Étude de biodisponibilité comparative entre l'étoricoxib / la bétaméthasone administrés individuellement ou en combinaison

Critères d'inclusion :

• Les sujets doivent avoir été acceptés par la base de données d'enregistrement des sujets de recherche de la COFEPRIS.
• Sujets sans relation de subordination avec les chercheurs.
• Sujets ayant donné un consentement éclairé par écrit.
• Sujets des deux sexes, âgés entre 18 et 55 ans, mexicains. - Sujets sans antécédent d'hypersensibilité ou d'allergies au médicament étudié ou à des médicaments apparentés.
• Indice de masse corporelle entre 18 et 27 kg/m².
• Sujets en bonne santé, selon les résultats de l'anamnèse complète, de l'électrocardiogramme et de l'intégration des résultats des analyses cliniques, réalisés dans des laboratoires cliniques certifiés, sans altérations nécessitant une intervention médicale en conséquence.
• Sujets avec des résultats négatifs aux tests immunologiques (Anti-VIH, Anti-hépatite B et C, VDRL).
• Sujets avec des résultats négatifs aux tests de dépistage d'abus de drogues : tétrahydrocannabinoïdes, cocaïne et amphétamines.
• Test de grossesse négatif (qualitatif) pour les femmes en âge de procréer sans obstruction tubaire bilatérale ou hystérectomie.
• Dans le cas des femmes en âge de procréer, elles doivent avoir une méthode de contraception, y compris les méthodes barrières, le dispositif intra-utérin non hormonal, ou une obstruction tubaire bilatérale.

Critères d'exclusion :

• - Sujets avec des antécédents récents ou des signes à l'examen physique de maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique, endocrinienne, respiratoire, cardiovasculaire, dermatologique ou hématologique pouvant affecter l'étude pharmacocinétique du produit en recherche.
• Sujets ayant été exposés à des médicaments connus comme inducteurs ou inhibiteurs d'enzymes hépatiques ou ayant pris des médicaments potentiellement toxiques dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• Sujets ayant reçu un médicament quelconque pendant les 7 jours précédant le début de l'étude.
• Sujets ayant été hospitalisés pour un problème quelconque au cours des trois mois précédant le début de l'étude.
• Sujets ayant été rejetés par la base de données d'enregistrement des sujets de recherche de la COFEPRIS, pour avoir participé à une étude clinique dans les trois mois précédant le début de l'étude.
• Sujets ayant reçu des médicaments expérimentaux dans les 60 jours précédant le début de l'étude.
• Sujets allergiques au médicament étudié ou à des médicaments apparentés.
• Sujets ayant consommé de l'alcool ou des boissons contenant des xanthines (café, thé, cacao, chocolat, cola) ou ayant mangé des aliments grillés au charbon de bois ou du jus de pamplemousse, au moins 10 heures avant le début de l'étude ou ayant fumé du tabac 24 heures avant le début de la période d'internement.
• Sujets ayant donné ou perdu 450 mL ou plus de sang dans les 60 jours précédant le début de l'étude.
• Sujets avec des antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool selon les critères du DSM-IV-TR.
• Sujets de recherche présentant des altérations des signes vitaux enregistrés pendant la sélection.