Estudo Comparativo de Biodisponibilidade entre Etoricoxib / Betametasona Administrados Individualmente ou em Combinação

Critérios de Inclusão:

• Os sujeitos devem ter sido aceites pela base de dados de registo de sujeitos de investigação da COFEPRIS.
• Sujeitos sem uma relação de subordinação com os investigadores.
• Sujeitos que tenham dado consentimento informado por escrito.
• Sujeitos de ambos os sexos, com idades entre os 18 e os 55 anos, mexicanos.
• Sujeitos sem antecedentes de hipersensibilidade ou alergias ao medicamento em estudo ou a medicamentos relacionados.
• Índice de massa corporal entre 18 e 27 kg/m².
• Sujeitos saudáveis, de acordo com os resultados da história clínica completa, eletrocardiograma e a integração dos resultados das análises clínicas, realizadas em laboratórios clínicos certificados, sem alterações que exijam uma intervenção médica como consequência.
• Sujeitos com resultados negativos para testes imunológicos (Anti-HIV, Anti-hepatite B e C, VDRL).
• Sujeitos com resultados negativos em testes de rastreio de abuso de drogas: tetrahidrocanabinóides, cocaína e anfetaminas.
• Teste de gravidez negativo (qualitativo) para mulheres em idade fértil sem obstrução tubária bilateral ou histerectomia.
• No caso de mulheres em idade fértil, devem ter um método contracetivo, incluindo métodos de barreira, dispositivo intrauterino não hormonal ou obstrução tubária bilateral.

Critérios de Exclusão:

• Sujeitos com historial recente ou evidência de exame físico de doença gastrointestinal, renal, hepática, endócrina, respiratória, cardiovascular, dermatológica ou hematológica que possa afetar o estudo farmacocinético do produto em investigação.
• Sujeitos que tenham sido expostos a fármacos conhecidos como indutores ou inibidores de enzimas hepáticas ou que tenham tomado fármacos potencialmente tóxicos nos 30 dias anteriores ao início do estudo.
• Sujeitos que tenham recebido qualquer medicação durante os 7 dias anteriores ao início do estudo.
• Sujeitos que tenham sido hospitalizados por qualquer problema durante os três meses anteriores ao início do estudo.
• Sujeitos que tenham sido rejeitados pela base de dados de registo de sujeitos de investigação da COFEPRIS, por terem participado num estudo clínico nos três meses anteriores ao início do estudo.
• Sujeitos que tenham recebido fármacos em investigação nos 60 dias anteriores ao início do estudo.
• Sujeitos alérgicos ao fármaco em estudo ou a fármacos relacionados.
• Sujeitos que tenham ingerido álcool ou bebidas contendo xantinas (café, chá, cacau, chocolate, cola) ou que tenham comido alimentos grelhados a carvão ou sumo de toranja, pelo menos 10 horas antes do início do estudo ou que tenham fumado tabaco 24 horas antes do início do período de internamento.
• Sujeitos que tenham doado ou perdido 450 mL ou mais de sangue nos 60 dias anteriores ao início do estudo.
• Sujeitos com historial de abuso de drogas e/ou álcool de acordo com os Critérios do DSM-IV-TR.
• Sujeitos de investigação que apresentem alterações nos sinais vitais registados durante a seleção.