En fase Ia klinisk prøve av HW241045

Viktige inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene har blitt fullt informert om studiens formål, art, metodikk og potensielle bivirkninger. De deltar frivillig i studien og signerer samtykkeerklæringen før oppstart av noen studierelaterte prosedyrer;
• Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 55 år;
• Kvinnelige forsøkspersoner må ha en kroppsvekt på ≥ 45 kg og mannlige forsøkspersoner ≥ 50 kg, med en kroppsmasseindeks (KMI) mellom 19 og 26 kg/m².

Viktige eksklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner med historikk om eller nåværende alvorlig klinisk sykdom som involverer noe av følgende systemer: sirkulasjons-, endokrine, nervesystemet, fordøyelses-, respirasjons-, hematologiske, immunsystemet, psykiske eller metabolske systemer; eller forsøkspersoner med annen sykdom som forsøkslederen vurderer kan påvirke studie resultatene;
• Forsøkspersoner med historikk om alvorlig skade eller større operasjon innen 3 måneder før screening; eller forsøkspersoner som planlegger å gjennomgå operasjon i løpet av studieperioden eller innen to uker etter studiens avslutning;
• Forsøkspersoner med historikk om gastrointestinale, leversykdommer eller nyresykdommer som påvirker legemiddelabsorpsjon eller metabolisme; eller de med tilstander kjent eller mistenkt for å forstyrre legemiddelinntak, transport, absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse;
• Forsøkspersoner med klinisk signifikante avvik i screeningresultater som vurderes av forsøkslederen;
• Forsøkspersoner med historikk om legemiddel- eller matvareallergi, allergiske lidelser eller atopisk diatese; eller de med bekreftet overfølsomhet mot noen komponent i undersøkelseslegemiddelet;
• Forsøkspersoner med vanskelig venøs blodprøvetaking, eller hvis fysisk tilstand ikke tåler intensiv blodprøvetaking;
• Ikke egnet for denne studien som vurderes av forsøkslederen.