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Behandlungsergebnisse bei Osteochondrosis dissecans des Knies: Eine Kohortenstudie

26. Februar 2026 aktualisiert von: Liu Zhenlong, Peking University Third Hospital

Eine bidirektionale Kohortenstudie zu Behandlungsstrategien bei Osteochondritis dissecans des Knies

Dies ist eine nicht randomisierte, beobachtende, ambidirektionale Kohortenstudie. Ungefähr 254 Teilnehmer mit Osteochondrosis dissecans (OCD) des Knies werden aus dem Peking University Third Hospital in China rekrutiert, bestehend aus einer prospektiven Kohorte (n=177) und einer retrospektiven Kohorte (n=77). Die Studie zielt darauf ab, die Langzeitergebnisse bei Patienten, die unterschiedliche Standardbehandlungen erhalten, zu beobachten und zu vergleichen. Die Behandlungsentscheidungen (konservative Behandlung oder spezifische chirurgische Eingriffe) werden von Klinikern und Patienten gemäß den vorherrschenden klinischen Leitlinien und individuellen Bedingungen getroffen, unabhängig von dieser Studie.

Basierend auf der Behandlung, die sie in der klinischen Praxis erhalten, werden die Teilnehmer in zwei Hauptexpositionsgruppen kategorisiert: die konservative Behandlungsgruppe und die chirurgische Behandlungsgruppe. Die chirurgische Gruppe wird weiter in sechs Untergruppen entsprechend der spezifisch angewandten chirurgischen Technik stratifiziert. Alle Teilnehmer treten in eine Nachbeobachtungsphase von bis zu 24 Monaten ein.

Die Bewertungen umfassen den Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART)-Score (primärer Endpunkt), das International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form, die Schmerzintensität (Visuelle Analogskala, VAS), den Lysholm-Knie-Score sowie die Inzidenz von Komplikationen und unerwünschten Ereignissen (AEs)/schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs). Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, werden diese Messungen zu den folgenden Zeitpunkten durchgeführt: präoperativ, intraoperativ und postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten. Bei Patienten unter konservativer Behandlung werden Nachbeobachtungsbewertungen zu entsprechenden klinischen Zeitpunkten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

254

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie zielt darauf ab, eine bidirektionale Kohorte für die Behandlung der Osteochondritis dissecans (OCD) des Kniegelenks zu etablieren. Die Zielpopulation besteht aus Patienten mit Knie-OCD, die durch klinische und bildgebende (MRT) Untersuchungen diagnostiziert wurden und in der Abteilung für Sportmedizin des Peking University Third Hospital behandelt werden. Die Altersspanne reicht von 6 Jahren bis 40 Jahren (einschließlich).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Osteochondrosis dissecans des Knies;
  • Keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate;
  • Freiwillige Teilnahme, Bereitstellung einer unterschriebenen Einwilligungserklärung und Fähigkeit, den klinischen Nachuntersuchungsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Sedativa, Hypnotika, Anxiolytika oder anderen Suchtmitteln;
  • Vorliegen schwerer Grunderkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, des zerebrovaskulären Systems, der Leber, der Nieren oder des hämatopoetischen Systems oder psychiatrischer Störungen;
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich einer langwierigen und intensiven postoperativen Rehabilitation zu unterziehen;
  • Frauen, die innerhalb der nächsten 12 Monate eine Schwangerschaft planen, derzeit stillen oder schwanger sind;
  • Personen mit spezifischen Überzeugungen oder Einschränkungen, die die Verwendung von medizinischen Geräten aus Schweinequellen ausschließen (da einige Transplantate/Geräte aus Schweinen stammen);
  • Kontraindikationen für eine Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung;
  • Personen mit psychiatrischen Störungen, die die Entscheidungsfähigkeit beeinträchtigen, oder anderen Umständen, die nach Ansicht des Prüfers eine Teilnahme unratsam erscheinen lassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konservatives Management-Kohorte
Patienten in dieser Kohorte erhalten eine nicht-chirurgische Behandlung, die Aktivitätseinschränkung, Orthesen/Bandagen, Immobilisatoren/Gipsverbände, therapeutischen Ultraschall, Analgetika, entzündungshemmende Medikamente und/oder Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) umfassen kann.
Sonstiges: Klinisches Management für OCD (Beobachtet)
Dies ist keine vom Studium zugewiesene Intervention. Sie umfasst das Spektrum der standardmäßigen konservativen und chirurgischen Behandlungen, die die Teilnehmer im Rahmen der unabhängigen klinischen Versorgung erhalten können. Die spezifische Behandlung, die jeder Teilnehmer erhält, wird dokumentiert und zur Definition der Studienkohorten für den Beobachtungsvergleich verwendet.
Chirurgische Behandlungskohorte
Patienten, die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung eines der folgenden Standardchirurgieverfahren durchlaufen: Gelenkdebridement, interne Fixation, retroartikuläres Bohren, Mikrofrakturierung, autogene Transplantation oder Allograft-Transplantation.
Sonstiges: Klinisches Management für OCD (Beobachtet)
Dies ist keine vom Studium zugewiesene Intervention. Sie umfasst das Spektrum der standardmäßigen konservativen und chirurgischen Behandlungen, die die Teilnehmer im Rahmen der unabhängigen klinischen Versorgung erhalten können. Die spezifische Behandlung, die jeder Teilnehmer erhält, wird dokumentiert und zur Definition der Studienkohorten für den Beobachtungsvergleich verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART)-Score
Zeitfenster: präoperativ sowie postoperativ nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
In dieser Studie wurde das MOCART-Bewertungssystem verwendet, um die Qualität der postoperativen Knorpelreparatur quantitativ zu beurteilen. Diese Bewertung basierte auf postoperativen MRT-Aufnahmen und bewertete umfassend 9 Dimensionen, einschließlich der Integrität des reparierten Gewebes, des Oberflächenzustands, der Signalintensität und der Integration mit umgebenden Geweben. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto besser das morphologische Ergebnis der Knorpelreparatur. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Punktzahl von mehr als 70 eine gute Reparatur anzeigt und eine Punktzahl von mehr als 85 eine ausgezeichnete Reparatur anzeigt.
präoperativ sowie postoperativ nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tegner-Aktivitätsskala
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Es handelt sich um eine eindimensionale Skala von 0 bis 10, die zur Bewertung des Aktivitätsniveaus von Patienten im Hinblick auf Sport und tägliche Arbeit verwendet wird. Je höher die Punktzahl, desto höher das Aktivitätsniveau des Kniegelenks. Hohe Punktzahl (8-10 Punkte): Zeigt das Niveau von Wettkampfsportarten an, mit extrem hohen Anforderungen an das Kniegelenk. Mittlere Punktzahl (4-7 Punkte): Repräsentiert Freizeitsport und körperliche Arbeit, was das Niveau der meisten aktiven Menschen ist. Niedrige Punktzahl (0-3 Punkte): Repräsentiert den Alltag und sitzende Tätigkeiten, mit einer geringeren Belastung für das Kniegelenk.
präoperativ und postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
International Knee Documentation Committee (IKDC)-2000
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Es kann die Funktionalität des Kniegelenks umfassend bewerten und besteht aus 18 Fragen, die drei Dimensionen abdecken: Symptome, sportliche Aktivitätsfunktion und tägliche Aktivitätsfunktion. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Funktionalität des Kniegelenks und desto geringer sind die Symptome. Im Allgemeinen zeigt eine Punktzahl von >90 eine ausgezeichnete Funktion an, während eine Punktzahl von <70 auf eine signifikante funktionelle Beeinträchtigung hinweist. Die minimal klinisch relevante Differenz beträgt etwa 10-12 Punkte.
präoperativ und postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Es kann spezifische Symptome und funktionelle Beeinträchtigungen des Kniegelenks beurteilen und hat besondere Vorteile bei der Wiedergabe von Instabilität und Einschränkungen im täglichen Leben. Es besteht aus 8 Punkten mit einer Gesamtpunktzahl von 100. Je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion. Funktionsklassifizierung (weitgehend anerkannter Standard): Ausgezeichnet: 95 - 100 Punkte; Gut: 84 - 94 Punkte; Durchschnittlich: 65 - 83 Punkte; Schlecht: < 65 Punkte.
präoperativ und postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Es kann die Intensität subjektiver Schmerzen quantifizieren und ist die einfachste und direkteste Methode zur Schmerzbewertung. Es handelt sich normalerweise um eine horizontale Linie von 10 Zentimetern Länge, wobei am linken Ende "kein Schmerz" (0 Punkte) und am rechten Ende "der intensivste Schmerz" (10 Punkte) markiert sind. Der Patient markiert sein eigenes Empfinden auf der Linie. 0 Punkte: Kein Schmerz. 1-3 Punkte: Leichter Schmerz (beeinträchtigt den Schlaf nicht). 4-6 Punkte: Mäßiger Schmerz (beeinträchtigt den Schlaf, ist aber erträglich). 7-10 Punkte: Starker Schmerz (extrem unerträglich, beeinträchtigt Schlaf und Alltagsleben ernsthaft).
präoperativ und postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Präoperativ
Präoperativ
Gewicht
Zeitfenster: Präoperativ
Präoperativ
AE/SAE
Zeitfenster: postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Diese Studie wird systematisch alle unerwünschten Ereignisse und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse überwachen und aufzeichnen, die vom Beginn der Behandlung bis zur letzten Nachbeobachtung auftreten. Unerwünschte Ereignisse beziehen sich auf alle unerwünschten medizinischen Ereignisse, die bei Patienten nach Erhalt der Behandlung auftreten. Dazu gehören, sind aber nicht beschränkt auf, häufige Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation, Versagen der Knorpelreparatur, Gelenksteifheit und Beeinträchtigung der Aktivität. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse umfassen Situationen, die zum Tod führen, lebensbedrohlich sind, einen Krankenhausaufenthalt erfordern, eine erhebliche Funktionsbeeinträchtigung verursachen oder andere wichtige medizinische Ereignisse darstellen.
postoperativ nach 7 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BYSYDL2025034
  • Peking University Third Hospit (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: BYSYDL2025034)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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