Resultados do Tratamento da Osteocondrite Dissecante do Joelho: Um Estudo de Coorte
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Liu Zhenlong, Peking University Third Hospital
Um Estudo de Coorte Ambidirecional sobre Estratégias de Tratamento para Osteocondrite Dissecante do Joelho
Este é um estudo de coorte ambidirecional, observacional e não randomizado. Aproximadamente 254 participantes com OCD do joelho serão recrutados do Peking University Third Hospital, China, compreendendo uma coorte prospectiva (n=177) e uma coorte retrospetiva (n=77). O estudo visa observar e comparar os resultados a longo prazo entre pacientes que recebem diferentes tratamentos padrão de cuidados. As decisões de tratamento (gestão conservadora ou intervenções cirúrgicas específicas) são tomadas por clínicos e pacientes de acordo com as diretrizes clínicas prevalentes e condições individuais, independentemente deste estudo.
Com base no tratamento que recebem na prática clínica, os participantes serão categorizados em dois grupos de exposição principais: o grupo de tratamento conservador e o grupo de tratamento cirúrgico. O grupo cirúrgico será ainda estratificado em seis subgrupos de acordo com a técnica cirúrgica específica empregue. Todos os participantes entrarão numa fase de seguimento com duração até 24 meses.
As avaliações incluirão a pontuação Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART) (resultado primário), o International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form, intensidade da dor (Escala Visual Analógica, VAS), pontuação de joelho de Lysholm, bem como a incidência de complicações e Eventos Adversos (EAs)/Eventos Adversos Graves (EAGs). Para pacientes submetidos a cirurgia, estas medições serão realizadas nos seguintes pontos temporais: pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses. Para pacientes sob gestão conservadora, as avaliações de seguimento serão conduzidas em pontos temporais clínicos correspondentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo visa estabelecer uma coorte bidirecional para o tratamento da osteocondrite dissecante (OCD) da articulação do joelho.
A população-alvo consiste em pacientes com OCD do joelho que foram diagnosticados através de exames clínicos e de imagem (ressonância magnética) e são tratados no Departamento de Medicina Desportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
A faixa etária é dos 6 anos aos 40 anos (inclusive).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de osteocondrite dissecante do joelho;
- Não ter participado em nenhum outro ensaio clínico nos últimos 3 meses;
- Participação voluntária, fornecimento de consentimento informado assinado e capacidade de cumprir o calendário de seguimento clínico.
Critérios de Exclusão:
- Uso regular de sedativos, hipnóticos, ansiolíticos ou outras substâncias aditivas;
- Presença de doenças primárias graves nos sistemas cardiovascular, cerebrovascular, hepático, renal ou hematopoiético, ou perturbações psiquiátricas;
- Incapacidade ou falta de vontade de realizar reabilitação pós-operatória prolongada e intensiva;
- Mulheres que planeiam engravidar nos próximos 12 meses, ou que estão atualmente a amamentar ou grávidas;
- Indivíduos com crenças ou restrições específicas que impeçam o uso de dispositivos médicos derivados de fontes suínas (pois alguns enxertos/dispositivos são de origem suína);
- Contraindicações para exame de Ressonância Magnética (RM);
- Indivíduos com perturbações psiquiátricas que comprometam a capacidade de tomada de decisão, ou qualquer outra condição considerada pelo investigador que torne a participação desaconselhável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Gestão Conservadora
Os doentes desta coorte recebem tratamento não cirúrgico, que pode incluir restrição de atividade, ortóteses/talas, imobilizadores/gessos, ultrassom terapêutico, analgésicos, medicamentos anti-inflamatórios e/ou Medicina Tradicional Chinesa (MTC).
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Esta não é uma intervenção atribuída pelo estudo.
Inclui o espectro de tratamentos conservadores e cirúrgicos padrão que os participantes podem receber como parte de cuidados clínicos independentes.
O tratamento específico que cada participante recebe é documentado e utilizado para definir as coortes do estudo para comparação observacional.
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Cohorte de Tratamento Cirúrgico
Pacientes que se submetem a qualquer um dos seguintes procedimentos cirúrgicos padrão como parte dos seus cuidados clínicos de rotina: desbridamento articular, fixação interna, perfuração retroarticular, microfratura, transplante autógeno ou transplante de aloenxerto.
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Esta não é uma intervenção atribuída pelo estudo.
Inclui o espectro de tratamentos conservadores e cirúrgicos padrão que os participantes podem receber como parte de cuidados clínicos independentes.
O tratamento específico que cada participante recebe é documentado e utilizado para definir as coortes do estudo para comparação observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação MOCART (Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório aos 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Neste estudo, o sistema de pontuação MOCART foi utilizado para avaliar quantitativamente a qualidade da reparação da cartilagem pós-operatória.
Esta pontuação baseou-se na ressonância magnética pós-operatória e avaliou de forma abrangente 9 dimensões, incluindo a integridade do tecido reparado, a condição da superfície, a intensidade do sinal e a integração com os tecidos circundantes.
A pontuação total variava entre 0 e 100.
Quanto mais elevada a pontuação, melhor o resultado morfológico da reparação da cartilagem.
Estudos anteriores sugeriram que uma pontuação superior a 70 indica uma boa reparação, e uma pontuação superior a 85 indica uma reparação excelente.
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pré-operatório e pós-operatório aos 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atividade de Tegner
Prazo: pré-operatório e pós-operatório aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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É uma escala unidimensional que varia de 0 a 10, utilizada para avaliar o nível de atividade dos doentes em termos de desporto e trabalho diário.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de atividade da articulação do joelho.
Pontuação elevada (8-10 pontos): Indica o nível de desporto competitivo, com requisitos extremamente elevados para a articulação do joelho.
Pontuação média (4-7 pontos): Representa desporto recreativo e trabalho físico, que é o nível da maioria das pessoas ativas.
Pontuação baixa (0-3 pontos): Representa a vida diária e trabalho sedentário, com uma carga mais baixa na articulação do joelho.
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pré-operatório e pós-operatório aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Comité Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)-2000
Prazo: preoperatóriamente e pós-operatóriamente aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Permite uma avaliação abrangente da funcionalidade da articulação do joelho, consistindo em 18 perguntas, abrangendo três dimensões: sintomas, função de atividade desportiva e função de atividade diária.
Quanto mais elevada a pontuação, melhor a funcionalidade da articulação do joelho e menos sintomas.
Geralmente, uma pontuação >90 indica uma função excelente, enquanto uma pontuação <70 indica uma deficiência funcional significativa.
A diferença clinicamente importante mínima é de aproximadamente 10-12 pontos.
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preoperatóriamente e pós-operatóriamente aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Pontuação de Joelho de Lysholm
Prazo: pré-operatoriamente e pós-operatoriamente aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Pode avaliar sintomas específicos e deficiências funcionais da articulação do joelho, e tem vantagens particulares em refletir instabilidade e limitações nas atividades diárias.
Consiste em 8 itens, com uma pontuação total de 100.
Quanto maior a pontuação, melhor a função.
Classificação da função (padrão amplamente aceite): Excelente: 95 - 100 pontos; Bom: 84 - 94 pontos; Médio: 65 - 83 pontos; Fraco: < 65 pontos.
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pré-operatoriamente e pós-operatoriamente aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Escala Visual Analógica
Prazo: pré-operatório e pós-operatório aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Pode quantificar a intensidade da dor subjetiva e é o método mais simples e direto para avaliação da dor.
Consiste geralmente numa linha horizontal com 10 centímetros de comprimento, com "sem dor" marcado na extremidade esquerda (0 pontos) e "a dor mais intensa" marcado na extremidade direita (10 pontos).
O paciente marca a sua própria sensação na linha.
0 pontos: Sem dor.
1-3 pontos: Dor ligeira (não afeta o sono).
4-6 pontos: Dor moderada (afeta o sono mas é tolerável).
7-10 pontos: Dor intensa (extremamente insuportável, afetando gravemente o sono e a vida diária).
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pré-operatório e pós-operatório aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura
Prazo: Pré-operatório
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Pré-operatório
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Peso
Prazo: Pré-operatório
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Pré-operatório
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AE/SAE
Prazo: pós-operatório aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Este estudo irá monitorizar e registar sistematicamente todos os eventos adversos e eventos adversos graves que ocorram desde o início do tratamento até ao último acompanhamento.
Os eventos adversos referem-se a quaisquer eventos médicos adversos que ocorram em doentes após receberem tratamento.
Estes incluem, mas não se limitam a, complicações comuns relacionadas com cirurgia, falha na reparação da cartilagem, rigidez articular e comprometimento da atividade.
Os eventos adversos graves incluem situações que resultem em morte, coloquem a vida em perigo, exijam hospitalização, causem incapacidade funcional significativa ou outros eventos médicos importantes.
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pós-operatório aos 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BYSYDL2025034
- Peking University Third Hospit (Número de outro subsídio/financiamento: BYSYDL2025034)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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