Évaluation de l'efficacité de la thérapie par restriction du flux sanguin dans un essai clinique randomisé pour la rééducation postopératoire après reconstruction ligamentaire de la cheville (BFRankle recon)

Objectifs de l'étude :

Évaluer l'efficacité de la thérapie par restriction du flux sanguin (BFR) par rapport à la norme de soins actuelle (SOC) pour améliorer l'atrophie musculaire, la récupération de la force, la fonctionnalité de la cheville et la gestion de la douleur chez les patients en rééducation après une reconstruction des ligaments de la cheville.

Objectifs :

Évaluer l'atrophie musculaire : Comparer l'étendue de la récupération musculaire des quadriceps et des muscles gastrocnémien entre les patients recevant la thérapie BFR et ceux recevant la norme de soins actuelle. Cela se fera en comparant la circonférence musculaire.

Évaluer la récupération de la fatigabilité : Déterminer si la thérapie BFR accélère plus efficacement la récupération de la fatigabilité dynamique des membres inférieurs que la norme de soins actuelle, mesurée par le test musculaire manuel (MMT).

Mesurer les résultats fonctionnels : Utiliser l'indice d'incapacité du pied et de la cheville (FADI) pour évaluer les améliorations de la fonctionnalité de la cheville et des activités de la vie quotidienne entre les deux groupes de traitement.

Surveiller les niveaux de douleur : Comparer les niveaux de douleur perçus pendant le traitement et les activités quotidiennes chez les patients suivant une thérapie BFR par rapport à ceux recevant les soins standard à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).

Analyser l'impact cardiovasculaire : Étudier les changements de la fréquence cardiaque au repos et de la pression artérielle pour identifier les éventuels bénéfices cardiovasculaires associés à la thérapie BFR par rapport à la norme de soins actuelle.

Aperçu de l'étude :

Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité de la thérapie par restriction du flux sanguin (BFR) dans la rééducation postopératoire après une reconstruction des ligaments de la cheville.

Les patients ayant subi une chirurgie de reconstruction des ligaments de la cheville réalisée par des chirurgiens orthopédistes participants seront randomisés soit dans le groupe traitement (thérapie BFR) soit dans le groupe norme de soins (SOC). Les patients recevront ensuite une kinésithérapie (PT) gérée par des kinésithérapeutes traitants (t-PT). Ces thérapeutes effectueront le BFR pendant les séances de kinésithérapie hebdomadaires et fourniront les mêmes exercices à domicile pour les participants des deux groupes. Ces kinésithérapeutes ne feront pas partie de l'équipe d'étude et ne collecteront pas de données liées à l'étude.

Les patients du groupe traitement commenceront la thérapie BFR au moins 28 jours après l'opération (+7 jours). La thérapie sera effectuée sur le membre affecté, en se concentrant sur la force de la hanche et du genou, avec un renforcement de la cheville en flexion plantaire et dorsale en position assise. Des exercices supplémentaires incluent le renforcement multi-articulaire de la hanche et du genou, tels que les élévations de jambe tendue, les exercices de rotation externe de la hanche en position latérale (coquilles), les quadriceps en arc court, les quadriceps en arc long, les flexions des ischio-jambiers et les ponts de hanche. La thérapie manuelle, incluant la mobilisation des tissus mous et la mobilisation articulaire pour la restauration de l'amplitude de mouvement, sera fournie selon les besoins à la discrétion du kinésithérapeute.

Le groupe SOC recevra des méthodes traditionnelles de kinésithérapie sans BFR au moins 28 jours après l'opération (+7 jours). Le protocole inclura des exercices similaires à ceux du groupe BFR mais sans occlusion. La thérapie manuelle, incluant la mobilisation des tissus mous et la mobilisation articulaire pour la restauration de l'amplitude de mouvement, sera fournie selon les besoins à la discrétion du t-PT.

Les évaluations de suivi et les résultats d'intérêt seront collectés par les kinésithérapeutes de l'étude (s-PT). Les s-PT collectant les données des visites d'étude seront en aveugle quant au groupe de traitement du patient. Ces mesures incluent : la circonférence musculaire (quadriceps et gastrocnémien), le test musculaire manuel (MMT) pour la récupération de la fatigabilité, l'indice d'incapacité du pied et de la cheville (FADI) pour les résultats fonctionnels, les niveaux de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et les mesures cardiovasculaires (fréquence cardiaque au repos et pression artérielle).

Les évaluations seront menées à plusieurs moments pour les groupes traitement et SOC :

Ligne de base : Au début de la kinésithérapie (28 jours après l'opération + 7 jours) Visite 2 : 63-70 jours après l'opération Visite 3 (optionnelle) : À la fin de l'étude (pour les patients poursuivant au-delà des 6 semaines standard de kinésithérapie)