Evaluación de la viabilidad, aceptabilidad y efectividad clínica inicial de la implementación de un programa de remediación cognitiva dentro de los servicios psiquiátricos.
25 de febrero de 2026 actualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Evaluación de la Viabilidad, Aceptabilidad y Eficacia Clínica Inicial de la Implementación de un Programa de Rehabilitación Cognitiva en los Servicios Psiquiátricos.
Los trastornos mentales graves y persistentes se asocian con alteraciones en el funcionamiento cognitivo, emocional y social.
Algunos de estos trastornos implican desafíos cognitivos que probablemente afecten negativamente la calidad de vida.
En este contexto, la identificación temprana de dificultades cognitivas y la intervención mediante rehabilitación cognitiva se convierten en objetivos terapéuticos prioritarios para facilitar la rehabilitación individual.
Desde esta perspectiva, el presente estudio tiene como objetivo determinar la relevancia de un programa personalizado de rehabilitación cognitiva desarrollado por neuropsicólogos del Hospital Pierre-Janet, llamado RECAMEX, para guiar su adopción sostenible y apoyar su implementación en otros entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos un ensayo clínico intra-sujeto con un período de control de lista de espera para evaluar los efectos de una intervención de remediación cognitiva dirigida a funciones ejecutivas en adultos que viven con un trastorno de salud mental.
Los participantes completarán una evaluación basal (T0) que consistirá en una entrevista inicial de 50 minutos y una primera visita de evaluación de 90 minutos. La entrevista inicial tiene como objetivo identificar los objetivos de los participantes y las variables que probablemente interactúen con el proceso de rehabilitación. La primera evaluación identificará las fortalezas, debilidades y desafíos mediante pruebas neuropsicológicas y cuestionarios estandarizados para determinar en qué módulo participará cada persona.
Luego, los participantes entrarán en un período de espera de tres semanas durante el cual no recibirán ninguna intervención relacionada con el estudio. Este período de espera permitirá controlar los efectos de la práctica y establecer una línea basal intraindividual en las medidas de resultado en ausencia de intervención. Al final de este período, los participantes completarán una evaluación pre-intervención (T1), seguida de la participación en un programa grupal de remediación cognitiva que consta de seis a ocho sesiones de aproximadamente 90 minutos cada una, impartidas con una frecuencia de una sesión por semana. Cada grupo estará compuesto por aproximadamente 6-8 participantes y dos neuropsicólogos. Se realizará una evaluación post-intervención al final del programa (T2), seguida de una evaluación de seguimiento tres meses después (T3) para evaluar el mantenimiento de los efectos. Cada visita de evaluación durará aproximadamente 90 minutos.
En cada momento de medición (T0, T1, T2 y T3), los participantes completarán una serie de cuestionarios para evaluar cambios en diversos dominios cognitivos, funcionales y sociales.
La intervención tendrá lugar en un entorno clínico donde trabajan neuropsicólogos en el Hospital Pierre-Janet. Las evaluaciones de resultado en T0, T1, T2 y T3 (pre y post-intervención) se realizarán en el Hospital Pierre-Janet siempre que sea posible, y en el Laboratorio de Remediación Cognitiva y Neuroimagen de la Université du Québec en Outaouais cuando sea necesario.
Para el análisis cualitativo posterior a T3 (evaluación de seguimiento a los tres meses), se realizarán entrevistas semiestructuradas de 30-45 minutos con las partes interesadas clave del proyecto. Estas entrevistas permitirán un análisis temático destinado a evaluar las barreras y facilitadores de la implementación del programa RECAMEX en el Hospital Pierre-Janet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Synthia Guimond, PhD
- Número de teléfono: 6599 613-722-6521
- Correo electrónico: synthia.guimond@theroyal.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más.
- Presentar dificultades cognitivas en el contexto de una enfermedad mental grave y persistente diagnosticada.
- Reportar quejas recurrentes relacionadas con desafíos cognitivos que afectan múltiples áreas del funcionamiento diario.
- Capacidad para dar consentimiento libre e informado.
- Dominio del francés.
- Estabilidad clínica (sin cambios en la medicación psicotrópica durante al menos un mes).
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de discapacidad intelectual confirmado en el historial médico.
- Una condición médica importante, distinta del trastorno de salud mental, que afecte el funcionamiento cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención y Función Ejecutiva
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La remediación cognitiva se diferencia de otras intervenciones por su énfasis en los procesos cognitivos, así como por la enseñanza de estrategias compensatorias y/o el entrenamiento de funciones cognitivas específicas.
Su objetivo es abordar los déficits cognitivos subyacentes asociados con la patología, que socavan el funcionamiento del individuo en la vida diaria.
La remediación cognitiva es una intervención dirigida a las funciones cognitivas mediante la administración de ejercicios cognitivos repetidos con un nivel de dificultad gradualmente creciente.
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Experimental: Memoria
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La remediación cognitiva se diferencia de otras intervenciones por su énfasis en los procesos cognitivos, así como por la enseñanza de estrategias compensatorias y/o el entrenamiento de funciones cognitivas específicas.
Su objetivo es abordar los déficits cognitivos subyacentes asociados con la patología, que socavan el funcionamiento del individuo en la vida diaria.
La remediación cognitiva es una intervención dirigida a las funciones cognitivas mediante la administración de ejercicios cognitivos repetidos con un nivel de dificultad gradualmente creciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La viabilidad se evaluará utilizando la tasa de desgaste, considerándose preocupante para la viabilidad las tasas superiores al 30%.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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La tasa de deserción representa el porcentaje de participantes que abandonan durante el período de estudio.
Se calcula dividiendo el número de abandonos por el número total de participantes y multiplicando por 100.
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Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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La aceptabilidad del programa se evaluará mediante la evaluación de una buena alianza terapéutica. (Inventario de Alianza de Trabajo Forma Corta (WAI-S))
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación previa a la intervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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El Inventario de Alianza Terapéutica-Forma Corta (WAI-S) es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa la calidad de la alianza terapéutica, utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación previa a la intervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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Se espera que el aumento en las puntuaciones neurocognitivas entre T1 y T2 sea mayor que el cambio observado entre T0 y T1. (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT))
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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El Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) evalúa el aprendizaje verbal y la memoria.
Se presenta oralmente a los participantes una lista de 12 palabras extraídas de tres categorías semánticas diferentes a lo largo de tres ensayos de aprendizaje, seguidos de una tarea de interferencia y una recuperación libre inmediata.
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Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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La aceptabilidad del programa se evaluará mediante la evaluación de una buena adherencia al tratamiento. (Cuestionario de Percepción de Adherencia al Tratamiento (TAPQ)).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación a la semana postintervención) y T3 (evaluación de seguimiento a los tres meses postintervención).
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El Cuestionario de Percepción de la Adherencia al Tratamiento (TAPQ) es una medida de autoinforme de 16 ítems que evalúa las percepciones de los participantes sobre el tratamiento, utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación a la semana postintervención) y T3 (evaluación de seguimiento a los tres meses postintervención).
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Se espera que el aumento en las puntuaciones neurocognitivas entre T1 y T2 sea mayor que el cambio observado entre T0 y T1. (la batería de pruebas neuropsicológicas automatizadas de Cambridge (CANTAB)).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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La Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) es una batería de evaluación neuropsicológica computarizada utilizada para evaluar múltiples dominios cognitivos.
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Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se espera que las mejoras en el funcionamiento diario entre T1 y T2 sean mayores que las observadas entre T0 y T1. (la Escala de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0))
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada momento de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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La Escala de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0) evalúa el funcionamiento en seis dominios.
12 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 5.
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Los datos se recopilarán en cada momento de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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Se espera que las mejoras en el funcionamiento diario entre T1 y T2 sean mayores que las observadas entre T0 y T1. (la Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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La Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS) proporciona una medida del funcionamiento social y ocupacional de un individuo.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 en intervalos de 10 puntos.
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Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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Se espera que las mejoras en el funcionamiento diario entre T1 y T2 sean mayores que las observadas entre T0 y T1. (La Medida de Hábitos de Vida (MHAVIE))
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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La Medida de Hábitos de Vida (MHAVIE) evalúa la capacidad funcional situando a los participantes en situaciones similares a las que se encuentran en la vida cotidiana.
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Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se espera que las medidas autoinformadas de autoestima/bienestar muestren mejoras entre T1 y T2 que entre T0 y T1 (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) consta de 14 ítems valorados en una escala de Likert de 5 puntos.
Evalúa el bienestar psicológico en personas de 13 a 74 años. |
Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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Se espera que las medidas de funcionamiento autoinformadas muestren mejoras entre T1 y T2 que entre T0 y T1(SFQ)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación previa a la intervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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El Cuestionario de Funcionamiento Social (SFQ) consta de 16 ítems valorados en una escala de 5 puntos.
Incluye ocho ítems de frecuencia (F) y ocho ítems de satisfacción (S), cada uno puntuado del 1 al 5, lo que produce puntuaciones totales que oscilan entre 8 y 40.
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Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación previa a la intervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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Se espera que las medidas autoinformadas del funcionamiento cognitivo subjetivo muestren mejoras entre T1 y T2 que entre T0 y T1 (CFQ-SF)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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El Cuestionario de Fallos Cognitivos - Forma Corta (CFQ-SF) incluye 25 ítems calificados en una escala del 0 al 4. Se utiliza para identificar dominios cognitivos que requieren intervención dirigida.
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Los datos se recopilarán en cada punto de medición: T0 (evaluación basal), T1 (evaluación preintervención), T2 (evaluación una semana después de la intervención) y T3 (evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The Royal Ottawa Mental Health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados recopilados en este estudio pueden compartirse con otros investigadores del Instituto de Investigación en Salud Mental del Royal para análisis y reanálisis.
Las variables del estudio y los scripts utilizados para los análisis estarán disponibles para el público.
Los datos anonimizados también se compartirán con el público previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles una vez completado el estudio y una vez que los resultados se hayan publicado en una revista académica (año de publicación previsto: 2029).
Criterios de acceso compartido de IPD
A solicitud de Synthia Guimond
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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