Avaliação da Viabilidade, Aceitabilidade e Eficácia Clínica Inicial da Implementação de um Programa de Remediação Cognitiva nos Serviços Psiquiátricos.
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Os transtornos mentais graves e persistentes estão associados a défices no funcionamento cognitivo, emocional e social.
Alguns destes transtornos envolvem desafios cognitivos que provavelmente afetam negativamente a qualidade de vida.
Neste contexto, a identificação precoce de dificuldades cognitivas e a intervenção através da reabilitação cognitiva tornam-se objetivos terapêuticos prioritários para facilitar a reabilitação individual.
Nesta perspetiva, o presente estudo visa determinar a relevância de um programa de reabilitação cognitiva personalizado desenvolvido por neuropsicólogos do Hospital Pierre-Janet, denominado RECAMEX, para orientar a sua adoção sustentável e apoiar a sua implementação noutros contextos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos um ensaio clínico intra-sujeito com um período de controlo em lista de espera para avaliar os efeitos de uma intervenção de reabilitação cognitiva direcionada às funções executivas em adultos com um distúrbio de saúde mental.
Os participantes completarão uma avaliação inicial (T0) consistindo numa entrevista inicial de 50 minutos e numa primeira visita de avaliação de 90 minutos. A entrevista inicial visa identificar os objetivos dos participantes e as variáveis suscetíveis de interagir com o processo de reabilitação. A primeira avaliação identificará os pontos fortes, fracos e desafios, utilizando testes neuropsicológicos e questionários padronizados para determinar em que módulo cada participante irá participar.
Os participantes entrarão então num período de espera de três semanas durante o qual não receberão qualquer intervenção relacionada com o estudo. Este período de espera permitirá controlar os efeitos de prática e estabelecer uma linha de base intra-individual nas medidas de resultado na ausência de intervenção. No final deste período, os participantes completarão uma avaliação pré-intervenção (T1), seguida da participação num programa de reabilitação cognitiva em grupo, consistindo em seis a oito sessões de aproximadamente 90 minutos cada, realizadas à frequência de uma sessão por semana. Cada grupo será composto por aproximadamente 6-8 participantes e dois neuropsicólogos. Uma avaliação pós-intervenção será conduzida no final do programa (T2), seguida de uma avaliação de seguimento três meses depois (T3) para avaliar a manutenção dos efeitos. Cada visita de avaliação terá a duração de aproximadamente 90 minutos.
Em cada momento de medição (T0, T1, T2 e T3), os participantes completarão uma série de questionários para avaliar alterações em vários domínios cognitivos, funcionais e sociais.
A intervenção terá lugar num contexto clínico onde os neuropsicólogos trabalham no Hospital Pierre-Janet. As avaliações de resultado em T0, T1, T2 e T3 (pré e pós-intervenção) serão conduzidas no Hospital Pierre-Janet sempre que possível, e no Laboratório de Reabilitação Cognitiva e Neuroimagem da Université du Québec en Outaouais quando necessário.
Para a análise qualitativa após T3 (avaliação de seguimento de três meses), serão conduzidas entrevistas semiestruturadas com duração de 30-45 minutos com as principais partes interessadas do projeto. Estas entrevistas permitirão uma análise temática destinada a avaliar as barreiras e facilitadores da implementação do programa RECAMEX no Hospital Pierre-Janet.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Synthia Guimond, PhD
- Número de telefone: 6599 613-722-6521
- E-mail: synthia.guimond@theroyal.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Dificuldades cognitivas presentes no contexto de uma doença mental grave e persistente diagnosticada.
- Queixas recorrentes relacionadas com desafios cognitivos que afetam múltiplas áreas do funcionamento diário.
- Capacidade de fornecer consentimento livre e informado.
- Fluência em francês.
- Estabilidade clínica (sem alteração na medicação psicotrópica durante pelo menos um mês).
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de deficiência intelectual confirmado no registo médico.
- Uma condição médica grave, além da perturbação de saúde mental, que afete o funcionamento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atenção e Função Executiva
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A reabilitação cognitiva difere de outras intervenções pela sua ênfase nos processos cognitivos, bem como pelo ensino de estratégias compensatórias e/ou pelo treino de funções cognitivas específicas.
Tem como objetivo abordar os défices cognitivos subjacentes associados à patologia, que comprometem o funcionamento do indivíduo na vida quotidiana.
A reabilitação cognitiva é uma intervenção dirigida a funções cognitivas através da administração de exercícios cognitivos repetidos com um nível de dificuldade gradualmente crescente.
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Experimental: Memória
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A reabilitação cognitiva difere de outras intervenções pela sua ênfase nos processos cognitivos, bem como pelo ensino de estratégias compensatórias e/ou pelo treino de funções cognitivas específicas.
Tem como objetivo abordar os défices cognitivos subjacentes associados à patologia, que comprometem o funcionamento do indivíduo na vida quotidiana.
A reabilitação cognitiva é uma intervenção dirigida a funções cognitivas através da administração de exercícios cognitivos repetidos com um nível de dificuldade gradualmente crescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A viabilidade será avaliada através da taxa de desistência, com taxas superiores a 30% indicando preocupações de viabilidade.
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação basal), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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A taxa de desistência representa a percentagem de participantes que abandonam durante o período do estudo.
É calculada dividindo o número de desistências pelo número total de participantes e multiplicando por 100.
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Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação basal), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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A aceitabilidade do programa será avaliada através da avaliação de uma boa aliança terapêutica. (Inventário de Aliança de Trabalho - Forma Curta (WAI-S))
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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O Inventário da Aliança Terapêutica - Forma Curta (WAI-S) é um questionário de autorrelato com 12 itens que avalia a qualidade da aliança terapêutica, utilizando uma escala de Likert de 5 pontos.
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Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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Espera-se que o aumento nas pontuações neurocognitivas entre T1 e T2 seja maior do que a mudança observada entre T0 e T1. (Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins (HVLT))
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de seguimento três meses após a intervenção).
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O Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins (HVLT) avalia a aprendizagem e memória verbal.
Uma lista de 12 palavras extraídas de três categorias semânticas diferentes é apresentada oralmente aos participantes em três ensaios de aprendizagem, seguida de uma tarefa de interferência e de uma recordação livre imediata.
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Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de seguimento três meses após a intervenção).
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A aceitabilidade do programa será avaliada através da avaliação da boa adesão ao tratamento. (Questionário de Perceção de Adesão ao Tratamento (TAPQ)).
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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O Questionário de Perceção de Adesão ao Tratamento (TAPQ) é uma medida de autorrelato de 16 itens que avalia as perceções dos participantes sobre o tratamento, usando uma escala de Likert de 5 pontos.
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Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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Espera-se que o aumento nas pontuações neurocognitivas entre T1 e T2 seja maior do que a mudança observada entre T0 e T1. (o Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)).
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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A Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) é uma bateria de avaliação neuropsicológica computadorizada utilizada para avaliar múltiplos domínios cognitivos.
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Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espera-se que as melhorias no funcionamento diário entre T1 e T2 sejam maiores do que as observadas entre T0 e T1. (World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0))
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de seguimento três meses após a intervenção).
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A Avaliação da Incapacidade da Organização Mundial de Saúde 2.0 (WHODAS 2.0) avalia o funcionamento em seis domínios.
12 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 a 5.
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Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de seguimento três meses após a intervenção).
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Espera-se que as melhorias no funcionamento diário entre T1 e T2 sejam maiores do que as observadas entre T0 e T1. (a Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional)
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação de base), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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A Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS) fornece uma medida do funcionamento social e ocupacional de um indivíduo. As pontuações variam de 0 a 100 em intervalos de 10 pontos.
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Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação de base), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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Espera-se que as melhorias no funcionamento diário entre T1 e T2 sejam maiores do que as observadas entre T0 e T1. (A Medida dos Hábitos de Vida (MHAVIE))
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada ponto de medição: T0 (avaliação basal), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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A Medida dos Hábitos de Vida (MHAVIE) avalia a capacidade funcional ao colocar os participantes em situações semelhantes às encontradas no dia a dia.
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Os dados serão recolhidos em cada ponto de medição: T0 (avaliação basal), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As medidas auto-relatadas de autoestima/bem-estar deverão mostrar melhorias entre T1 e T2 do que entre T0 e T1 (WEMWBS)
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação basal), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de seguimento três meses após a intervenção).
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A Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) consiste em 14 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos.
Avalia o bem-estar psicológico em indivíduos com idades entre os 13 e os 74 anos.
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Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação basal), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de seguimento três meses após a intervenção).
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As medidas de funcionamento autorrelatadas devem mostrar melhorias entre T1 e T2 do que entre T0 e T1 (SFQ)
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada ponto de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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O Questionário de Funcionamento Social (SFQ) consiste em 16 itens avaliados numa escala de 5 pontos.
Inclui oito itens de frequência (F) e oito itens de satisfação (S), cada um pontuado de 1 a 5, resultando em pontuações totais que variam de 8 a 40.
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Os dados serão recolhidos em cada ponto de medição: T0 (avaliação inicial), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana após a intervenção) e T3 (avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção).
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As medidas autorrelatadas de funcionamento cognitivo subjetivo devem mostrar melhorias entre T1 e T2 do que entre T0 e T1 (CFQ-SF)
Prazo: Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação basal), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana pós-intervenção) e T3 (avaliação de seguimento três meses pós-intervenção).
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O Questionário de Falhas Cognitivas - Forma Curta (CFQ-SF) inclui 25 itens avaliados numa escala de 0 a 4. É utilizado para identificar domínios cognitivos que requerem intervenção direcionada.
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Os dados serão recolhidos em cada momento de medição: T0 (avaliação basal), T1 (avaliação pré-intervenção), T2 (avaliação uma semana pós-intervenção) e T3 (avaliação de seguimento três meses pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The Royal Ottawa Mental Health
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados recolhidos neste estudo podem ser partilhados com outros investigadores do Instituto de Investigação em Saúde Mental do Royal para análises e reanálises.
As variáveis do estudo e os scripts utilizados para as análises serão disponibilizados ao público.
Os dados anonimizados também serão partilhados com o público mediante pedido.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados anonimizados ficarão disponíveis após a conclusão do estudo e uma vez que os resultados tenham sido publicados numa revista académica (ano previsto de publicação: 2029).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido de Synthia Guimond
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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