groupe de traitement conservateur et le groupe de traitement chirurgical. Le groupe chirurgical sera ensuite stratifié en six sous-groupes selon la technique chirurgicale spécifique employée. Tous les participants entreront dans une phase de suivi d'une durée allant jusqu'à 24 mois.
Les évaluations incluront le score MOCART (Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue) (critère de jugement principal), le formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou (IKDC), l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique, EVA), le score de Lysholm du genou, ainsi que l'incidence des complications et des événements indésirables (EI)/événements indésirables graves (EIG). Pour les patients subissant une chirurgie, ces mesures seront effectuées aux moments suivants : préopératoire, peropératoire et postopératoire à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois. Pour les patients sous prise en charge conservatrice, les évaluations de suivi seront réalisées aux moments cliniques correspondants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
254
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude vise à établir une cohorte bidirectionnelle pour le traitement de l'ostéochondrite disséquante (OCD) de l'articulation du genou.
La population cible se compose de patients atteints d'OCD du genou qui ont été diagnostiqués par des examens cliniques et d'imagerie (IRM) et sont traités au Département de médecine sportive du Troisième Hôpital de l'Université de Pékin.
La tranche d'âge est de 6 ans à 40 ans (inclus).
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'ostéochondrite disséquante du genou ;
- Aucune participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois ;
- Participation volontaire, fourniture d'un consentement éclairé signé et capacité à respecter le calendrier de suivi clinique.
Critères d'exclusion :
- Utilisation régulière de sédatifs, hypnotiques, anxiolytiques ou autres substances addictives ;
- Présence de maladies primaires graves des systèmes cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hépatique, rénal ou hématopoïétique, ou troubles psychiatriques ;
- Incapacité ou refus de suivre une rééducation postopératoire prolongée et intensive ;
- Femmes prévoyant une grossesse dans les 12 prochains mois, ou actuellement allaitantes ou enceintes ;
- Personnes ayant des croyances ou restrictions spécifiques empêchant l'utilisation de dispositifs médicaux d'origine porcine (car certains greffons/dispositifs sont d'origine porcine) ;
- Contre-indications à l'examen par imagerie par résonance magnétique (IRM) ;
- Personnes atteintes de troubles psychiatriques altérant la capacité de décision, ou toute autre condition jugée par l'investigateur rendant la participation déconseillée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de traitement conservateur
Les patients de cette cohorte reçoivent une prise en charge non chirurgicale, qui peut inclure une restriction d'activité, des attelles/orthèses, des immobilisateurs/plâtres, des ultrasons thérapeutiques, des analgésiques, des anti-inflammatoires et/ou de la médecine traditionnelle chinoise (MTC).
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Ce n'est pas une intervention assignée par l'étude.
Elle englobe l'ensemble des traitements conservateurs et chirurgicaux standards que les participants peuvent recevoir dans le cadre de soins cliniques indépendants.
Le traitement spécifique que chaque participant reçoit est documenté et utilisé pour définir les cohortes de l'étude à des fins de comparaison observationnelle.
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Cohorte de Traitement Chirurgical
Patients qui subissent l'une des procédures chirurgicales standard suivantes dans le cadre de leurs soins cliniques de routine : débridement articulaire, fixation interne, forage rétroarticulaire, microfracture, transplantation autogène ou transplantation allogreffe.
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Ce n'est pas une intervention assignée par l'étude.
Elle englobe l'ensemble des traitements conservateurs et chirurgicaux standards que les participants peuvent recevoir dans le cadre de soins cliniques indépendants.
Le traitement spécifique que chaque participant reçoit est documenté et utilisé pour définir les cohortes de l'étude à des fins de comparaison observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART)
Délai: préopératoirement, et postopératoirement à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Dans cette étude, le système de notation MOCART a été utilisé pour évaluer quantitativement la qualité de la réparation cartilagineuse postopératoire.
Cette notation était basée sur l'IRM postopératoire et évaluée de manière complète sur 9 dimensions, notamment l'intégrité du tissu réparé, l'état de surface, l'intensité du signal et l'intégration avec les tissus environnants.
Le score total variait de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat morphologique de la réparation cartilagineuse.
Des études antérieures suggèrent qu'un score supérieur à 70 indique une bonne réparation, et un score supérieur à 85 indique une réparation excellente.
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préopératoirement, et postopératoirement à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'activité de Tegner
Délai: préopératoire et postopératoire à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle allant de 0 à 10, utilisée pour évaluer le niveau d'activité des patients en termes de sports et de travail quotidien.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'activité de l'articulation du genou est élevé.
Score élevé (8-10 points) : Indique un niveau de sports compétitifs, avec des exigences extrêmement élevées pour l'articulation du genou.
Score moyen (4-7 points) : Représente les sports récréatifs et le travail physique, ce qui correspond au niveau de la plupart des personnes actives.
Score faible (0-3 points) : Représente la vie quotidienne et le travail sédentaire, avec une charge moindre sur l'articulation du genou.
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préopératoire et postopératoire à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Comité international de documentation du genou (IKDC)-2000
Délai: préopératoire et postopératoire à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Il permet d'évaluer de manière complète la fonctionnalité de l'articulation du genou, composé de 18 questions, couvrant trois dimensions : les symptômes, la fonction d'activité sportive et la fonction d'activité quotidienne.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonctionnalité de l'articulation du genou et moins il y a de symptômes.
Généralement, un score >90 indique une fonction excellente, tandis qu'un score <70 indique une altération fonctionnelle significative.
La différence minimale cliniquement importante est d'environ 10-12 points.
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préopératoire et postopératoire à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Score de Lysholm du genou
Délai: préopératoire et postopératoire à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Il peut évaluer des symptômes spécifiques et des déficiences fonctionnelles de l'articulation du genou, et présente des avantages particuliers pour refléter l'instabilité et les limitations dans les activités quotidiennes.
Il se compose de 8 items, avec un score total de 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction.
Classification fonctionnelle (standard largement accepté) : Excellent : 95 - 100 points ; Bon : 84 - 94 points ; Moyen : 65 - 83 points ; Faible : < 65 points.
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préopératoire et postopératoire à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: préopératoirement et postopératoirement à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Il permet de quantifier l'intensité de la douleur subjective et constitue la méthode la plus simple et la plus directe pour l'évaluation de la douleur.
Il s'agit généralement d'une ligne horizontale de 10 centimètres de long, avec "pas de douleur" marqué à l'extrémité gauche (0 point) et "douleur la plus intense" marqué à l'extrémité droite (10 points).
Le patient marque sa propre sensation sur la ligne.
0 point : Aucune douleur.
1-3 points : Douleur légère (n'affectant pas le sommeil).
4-6 points : Douleur modérée (affecte le sommeil mais est tolérable).
7-10 points : Douleur sévère (extrêmement insupportable, affectant gravement le sommeil et la vie quotidienne).
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préopératoirement et postopératoirement à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: Préopératoire
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Préopératoire
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Poids
Délai: Préopératoire
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Préopératoire
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AE/SAE
Délai: postopératoire à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Cette étude surveillera et enregistrera systématiquement tous les événements indésirables et les événements indésirables graves survenant du début du traitement jusqu'au dernier suivi.
Les événements indésirables désignent tout événement médical défavorable survenant chez les patients après avoir reçu le traitement.
Cela inclut, sans s'y limiter, les complications courantes liées à la chirurgie, l'échec de la réparation du cartilage, la raideur articulaire et les troubles de l'activité.
Les événements indésirables graves incluent les situations entraînant la mort, mettant la vie en danger, nécessitant une hospitalisation, provoquant une altération fonctionnelle significative ou d'autres événements médicaux importants.
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postopératoire à 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BYSYDL2025034
- Peking University Third Hospit (Autre subvention/numéro de financement: BYSYDL2025034)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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