Un essai clinique de Phase Ia du HW241045

Critères d'inclusion clés :

• Les sujets ont été pleinement informés de l'objectif, de la nature, de la méthodologie et des réactions indésirables potentielles de l'essai. Ils participent volontairement à l'essai et signent le formulaire de consentement éclairé avant le début de toute procédure d'étude ;
• Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans ;
• Les sujets féminins doivent avoir un poids corporel ≥ 45 kg et les sujets masculins ≥ 50 kg, avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 26 kg/m².

Critères d'exclusion clés :

• Sujets ayant des antécédents ou une maladie clinique grave actuelle impliquant l'un des systèmes suivants : circulatoire, endocrinien, nerveux, digestif, respiratoire, hématologique, immunitaire, mental ou métabolique ; ou sujets atteints de toute autre maladie que l'investigateur juge susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude ;
• Sujets ayant des antécédents de traumatisme grave ou de chirurgie majeure dans les 3 mois précédant le dépistage ; ou sujets prévoyant de subir une intervention chirurgicale pendant la période d'essai ou dans les deux semaines suivant la fin de l'étude ;
• Sujets ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, hépatiques ou rénales affectant l'absorption ou le métabolisme des médicaments ; ou ceux présentant des affections connues ou suspectées d'interférer avec l'ingestion, le transport, l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments ;
• Sujets présentant des anomalies cliniquement significatives dans les résultats de tout test de dépistage, selon l'appréciation de l'investigateur ;
• Sujets ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse ou alimentaire, de troubles allergiques ou de diathèse atopique ; ou ceux présentant une hypersensibilité confirmée à l'un des composants du médicament à l'étude ;
• Sujets chez qui la collecte de sang veineux est difficile, ou dont l'état physique ne peut tolérer des prélèvements sanguins intensifs ;
• Non adapté à cette étude selon l'appréciation de l'investigateur.