Сравнительное исследование биодоступности между эторикоксибом / бетаметазоном, вводимыми по отдельности или в комбинации

Критерии включения:

• Субъекты должны быть приняты в регистрационную базу данных субъектов исследований COFEPRIS.
• Субъекты без подчиненного отношения с исследователями.
• Субъекты, давшие информированное согласие в письменной форме.
• Субъекты обоих полов, в возрасте от 18 до 55 лет, мексиканцы. - -Субъекты без анамнеза гиперчувствительности или аллергии на исследуемый препарат или родственные препараты.
• Индекс массы тела от 18 до 27 кг/м².
• Здоровые субъекты, согласно результатам полной клинической истории, электрокардиограммы и интеграции результатов клинических анализов, проведенных в сертифицированных клинических лабораториях, без изменений, требующих медицинского вмешательства как следствие.
• Субъекты с отрицательными результатами иммунологических тестов (Anti-HIV, Anti-hepatitis B и C, VDRL).
• Субъекты с отрицательными результатами скрининговых тестов на злоупотребление наркотиками: тетрагидроканнабиноиды, кокаин и амфетамины.
• Отрицательный (качественный) тест на беременность для женщин детородного возраста без двусторонней трубной обструкции или гистерэктомии.
• В случае женщин детородного возраста они должны иметь метод контрацепции, включая барьерные методы, негормональную внутриматочную спираль или двустороннюю трубную обструкцию.

Критерии исключения:

• - Субъекты с недавним анамнезом или данными физикального обследования, свидетельствующими о желудочно-кишечном, почечном, печеночном, эндокринном, респираторном, сердечно-сосудистом, дерматологическом или гематологическом заболевании, которое может повлиять на фармакокинетическое исследование исследуемого продукта.
• Субъекты, подвергавшиеся воздействию препаратов, известных как индукторы или ингибиторы печеночных ферментов, или принимавшие потенциально токсичные препараты в течение 30 дней до начала исследования.
• Субъекты, получавшие какие-либо лекарственные препараты в течение 7 дней до начала исследования.
• Субъекты, госпитализированные по любой причине в течение трех месяцев до начала исследования.
• Субъекты, отклоненные регистрационной базой данных субъектов исследований COFEPRIS за участие в клиническом исследовании в течение трех месяцев до начала исследования.
• Субъекты, получавшие исследуемые препараты в течение предыдущих 60 дней до начала исследования.
• Субъекты с аллергией на исследуемый препарат или родственные препараты.
• Субъекты, употреблявшие алкоголь или напитки, содержащие ксантины (кофе, чай, какао, шоколад, кола), или употреблявшие пищу, приготовленную на углях, или грейпфрутовый сок, по крайней мере за 10 часов до начала исследования, или курившие табак за 24 часа до начала периода госпитализации.
• Субъекты, сдавшие или потерявшие 450 мл или более крови в течение предыдущих 60 дней до начала исследования.
• Субъекты с анамнезом злоупотребления наркотиками и/или алкоголем согласно критериям DSM-IV-TR.
• Субъекты исследования, у которых обнаружены отклонения в показателях жизненно важных функций, зарегистрированных во время отбора.