Komparativ biotilgjengelighetsstudie mellom etoricoxib / betamethason administrert individuelt eller i kombinasjon

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne må ha blitt godkjent av COFEPRIS sin forskningsdeltakerregisterdatabase.
• Deltakere uten underordnet forhold til forskerne.
• Deltakere som har gitt skriftlig informert samtykke.
• Deltakere av begge kjønn, i alderen 18 til 55 år, meksikanere. - Deltakere uten historikk med overfølsomhet eller allergier mot studielégemiddelet eller beslektede legemidler.
• Kroppsmasseindeks mellom 18 og 27 kg/m2.
• Friske deltakere, i henhold til resultatene av fullstendig klinisk historie, elektrokardiogram og integrering av resultatene av kliniske analyser, utført i sertifiserte kliniske laboratorier, uten forandringer som krever medisinsk inngrep som følge.
• Deltakere med negative resultater for immunologiske tester (Anti-HIV, Anti-hepatitt B og C, VDRL).
• Deltakere med negative resultater i screeningtester for rusmiddelbruk: tetrahydrocannabinoider, kokain og amfetaminer.
• Negativ (kvalitativ) graviditetstest for kvinner i fruktbar alder uten bilateral tubal obstruksjon eller hysterektomi.
• I tilfelle av kvinner i fruktbar alder, må de ha en prevensjonsmetode, inkludert barrieremetoder, ikke-hormonell spiral, eller bilateral tubal obstruksjon.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakere med nylig historie eller fysisk undersøkelsesbevis på gastrointestinal, nyre-, lever-, endokrin, respiratorisk, kardiovaskulær, dermatologisk eller hematologisk sykdom som kan påvirke farmakokinetisk studie av produktet i forskning.
• Deltakere som har vært utsatt for legemidler kjent som leverenzymindusere eller hemmere eller som har tatt potensielt toksiske legemidler innen 30 dager før studiestart.
• Deltakere som har mottatt noen medikamenter i løpet av de 7 dagene før studiestart.
• Deltakere som har vært innlagt på sykehus for noe problem i løpet av de tre månedene før studiestart.
• Deltakere som har blitt avvist av registerdatabasen for forskningsdeltakere hos COFEPRIS, for å ha deltatt i en klinisk studie i løpet av de tre månedene før studiestart.
• Deltakere som har mottatt forskningslegemidler i løpet av de foregående 60 dagene før studiestart.
• Deltakere allergiske mot studielégemiddelet eller beslektede legemidler.
• Deltakere som har inntatt alkohol eller drikker som inneholder xantiner (kaffe, te, kakao, sjokolade, cola) eller som har spist mat tilberedt på trekullgrill eller grapefruktjuice, minst 10 timer før studiestart eller som har røkt tobakk 24 timer før starten av innleggelsesperioden.
• Deltakere som har donert eller mistet 450 mL eller mer blod i løpet av de foregående 60 dagene før studiestart.
• Deltakere med historikk for legemiddel- og/eller alkoholmisbruk i henhold til DSM-IV-TR kriteriene.
• Forskningsdeltakere som viser forandringer i de vitale tegnene registrert under utvelgelsen.