IIH Intervention : Un essai clinique comparant 2 traitements (dérivations et stents) Évaluation de l'efficacité clinique et de la rentabilité (Intervention)
Intervention pour préserver la vision dans l'hypertension intracrânienne idiopathique : évaluation de l'efficacité clinique et du rapport coût-efficacité (IIH Intervention)
Contexte et objectifs de l'étude L'hypertension intracrânienne idiopathique (HII) est une affection neurologique caractérisée par une augmentation de la pression à l'intérieur du crâne, appelée pression intracrânienne (PIC). Elle est plus fréquente chez les femmes en âge de procréer souffrant d'obésité. Les symptômes courants de l'HII comprennent des maux de tête, une vision floue et des acouphènes. Si elle n'est pas traitée, ce trouble peut entraîner la cécité. La majorité des patients atteints d'HII sont pris en charge par une perte de poids et des médicaments. Moins de 10 % des patients développent une perte visuelle progressive et nécessitent une intervention urgente pour réduire la PIC et préserver la vision. Cet essai comparera les deux interventions les plus courantes réalisées au Royaume-Uni et évaluera leur efficacité clinique et leur rentabilité. La première s'appelle la dérivation du liquide céphalo-rachidien (LCR) et implique une procédure où un tube fin appelé shunt est implanté dans le corps pour drainer le liquide cérébral. La seconde s'appelle le stenting du sinus veineux dural (SVSD) et implique une procédure où un tube en treillis métallique appelé stent est implanté dans un vaisseau sanguin cérébral. Les deux procédures peuvent préserver la vision, mais il n'existe pas de preuves solides pour soutenir l'une par rapport à l'autre. Les participants auront la même chance d'être traités par dérivation du LCR ou par SVSD. L'objectif de l'essai est de déterminer quelle intervention est la plus efficace pour sauver la vision et la plus rentable.
Qui peut participer ? Adultes avec un diagnostic d'HII à risque de perte de vision permanente
En quoi consiste l'étude ? L'essai sera mené dans des hôpitaux du NHS situés en Angleterre, au Pays de Galles et en Écosse. Les participants sont répartis au hasard pour subir une dérivation du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou un stenting du sinus veineux dural (SVSD). Ensuite, les participants seront invités à assister à 11 rendez-vous hospitaliers et à un rendez-vous téléphonique. Ce suivi durera 2 ans du début à la fin. Les participants seront étroitement surveillés pour tout effet secondaire et défaillance potentielle du dispositif, ainsi que pour les changements de vision, les maux de tête et la qualité de vie. Les chercheurs recueilleront également des données de santé auprès de NHS Digital (le gardien national des données de santé et de soins sociaux du NHS).
Quels sont les avantages et les risques possibles de la participation ? Il n'y a pas d'avantages directs à participer à l'essai, mais les informations obtenues grâce à cet essai pourraient aider à améliorer le traitement des adultes atteints d'HII à l'avenir. Les participants peuvent être vus plus souvent et/ou se sentir plus soutenus en raison de leur participation à l'essai. Comme pour toute intervention, il existe des risques et des complications, mais il n'y a pas d'inconvénients ou de risques supplémentaires liés à la participation à cet essai. La dérivation du LCR et le stenting sont tous deux des traitements de l'HII (la dérivation est largement utilisée à l'échelle internationale, et dans certains hôpitaux, le stenting fait partie des soins standards). Les participants nécessitent une intervention pour prévenir la perte de vision. Aucun de ces traitements n'est expérimental, mais actuellement, il n'y a pas assez d'informations pour déterminer quel traitement est le plus approprié et offre le plus haut niveau d'avantages pour la santé de l'individu.
D'où est menée l'étude ? Université de Birmingham (Royaume-Uni)
Quand l'étude commence-t-elle et combien de temps devrait-elle durer ? Le premier site a ouvert en juillet 2023, et la dernière visite du dernier patient est prévue en mai 2028
Qui finance l'étude ? National Institute for Health Research (NIHR, numéro de subvention : NIHR131211) (Royaume-Uni)
Qui est le contact principal ? Gestionnaire de l'essai d'intervention HII, IIHIntervention@trials.bham.ac.uk (Royaume-Uni)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra Sinclair, MBChB, FRCP, PhD
- Numéro de téléphone: +44 121 414 8040
- E-mail: a.b.sinclair@bham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: IIH Intervention Mailbox
- Numéro de téléphone: +44 121 371 8107
- E-mail: iihintervention@trials.bham.ac.uk
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- The Queen Elizabeth Hospital
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Contact:
- Georgios Tsermoulas
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Bristol, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Southmead Hospital
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Contact:
- Richard Edwards
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Bristol, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Bristol Eye Hospital
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Contact:
- Denise Atan
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Cambridge, Royaume-Uni
- Recrutement
- Addenbrooke's Hospital
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Contact:
- Alexis Yoannides
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Cardiff, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospital of Wales
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Contact:
- Tom Hughes
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Recrutement
- Princess Alexandra Eye Pavillion
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Contact:
- Jonathan Downer
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Glasgow, Royaume-Uni
- Recrutement
- Queen Elizabeth University Hospital
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Contact:
- Pushkar Shah
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Hull, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Hull Infirmary
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Contact:
- Fayyaz Ahmed
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Leeds, Royaume-Uni
- Recrutement
- Leeds General Infirmary
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Contact:
- Esteban Taleti
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- King's College Hospital
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Contact:
- James McHugh
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
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Contact:
- Fion Bremmer
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Newcastle, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Victoria Infirmary
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Contact:
- Gemma Maxwell
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Nottingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Queen's Medical Centre
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Contact:
- Shery Thomas
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Southampton, Royaume-Uni
- Recrutement
- Southampton General Hospital
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Contact:
- Jason McDonald
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Sunderland, Royaume-Uni
- Recrutement
- Sunderland Eye Infirmary
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Contact:
- Gemma Maxwell
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'IIH selon les lignes directrices consensuelles sur l'IIH avec papilloedème et à risque de perte visuelle.
- Présence d'un papilloedème (grade de Frisén ≥ 3) dans au moins un œil.
- Âge de 18 à < 64 ans au moment du consentement.
- Les patients doivent être éligibles et disposés à procéder à la fois à la dérivation du LCR (shunts VP ou lombopéritonéaux uniquement) et à la DVSS.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une thrombose veineuse sinusale actuelle sur l'imagerie cérébrale diagnostique par IRM, MRV ou CTV.
- Chirurgie antérieure pour l'IIH, y compris la fenestration de la gaine du nerf optique, les procédures de dérivation du LCR, la décompression sous-temporale et la DVSS.
- Chirurgie bariatrique antérieure dans les 3 derniers mois.
- Patients avec des antécédents ophtalmologiques, à l'exception des erreurs de réfraction, affectant les yeux éligibles (yeux de l'étude) qui pourraient affecter la vision.
- Le patient est, au moment de la signature du consentement éclairé, un consommateur de drogues récréatives ou illicites (y compris la marijuana) ou a des antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues, selon l'opinion de l'investigateur.
- Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, selon l'opinion de l'investigateur, pourrait mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude, ou influencer les résultats ou la capacité du sujet à participer à l'étude.
- A participé à toute autre étude interventionnelle dans les 30 jours précédant la visite de dépistage (noter que la participation à la base de données IIH Life ou à d'autres études observationnelles n'empêchera pas l'inclusion dans cette étude).
- Randomisation antérieure pour le traitement dans la présente étude.
- Enceinte.
- Contre-indication absolue ou sérieuse au régime antithrombotique standard péri et post-stenting.
- Causes secondaires d'hypertension intracrânienne. (Se référer à l'annexe 3 du protocole pour des informations supplémentaires.)
- Antécédents d'allergie significative documentée aux produits de contraste à base d'iode.
- Antécédents d'allergie documentée au nitinol ou au nickel.
- Contre-indication absolue ou sérieuse à l'anesthésie générale.
- Diagnostic antérieur d'un état d'hypercoagulabilité (facteur V Leiden, déficit en protéine C ou S, anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique, anticorps anti-B2-glycoprotéine-1, ou hyperhomocystéinémie).
- Nécessite actuellement une anticoagulation complète pour d'autres raisons médicales, telles que la fibrillation auriculaire, les valves artificielles, la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire.
- Hémorragie intracrânienne non traumatique antérieure documentée.
- Antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire (dans les 24 derniers mois).
- Antécédents de maladie athéroscléreuse carotidienne sévère.
- Antécédents d'insuffisance cardiaque, de cardiomyopathie dilatée ou de cardiopathie congénitale, etc., évalués comme présentant un risque thrombotique élevé.
- Présence d'une malformation vasculaire intracrânienne considérée comme cliniquement symptomatique (actuelle ou dans les 24 derniers mois).
- Anomalie anatomique du sinus veineux qui empêcherait un cathétérisme et un stenting sûrs (par exemple, sinus multi-canaux).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dérivation du LCR
Dérivation du liquide céphalorachidien
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La dérivation du LCR peut être ventriculopéritonéale (VP) ou lombopéritonéale (LP) à la discrétion de l'équipe médicale traitante.
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Expérimental: DVSS
Stentage des sinus veineux duraux
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Stent du sinus veineux dural.
Le protocole n'impose pas de marque ou de modèle spécifique pour le dispositif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur globale de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (CFNR) sur 6 mois, mesurée par OCT
Délai: 6 mois
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Épaisseur globale de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (CFNR) sur 6 mois, mesurée en micromètres par OCT
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur globale de la couche des fibres nerveuses de la rétine (RNFL)
Délai: 12 mois, 24 mois
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Épaisseur globale de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (CFNR) mesurée en micromètres par OCT sur 12 et 24 mois
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12 mois, 24 mois
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Épaisseur totale de la couche des fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Épaisseur rétinienne totale mesurée en micromètres par OCT
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6, 12 et 24 mois
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Volume global du disque
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Volume global du disque mesuré en micromètres cubes par OCT
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6, 12 et 24 mois
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Épaisseur centrale du disque
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Épaisseur centrale du disque mesurée par OCT (micromètres)
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6, 12 et 24 mois
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Hauteur maximale du disque
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Hauteur maximale du disque mesurée par OCT (micromètres)
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6, 12 et 24 mois
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Volume de la couche des cellules ganglionnaires de la macula
Délai: sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Volume de la couche des cellules ganglionnaires maculaires mesuré par OCT en micromètres cubes
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sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Acuité visuelle
Délai: Sur 6, 12 et 24 mois
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Acuité visuelle, mesurée en unités logarithmiques de l'angle minimum de résolution (LogMAR).
L'acuité visuelle (AV) est mesurée sur l'échelle logMAR par des tests de vision en clinique à l'aide de tableaux d'étude du traitement précoce de la rétinopathie diabétique (ETDRS) à 4 mètres.
Les valeurs sont prises pour chaque œil séparément, à la fois sans correction et avec correction par lunettes ou lentilles de contact, et peuvent varier de 0, qui représente une vision parfaite c'est-à-dire 20/20 (des valeurs de -0,1 et -0,2 sont également possibles représentant une vision meilleure que la vision parfaite), à +2 qui représente une quasi-cécité c'est-à-dire 20/2000.
Les augmentations de logMAR représentent une détérioration de la vision.
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Sur 6, 12 et 24 mois
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Humphrey Visual Fields (HVF) Perimetric Mean Deviation (PMD)
Délai: Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Test du champ visuel Humphrey (HVF) 24-2 SITA standard mesuré par la Déviation Moyenne Périmétrique (DMP).
Le seuil visuel est l'intensité du stimulus perçu 50% du temps à chaque emplacement.
Des nombres plus élevés signifient que le patient a pu voir une lumière plus atténuée, et possède donc une vision plus sensible à cet emplacement.
La carte numérique de déviation totale compare la sensibilité visuelle du patient à celle d'un individu normal moyen du même âge.
Il est utile de comparer avec des seuils normaux appariés selon l'âge car la sensibilité diminue normalement progressivement avec l'âge.
Les valeurs positives représentent les zones du champ où le patient peut voir des stimuli plus faibles que l'individu moyen de cet âge.
Les valeurs négatives représentent une sensibilité diminuée par rapport à la normale.
Les indices de fiabilité, incluant les pertes de fixation, les faux positifs et les faux négatifs, sont également inclus.
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Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Proportion de patients se représentant à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'intervention
Délai: 30 jours
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Proportion de patients se représentant à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'intervention.
Pourcentage |
30 jours
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Proportion de patients réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'intervention.
Délai: 30 jours
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Proportion de patients réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'intervention.
Pourcentage |
30 jours
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Proportion de complications majeures, définie comme l'incidence de complications classées entre III et V ou de problèmes anesthésiques majeurs (y compris les complications des procédures de révision) selon la classification de Clavien-Dindo des complications chirurgicales
Délai: sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Mesuré par la classification de Clavien-Dindo des complications chirurgicales.
L'échelle de Clavien-Dindo est une échelle ordinale validée à 5 niveaux utilisée pour classer les complications chirurgicales en fonction des interventions thérapeutiques nécessaires pour les gérer.
Elle fournit une méthode standardisée et objective pour rapporter la morbidité postopératoire (grades I-IV) et la mortalité (grade V), avec une sévérité croissante basée sur le niveau de soins, allant du traitement mineur au chevet du patient jusqu'à une prise en charge en soins intensifs ou le décès.
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sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Proportion avec complications mineures, définies comme grade I-II de Clavien-Dindo pendant le séjour hospitalier.
Délai: Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Mesuré par l'échelle de Clavien-Dindo ; grades I-II.
L'échelle de Clavien-Dindo est une échelle ordinale validée à 5 grades utilisée pour classer les complications chirurgicales en fonction des interventions thérapeutiques nécessaires à leur prise en charge.
Elle fournit une méthode standardisée et objective pour rapporter la morbidité postopératoire (grades I-IV) et la mortalité (grade V), avec une sévérité croissante basée sur le niveau de soins, allant du traitement mineur au chevet du patient jusqu'au support de niveau USI ou au décès.
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Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Proportion de patients nécessitant une révision chez qui l'intervention de révision est la même que l'intervention primaire
Délai: sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Pourcentage
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sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Proportion de patients nécessitant une révision chez qui l'intervention de révision bascule vers l'intervention alternative
Délai: sur plus de 6, 12 et 24 mois
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pourcentage
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sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Temps jusqu'à la première révision
Délai: mesuré en jours sur 6, 12 et 24 mois
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mesuré en jours à partir du jour de l'intervention jusqu'au jour de la première révision
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mesuré en jours sur 6, 12 et 24 mois
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Nombre de révisions par patient
Délai: sur 6, 12 et 24 mois
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nombre
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sur 6, 12 et 24 mois
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Proportion de patients présentant des événements indésirables de grade 3 ou supérieur mesurés par la CTCAE version 5.
Délai: Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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CTCAE v5.
Dans le CTCAE, les symptômes sont catégorisés par système d'organe, allant de léger (Grade 1) à la mort (Grade 5)
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Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Jours de maux de tête par mois
Délai: sur plus de 6, 12 et 24 mois
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nombre de jours par mois avec céphalée signalée
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sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Jours de maux de tête modérés à sévères par mois
Délai: sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Mesuré par le nombre de jours de céphalée par mois avec une sévérité supérieure ou égale à 4. Échelle de 0 à 10 où 0 correspond à l'absence de céphalée et 10 à la céphalée la plus intense imaginable.
Les scores entre 4 et 10 seront considérés comme modérés à sévères.
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sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Sévérité des céphalées (échelle d'évaluation numérique (EEN) 0-10)
Délai: sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Sévérité des céphalées mesurée par (échelle numérique (NRS) 0-10) où 0 signifie aucune céphalée et 10 signifie la pire céphalée
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sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Gravité des maux de tête modérés à sévères (NRS supérieur ou égal à 4)
Délai: Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Sévérité des maux de tête mesurée par (échelle d'évaluation numérique (NRS) 0-10) où 0 correspond à aucun mal de tête et 10 au pire mal de tête.
Sévérité des maux de tête modérée à sévère (NRS supérieur ou égal à 4) |
Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Utilisation mensuelle d'analgésiques pour céphalées aiguës
Délai: sur plus de 6, 12 et 24 mois
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nombre de jours par mois où des analgésiques sont utilisés pour traiter les maux de tête, tel que documenté sur le formulaire de médicaments concomitants et le journal des maux de tête.
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sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Qualité de récupération 15 (QoR-15) mesurée au moment de la sortie
Délai: Au moment de la sortie (généralement dans les 7 jours suivant l'intervention)
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Le QoR 15 est un questionnaire validé, composé de 15 items et déclaré par les patients, utilisé pour mesurer la qualité du rétablissement après une intervention chirurgicale et une anesthésie, avec un score maximum de 150 indiquant un excellent rétablissement.
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Au moment de la sortie (généralement dans les 7 jours suivant l'intervention)
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Satisfaction à l'égard de l'intervention (échelle de Likert à 5 points) mesurée au moment de la sortie
Délai: Au moment de la sortie (généralement dans les 7 jours)
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Échelle de Likert en 5 points avec 1 - Très insatisfait et 5 - Très satisfait
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Au moment de la sortie (généralement dans les 7 jours)
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Questionnaire de Fonction Visuelle (NEI-VFQ-25 avec Supplément Neuro-Ophthalmique de 10 Items)
Délai: Sur 6, 12 et 24 mois
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mesure de la fonction visuelle utilisant un score composite allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
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Sur 6, 12 et 24 mois
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Test d'Impact des Céphalées (HIT-6)
Délai: Sur 6, 12 et 24 mois
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Outil à 6 questions qui mesure l'impact des maux de tête sur la vie quotidienne, produisant un score total compris entre 36 et 78.
Les scores plus élevés indiquent une gravité plus importante.
Les scores de 60 ou plus indiquent un impact très sévère, 56-59 un impact substantiel, 50-55 un impact modéré, et 49 ou moins un impact faible à nul.
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Sur 6, 12 et 24 mois
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Enquête de santé en 36 items (SF-36v2)
Délai: Sur 6, 12 et 24 mois
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Un outil rapporté par le patient mesurant huit domaines de santé, les notant de 0 à 100, où 0 représente des limitations maximales et 100 représente aucune restriction de santé
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Sur 6, 12 et 24 mois
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EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ5D-5L)
Délai: Sur 6, 12 et 24 mois
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L'EQ-5D-5L se compose de 2 pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS). Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème (1), problèmes légers (2), problèmes modérés (3), problèmes graves (4) et problèmes extrêmes (5). On demande au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'auto-évaluation de santé du patient sur une échelle visuelle analogique verticale allant de 0 "pire état de santé imaginable" à 100 "meilleur état de santé imaginable". |
Sur 6, 12 et 24 mois
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Délai de retour au travail (si en activité)
Délai: Mesuré en jours à partir de la date de l'intervention pour la durée du suivi : rapporté sur 6, 12 et 24 mois
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moins de jours pour retourner au travail est mieux que plus de jours pour retourner au travail
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Mesuré en jours à partir de la date de l'intervention pour la durée du suivi : rapporté sur 6, 12 et 24 mois
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Questionnaire sur la productivité au travail et l'altération des activités - Santé générale (WPAI-GH)
Délai: Sur 6, 12 et 24 mois
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Le WPAI mesure l'absentéisme, le présentéisme et la limitation des activités attribuables à des problèmes de santé au cours des 7 jours précédents. Le WPAI calcule le pourcentage de limitation (maximum 100 %), les chiffres plus élevés représentant une plus grande limitation au travail. |
Sur 6, 12 et 24 mois
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Proportion de patients nécessitant un traitement médicamenteux pour abaisser la PIC au-delà d'un seuil cliniquement pertinent
Délai: Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Mesuré en pourcentage de patients déclarant l'utilisation de médicaments pour abaisser la PPC
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Sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé
Délai: sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Conçu pour calculer la quantité de ressources de soins de santé utilisée par chaque patient depuis la dernière visite clinique.
Cela évalue l'impact économique de l'HTIC et enregistrera toute différence majeure dans le coût par QALY gagné pour chaque bras de l'essai.
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sur plus de 6, 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies oculaires
- Troubles des sensations
- Maladies du nerf optique
- Maladies des nerfs crâniens
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hypertension intracrânienne
- Constriction, Pathologique
- Troubles de la vision
- Pseudotumeur cérébrale
- Œdème papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_21-078
- IRAS 314408 (Autre identifiant: Health Research Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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