Behandelingsresultaten voor Osteochondritis Dissecans van de Knie: Een Cohortstudie
26 februari 2026 bijgewerkt door: Liu Zhenlong, Peking University Third Hospital
Een Ambidirectionele Cohortstudie over Behandelstrategieën voor Osteochondritis Dissecans van de Knie
Dit is een niet-gerandomiseerde, observationele, ambidirectionele cohortstudie. Ongeveer 254 deelnemers met knie-OCD worden gerekruteerd uit het Peking University Third Hospital, China, bestaande uit een prospectieve cohort (n=177) en een retrospectieve cohort (n=77). De studie heeft tot doel de langetermijnresultaten te observeren en te vergelijken onder patiënten die verschillende standaardzorgbehandelingen ontvangen. Behandelbeslissingen (conservatief beheer of specifieke chirurgische ingrepen) worden door clinici en patiënten genomen volgens de heersende klinische richtlijnen en individuele omstandigheden, onafhankelijk van deze studie.
Op basis van de behandeling die zij in de klinische praktijk ontvangen, worden deelnemers ingedeeld in twee hoofdexpositiegroepen: de conservatieve behandelingsgroep en de chirurgische behandelingsgroep. De chirurgische groep wordt verder gestratificeerd in zes subgroepen volgens de specifieke chirurgische techniek die wordt toegepast. Alle deelnemers gaan een follow-upfase in die tot 24 maanden duurt.
Beoordelingen omvatten de Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART)-score (primair resultaat), het International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form, pijnintensiteit (Visueel Analoge Schaal, VAS), Lysholm-knie-score, evenals de incidentie van complicaties en Bijwerkingen (AEs)/Ernstige Bijwerkingen (SAEs). Voor patiënten die een operatie ondergaan, worden deze metingen uitgevoerd op de volgende tijdstippen: preoperatief, intraoperatief en postoperatief op 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Voor patiënten onder conservatief beheer worden follow-upbeoordelingen uitgevoerd op overeenkomstige klinische tijdstippen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
254
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek heeft tot doel een tweewegcohort op te zetten voor de behandeling van osteochondritis dissecans (OCD) van het kniegewricht.
De doelpopulatie bestaat uit patiënten met knie-OCD die via klinische en beeldvormende (MRI) onderzoeken zijn gediagnosticeerd en worden behandeld op de afdeling Sportgeneeskunde van het Peking University Third Hospital.
De leeftijdsrange is van 6 jaar tot 40 jaar (inclusief).
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Diagnose van osteochondritis dissecans van de knie;
- Geen deelname aan enig ander klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden;
- Vrijwillige deelname, verstrekking van ondertekende geïnformeerde toestemming, en vermogen om het klinische vervolgschema na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van sedativa, hypnotica, anxiolytica of andere verslavende middelen;
- Aanwezigheid van ernstige primaire ziekten in het cardiovasculaire, cerebrovasculaire, hepatische, renale of hematopoëtische systeem, of psychiatrische aandoeningen;
- Onvermogen of onwil om langdurige en intensieve postoperatieve revalidatie te ondergaan;
- Vrouwen die zwangerschap plannen binnen de komende 12 maanden, of die momenteel borstvoeding geven of zwanger zijn;
- Personen met specifieke overtuigingen of beperkingen die het gebruik van medische hulpmiddelen afkomstig van varkensbronnen uitsluiten (aangezien sommige transplantaten/hulpmiddelen van varkens afkomstig zijn);
- Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-onderzoek;
- Personen met psychiatrische aandoeningen die de besluitvormingscapaciteit belemmeren, of enige andere aandoening die volgens de onderzoeker deelname onraadzaam maakt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conservatief Management Cohort
Patiënten in deze cohort ontvangen niet-chirurgisch beheer, wat kan bestaan uit activiteitsbeperking, braces/ortheses, immobilisatoren/gips, therapeutische echografie, analgetica, ontstekingsremmende medicatie en/of Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM).
|
Dit is geen interventie die door de studie wordt toegewezen.
Het omvat het spectrum van standaard conservatieve en chirurgische behandelingen die deelnemers kunnen ontvangen als onderdeel van onafhankelijke klinische zorg.
De specifieke behandeling die elke deelnemer ontvangt, wordt gedocumenteerd en gebruikt om de studiecohorten te definiëren voor observationele vergelijking.
|
|
Chirurgische Behandelingscohort
Patiënten die een van de volgende standaard chirurgische procedures ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg: gewrichtsdebridement, interne fixatie, retroarticulaire boring, microfractuur, autogene transplantatie of allograft transplantatie.
|
Dit is geen interventie die door de studie wordt toegewezen.
Het omvat het spectrum van standaard conservatieve en chirurgische behandelingen die deelnemers kunnen ontvangen als onderdeel van onafhankelijke klinische zorg.
De specifieke behandeling die elke deelnemer ontvangt, wordt gedocumenteerd en gebruikt om de studiecohorten te definiëren voor observationele vergelijking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART) score
Tijdsspanne: preoperatief, en postoperatief na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
In deze studie werd het MOCART-scoringssysteem gebruikt om de kwaliteit van postoperatieve kraakbeenherstel kwantitatief te beoordelen.
Deze beoordeling was gebaseerd op postoperatieve MRI en evalueerde uitgebreid vanuit 9 dimensies, waaronder de integriteit van het gerepareerde weefsel, oppervlakteconditie, signaalintensiteit en integratie met omliggende weefsels.
De totaalscore varieerde van 0 tot 100.
Hoe hoger de score, hoe beter het morfologische resultaat van het kraakbeenherstel.
Eerdere studies suggereren dat een score van meer dan 70 goed herstel aangeeft, en een score van meer dan 85 uitstekend herstel aangeeft.
|
preoperatief, en postoperatief na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegner Activiteitsschaal
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief op 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Het is een eendimensionale schaal variërend van 0 tot 10, gebruikt om het activiteitenniveau van patiënten te beoordelen in termen van sport en dagelijks werk.
Hoe hoger de score, hoe hoger het activiteitenniveau van het kniegewricht.
Hoge score (8-10 punten): Geeft het niveau van competitiesport aan, met extreem hoge eisen aan het kniegewricht.
Gemiddelde score (4-7 punten): Vertegenwoordigt recreatieve sport en fysieke arbeid, wat het niveau is van de meeste actieve mensen.
Lage score (0-3 punten): Vertegenwoordigt dagelijks leven en zittend werk, met een lagere belasting van het kniegewricht.
|
preoperatief en postoperatief op 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC)-2000
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Het kan de functionaliteit van de kniegewrichten uitgebreid beoordelen, bestaande uit 18 vragen, die drie dimensies omvatten: symptomen, sportactiviteitenfunctie en dagelijkse activiteitenfunctie.
Hoe hoger de score, hoe beter de functionaliteit van de kniegewrichten en hoe minder de symptomen.
Over het algemeen duidt een score van >90 op uitstekende functie, terwijl een score van <70 op significante functionele beperking duidt.
Het minimaal klinisch relevante verschil is ongeveer 10-12 punten.
|
preoperatief en postoperatief na 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
|
Lysholm Knie Score
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Het kan specifieke symptomen en functionele beperkingen van het kniegewricht beoordelen, en heeft specifieke voordelen bij het weerspiegelen van instabiliteit en beperkingen in dagelijkse activiteiten.
Het bestaat uit 8 items, met een totaalscore van 100.
Hoe hoger de score, hoe beter de functie.
Functieclassificatie (algemeen aanvaarde standaard): Uitstekend: 95 - 100 punten; Goed: 84 - 94 punten; Gemiddeld: 65 - 83 punten; Slecht: < 65 punten.
|
preoperatief en postoperatief na 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
|
Visueel Analogie Schaal
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief op 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Het kan de intensiteit van subjectieve pijn kwantificeren en is de eenvoudigste en meest directe methode voor pijnbeoordeling.
Het is meestal een horizontale lijn van 10 centimeter lang, met "geen pijn" gemarkeerd aan het linker uiteinde (0 punten) en "de meest intense pijn" gemarkeerd aan het rechter uiteinde (10 punten).
De patiënt markeert zijn eigen sensatie op de lijn.
0 punten: Geen pijn.
1-3 punten: Milde pijn (heeft geen invloed op de slaap).
4-6 punten: Matige pijn (beïnvloedt de slaap maar is draaglijk).
7-10 punten: Ernstige pijn (extreem ondraaglijk, heeft ernstige invloed op slaap en dagelijks leven).
|
preoperatief en postoperatief op 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Preoperatief
|
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Preoperatief
|
|
|
AE/SAE
Tijdsspanne: postoperatief op 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Dit onderzoek zal systematisch alle bijwerkingen en ernstige bijwerkingen monitoren en registreren die optreden vanaf het begin van de behandeling tot de laatste follow-up.
Bijwerkingen verwijzen naar alle nadelige medische gebeurtenissen die bij patiënten optreden na het ontvangen van behandeling.
Dit omvat, maar is niet beperkt tot, veelvoorkomende complicaties gerelateerd aan chirurgie, falen van kraakbeenherstel, gewrichtsstijfheid en beperking van activiteit.
Ernstige bijwerkingen omvatten situaties die leiden tot overlijden, levensbedreigend zijn, ziekenhuisopname vereisen, aanzienlijke functionele beperking veroorzaken, of andere belangrijke medische gebeurtenissen.
|
postoperatief op 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BYSYDL2025034
- Peking University Third Hospit (Ander subsidie-/financieringsnummer: BYSYDL2025034)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .