Évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité clinique initiale de la mise en œuvre d'un programme de remédiation cognitive dans les services psychiatriques.
25 février 2026 mis à jour par: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité clinique initiale de la mise en œuvre d'un programme de remédiation cognitive au sein des services psychiatriques.
Les troubles mentaux graves et persistants sont associés à des altérations du fonctionnement cognitif, émotionnel et social.
Certains de ces troubles impliquent des défis cognitifs susceptibles d'affecter négativement la qualité de vie.
Dans ce contexte, l'identification précoce des difficultés cognitives et l'intervention par la remédiation cognitive deviennent des cibles thérapeutiques prioritaires pour faciliter la réadaptation individuelle.
Dans cette perspective, la présente étude vise à déterminer la pertinence d'un programme de remédiation cognitive personnalisé développé par les neuropsychologues de l'hôpital Pierre-Janet, appelé RECAMEX, pour guider son adoption durable et soutenir sa mise en œuvre dans d'autres contextes cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons un essai clinique intra-sujet avec une période de contrôle sur liste d'attente pour évaluer les effets d'une intervention de remédiation cognitive ciblant les fonctions exécutives chez les adultes vivant avec un trouble de santé mentale.
Les participants réaliseront une évaluation initiale (T0) comprenant un entretien initial de 50 minutes et une première visite d'évaluation de 90 minutes. L'entretien initial vise à identifier les objectifs des participants et les variables susceptibles d'interagir avec le processus de réadaptation. La première évaluation identifiera les forces, faiblesses et défis à l'aide de tests neuropsychologiques et de questionnaires standardisés pour déterminer le module auquel chaque participera.
Les participants entreront ensuite dans une période d'attente de trois semaines pendant laquelle ils ne recevront aucune intervention liée à l'étude. Cette période d'attente permettra de contrôler les effets de pratique et d'établir une ligne de base intra-individuelle sur les mesures de résultats en l'absence d'intervention. À la fin de cette période, les participants réaliseront une évaluation pré-intervention (T1), suivie de la participation à un programme de remédiation cognitive en groupe composé de six à huit séances d'environ 90 minutes chacune, dispensées à raison d'une séance par semaine. Chaque groupe sera composé d'environ 6-8 participants et de deux neuropsychologues. Une évaluation post-intervention sera réalisée à la fin du programme (T2), suivie d'une évaluation de suivi trois mois plus tard (T3) pour évaluer le maintien des effets. Chaque visite d'évaluation durera environ 90 minutes.
À chaque point de mesure (T0, T1, T2 et T3), les participants rempliront une série de questionnaires pour évaluer les changements dans divers domaines cognitifs, fonctionnels et sociaux.
L'intervention se déroulera dans un cadre clinique où les neuropsychologues travaillent à l'Hôpital Pierre-Janet. Les évaluations des résultats à T0, T1, T2 et T3 (pré- et post-intervention) seront réalisées à l'Hôpital Pierre-Janet lorsque possible, et au Laboratoire de Remédiation Cognitive et Neuroimagerie de l'Université du Québec en Outaouais si nécessaire.
Pour l'analyse qualitative suivant T3 (évaluation de suivi à trois mois), des entretiens semi-structurés d'une durée de 30 à 45 minutes seront menés avec les parties prenantes clés du projet. Ces entretiens permettront une analyse thématique visant à évaluer les obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre du programme RECAMEX à l'Hôpital Pierre-Janet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Synthia Guimond, PhD
- Numéro de téléphone: 6599 613-722-6521
- E-mail: synthia.guimond@theroyal.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Présenter des difficultés cognitives dans le contexte d'une maladie mentale sévère et persistante diagnostiquée.
- Rapporter des plaintes récurrentes liées à des défis cognitifs affectant plusieurs domaines du fonctionnement quotidien.
- Capable de fournir un consentement libre et éclairé.
- Maîtriser le français.
- Cliniquement stable (aucun changement dans le traitement psychotrope depuis au moins un mois).
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de déficience intellectuelle et confirmé dans le dossier médical.
- Une affection médicale majeure autre que le trouble de santé mentale qui affecte le fonctionnement cognitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attention et Fonctions Exécutives
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La remédiation cognitive se distingue des autres interventions par son accent sur les processus cognitifs, ainsi que par l'enseignement de stratégies compensatoires et/ou l'entraînement de fonctions cognitives spécifiques.
Elle vise à traiter les déficits cognitifs sous-jacents associés à la pathologie, qui compromettent le fonctionnement de l'individu dans la vie quotidienne.
La remédiation cognitive est une intervention ciblant les fonctions cognitives par l'administration d'exercices cognitifs répétés avec un niveau de difficulté progressivement croissant.
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Expérimental: Mémoire
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La remédiation cognitive se distingue des autres interventions par son accent sur les processus cognitifs, ainsi que par l'enseignement de stratégies compensatoires et/ou l'entraînement de fonctions cognitives spécifiques.
Elle vise à traiter les déficits cognitifs sous-jacents associés à la pathologie, qui compromettent le fonctionnement de l'individu dans la vie quotidienne.
La remédiation cognitive est une intervention ciblant les fonctions cognitives par l'administration d'exercices cognitifs répétés avec un niveau de difficulté progressivement croissant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité sera évaluée en utilisant le taux d'attrition, avec des taux supérieurs à 30 % indiquant des préoccupations de faisabilité.
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation initiale), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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Le taux d'attrition représente le pourcentage de participants qui abandonnent pendant la période de l'étude.
Il est calculé en divisant le nombre d'abandons par le nombre total de participants et en multipliant par 100.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation initiale), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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L'acceptabilité du programme sera évaluée en évaluant une bonne alliance thérapeutique. (Inventaire d'Alliance de Travail - Forme Courte (WAI-S))
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de référence), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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Le Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) est un questionnaire d'auto-évaluation de 12 items qui évalue la qualité de l'alliance thérapeutique, utilisant une échelle de Likert en 5 points.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de référence), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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L'augmentation des scores neurocognitifs entre T1 et T2 devrait être plus importante que le changement observé entre T0 et T1. (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT))
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de référence), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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Le Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) évalue l'apprentissage et la mémoire verbale.
Une liste de 12 mots issus de trois catégories sémantiques différentes est présentée oralement aux participants lors de trois essais d'apprentissage, suivis d'une tâche d'interférence et d'un rappel libre immédiat.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de référence), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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L'acceptabilité du programme sera évaluée en évaluant une bonne observance thérapeutique. (Questionnaire de perception de l'observance thérapeutique (QPOT)).
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de base), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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Le Questionnaire de Perception de l'Adhésion au Traitement (TAPQ) est une mesure d'auto-évaluation de 16 items qui évalue les perceptions des participants concernant le traitement, en utilisant une échelle de Likert à 5 points.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de base), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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L'augmentation des scores neurocognitifs entre T1 et T2 devrait être supérieure au changement observé entre T0 et T1. (la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)).
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de base), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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La batterie de tests neuropsychologiques automatisée de Cambridge (CANTAB) est une batterie d'évaluation neuropsychologique informatisée utilisée pour évaluer plusieurs domaines cognitifs.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de base), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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On s'attend à ce que les améliorations du fonctionnement quotidien entre T1 et T2 soient supérieures à celles observées entre T0 et T1. (le World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0))
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation initiale), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation post-intervention à 1 semaine) et T3 (évaluation de suivi post-intervention à trois mois).
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L'Échelle d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la Santé 2.0 (WHODAS 2.0) évalue le fonctionnement dans six domaines.
12 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 5.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation initiale), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation post-intervention à 1 semaine) et T3 (évaluation de suivi post-intervention à trois mois).
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Les améliorations du fonctionnement quotidien entre T1 et T2 devraient être plus importantes que celles observées entre T0 et T1. (l'Échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel)
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation initiale), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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L'Échelle d'Évaluation du Fonctionnement Social et Professionnel (SOFAS) permet de mesurer le fonctionnement social et professionnel d'un individu.
Les scores vont de 0 à 100 par intervalles de 10 points.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation initiale), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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Les améliorations du fonctionnement quotidien entre T1 et T2 devraient être supérieures à celles observées entre T0 et T1. (Mesure des habitudes de vie (MHAVIE))
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de base), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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La Mesure des Habitudes de Vie (MHAVIE) évalue la capacité fonctionnelle en plaçant les participants dans des situations similaires à celles rencontrées dans la vie quotidienne.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de base), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mesures auto-rapportées d'estime de soi/bien-être devraient montrer des améliorations plus importantes entre T1 et T2 qu'entre T0 et T1 (WEMWBS)
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de base), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) comprend 14 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points.
Elle évalue le bien-être psychologique chez les individus âgés de 13 à 74 ans. |
Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de base), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation une semaine après l'intervention) et T3 (évaluation de suivi trois mois après l'intervention).
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Les mesures de fonctionnement auto-rapportées devraient montrer des améliorations plus importantes entre T1 et T2 qu'entre T0 et T1 (SFQ)
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation initiale), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation post-intervention à 1 semaine) et T3 (évaluation de suivi post-intervention à trois mois).
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Le Questionnaire de Fonctionnement Social (SFQ) se compose de 16 items évalués sur une échelle en 5 points.
Il comprend huit items de fréquence (F) et huit items de satisfaction (S), chacun noté de 1 à 5, donnant des scores totaux allant de 8 à 40.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation initiale), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation post-intervention à 1 semaine) et T3 (évaluation de suivi post-intervention à trois mois).
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Les mesures auto-rapportées du fonctionnement cognitif subjectif devraient montrer des améliorations entre T1 et T2 plutôt qu'entre T0 et T1 (CFQ-SF)
Délai: Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de référence), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation post-intervention à 1 semaine), et T3 (évaluation de suivi post-intervention à trois mois).
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Le Questionnaire des Défaillances Cognitives - Version Courte (CFQ-SF) comprend 25 items évalués sur une échelle de 0 à 4. Il est utilisé pour identifier les domaines cognitifs nécessitant une intervention ciblée.
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Les données seront collectées à chaque point de mesure : T0 (évaluation de référence), T1 (évaluation pré-intervention), T2 (évaluation post-intervention à 1 semaine), et T3 (évaluation de suivi post-intervention à trois mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The Royal Ottawa Mental Health
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées collectées dans le cadre de cette étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de l'Institut de recherche en santé mentale Royal pour des analyses et des ré-analyses.
Les variables de l'étude et les scripts utilisés pour les analyses seront mis à la disposition du public.
Les données anonymisées seront également partagées avec le public sur demande.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées seront disponibles à l'issue de l'étude et une fois les résultats publiés dans une revue académique (année de publication prévue : 2029).
Critères d'accès au partage IPD
À la demande de Synthia Guimond
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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