Un Ensayo Clínico en Fase Ia de HW241045

Criterios clave de inclusión:

• Los sujetos han sido plenamente informados sobre el propósito, la naturaleza, la metodología y las posibles reacciones adversas del ensayo. Participan voluntariamente en el ensayo y firman el formulario de consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio;
• Sujetos sanos de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 55 años;
• Las sujetos femeninas deben tener un peso corporal ≥ 45 kg y los sujetos masculinos ≥ 50 kg, con un índice de masa corporal (IMC) que oscile entre 19 y 26 kg/m².

Criterios clave de exclusión:

• Sujetos con antecedentes o enfermedad clínica grave actual que afecte a cualquiera de los siguientes sistemas: circulatorio, endocrino, nervioso, digestivo, respiratorio, hematológico, inmunológico, mental o metabólico; o sujetos con cualquier otra enfermedad que, en opinión del investigador, pueda interferir con los resultados del estudio;
• Sujetos con antecedentes de traumatismo grave o cirugía mayor dentro de los 3 meses previos a la selección; o sujetos que planeen someterse a cirugía durante el período del ensayo o dentro de las dos semanas posteriores a la finalización del estudio;
• Sujetos con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales que afecten la absorción o el metabolismo del fármaco; o aquellos con afecciones conocidas o sospechosas de interferir con la ingestión, el transporte, la absorción, la distribución, el metabolismo o la excreción del fármaco;
• Sujetos con anomalías clínicamente significativas en los resultados de cualquier prueba de selección, según el criterio del investigador;
• Sujetos con antecedentes de alergia a medicamentos o alimentos, trastornos alérgicos o diátesis atópica; o aquellos con hipersensibilidad confirmada a cualquier componente del fármaco en investigación;
• Sujetos con dificultad para la extracción de sangre venosa, o cuyo estado físico no pueda tolerar un muestreo intensivo de sangre;
• No aptos para este estudio según el criterio del investigador.