Une comparaison de la sédation par besylate de remimazolam et par propofol chez les patients subissant une polypectomie coloscopique (Bypro)
Une comparaison de la sédation par remimazolam besylate et propofol chez les patients subissant une polypectomie coloscopique
L'objectif de cette étude prospective, randomisée et contrôlée est de comparer le remimazolam besilate/sufentanyl et le propofol/sufentanyl chez les patients pendant les procédures de polypectomie coloscopique.
Les patients subissant des polypectomies coloscopiques sous sédation procédurale avec du remimazolam besylate/sufentanyl présentent une stabilité circulatoire et respiratoire égale ou supérieure par rapport à la sédation au propofol/sufentanyl.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à l'approbation de l'étude par le Comité d'Éthique (Centre Hospitalier Clinique, Zagreb, Croatie), un total de quatre-vingt-dix (90) patients seront inclus dans l'étude. Quarante-cinq (45) patients seront assignés au groupe d'étude (GE) et quarante-cinq (45) patients au groupe témoin (GT).
Objectifs de l'étude :
Objectifs primaires
- Observer et comparer la stabilité circulatoire et respiratoire chez les patients subissant une sédation procédurale avec soit du bésylate de rémimazolam soit du propofol lors de polypectomies coloscopiques.
- Définir et comparer l'incidence de l'hypotension entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
- Définir et comparer l'incidence de la dépression respiratoire entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
Objectifs secondaires
- Définir et comparer le succès de la sédation au bésylate de rémimazolam par rapport au propofol.
- Définir et comparer le temps nécessaire pour atteindre une sédation adéquate entre les deux groupes observés.
- Définir et comparer le temps pour atteindre une pleine conscience entre les deux groupes observés.
- Définir et comparer le temps pour une récupération complète entre les deux groupes.
Les patients des deux groupes, à leur arrivée au service de gastro-entérologie, auront une voie veineuse périphérique installée par ponction d'une des veines du dos de la main ou de l'avant-bras. Les veines de choix incluent le rete venosum dorsale manus, la veine céphalique et la veine basilique, et une canule intraveineuse de 18 G ou 20 G sera placée. Après confirmation du bon fonctionnement de la voie veineuse, l'administration intraveineuse de Plasma-lyte suivra. Le débit de perfusion dépendra de l'IMC du patient et de son état circulatoire.
Groupe d'Étude (GE) :
Un total de 45 patients sont inclus dans ce groupe. Après une surveillance non invasive, la mise en position latérale gauche du patient et la pose d'une sonde nasale avec un débit d'oxygène continu de 3 l/min, le patient recevra l'analgésique opioïde intraveineux Sufentanyl 0,2 mcg/kg sur une période de 30 secondes.
Après 1 à 2 minutes, le patient recevra du bésylate de rémimazolam par voie intraveineuse à une dose de 5,0 mg sur une période de 1 minute. Après deux minutes, une dose d'entretien de 2,5 mg sera administrée en utilisant la méthode de titration sur une période de 15 secondes jusqu'à ce que l'effet de sédation souhaité soit atteint. La dose intraveineuse maximale de bésylate de rémimazolam administrée sera de 33 mg. Une surveillance BIS et une échelle MOAA/S modifiée (Échelle Modifiée d'Évaluation de la Vigilance et de la Sédation par l'Observateur) seront utilisées pour évaluer la profondeur de la sédation. La première mesure de la profondeur de la sédation sera effectuée initialement après l'administration complète du sédatif bésylate de rémimazolam et servira de point de départ initial. Ensuite, une mesure de l'échelle MOAA/S sera effectuée toutes les 30 secondes pendant un total de 3 minutes. Le niveau de sédation le plus souhaitable pour la procédure planifiée est défini comme une mesure MOAA/S de <3.
Groupe Témoin (GT)
Un total de 45 patients seront inclus dans ce groupe.
Premièrement, une surveillance non invasive sera appliquée au patient, puis il sera placé en position latérale gauche et à travers une sonde nasale, un débit d'oxygène continu de 3 l/min sera administré. Le patient recevra l'analgésie opioïde intraveineuse Sufentanyl 0,2 mcg/kg. en 30 secondes. Après environ 1-2 minutes, le patient recevra l'anesthésique titré propofol par voie intraveineuse à une dose de 1,5 à 2,5 mg/kg (20,0 à 30,0 mg de propofol toutes les 10 secondes). Chez les patients âgés et les patients de grade ASA III, la dose totale de propofol sera d'au moins 1 mg/kg avec un taux d'administration de 10,0 à 20,0 mg toutes les 10 secondes.
La sédation sera maintenue en utilisant du propofol en perfusion intraveineuse continue. La dose d'entretien donnée sera de 0,5 à 1,0 mg de propofol/kg/heure.
Une surveillance BIS et une échelle MOAA/S modifiée (Échelle Modifiée d'Évaluation de la Vigilance et de la Sédation par l'Observateur) seront utilisées pour évaluer la profondeur de la sédation. La première mesure du score MOAA/S sera réalisée après l'administration de la dose totale intraveineuse de propofol et cette première mesure sera considérée comme la mesure de départ/zéro. Le point de l'échelle MOAA/S sera mesuré toutes les 30 secondes pendant un total de 3 minutes. Une mesure de <3 points sera considérée comme le niveau de sédation le plus souhaitable pour la procédure planifiée.
Dans les deux groupes d'étude, les paramètres suivants seront mesurés en continu :
- Oxymétrie de pouls (SpO2), fréquence respiratoire (FR), ECG, fréquence cardiaque (FC) et rythme, pression artérielle systolique, diastolique et moyenne.
- Les paramètres circulatoires incluant la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne seront mesurés :
Mesure primaire :
À l'arrivée des patients en salle pré-opératoire (première mesure) et 5 minutes avant de procéder en salle d'opération.
Pendant la procédure :
Avant l'administration du sédatif bésylate de rémimazolam ou du propofol et à 3, 5, 10 et 15 minutes. (toutes les 5 minutes pendant la procédure) jusqu'à ce que le patient reprenne conscience, suivie de la première des cinq séries de mesures MOAA/S à la fin de la procédure ou lorsque la dernière dose de médicament est administrée.
Fréquence de l'hypotension dans les deux groupes de patients et comparaison des résultats entre le GE et le GT.
L'hypotension pendant la procédure utilisant la sédation ou le propofol est définie comme :
une diminution de la pression artérielle systolique de 20 % ou plus par rapport à la première mesure avant l'administration de bésylate de rémimazolam ou de propofol.
Une pression artérielle moyenne de ≤60 mmHg pendant que le patient est sous sédation.
4. La bradycardie sinusale est définie comme une diminution de la fréquence cardiaque. 5. La fréquence de la dépression respiratoire comparée entre les deux groupes, GE et GT.
La dépression respiratoire pendant la sédation est définie comme :
Une fréquence respiratoire de <8 respirations par minute et/ou un pourcentage d'oxygène sanguin périphérique (SpO2) de <90.
6. Surveillance BIS. 7. Le succès de la sédation procédurale utilisant du bésylate de rémimazolam et la sédation utilisant du propofol :
Sera montré comme le pourcentage de patients sédatés avec succès défini comme :
La réalisation de la polypectomie endoscopique, sans besoin de sédation d'urgence à action rapide ou un nombre maximum de 5 doses supplémentaires données dans les 15 minutes suivant la première dose pour maintenir une sédation adéquate.
8. Le temps pour atteindre une sédation adéquate est défini comme le temps entre l'administration de la première dose de médicament et l'obtention de <3 points sur l'échelle MOAA/S et/ou un BIS.
9. Le temps pour atteindre une pleine conscience est défini comme le temps depuis l'administration de la dernière dose de médicament jusqu'à ce que le patient soit pleinement conscient, ou jusqu'à ce que le patient ait 5 points sur l'échelle MOAA/S.
10. Le temps nécessaire pour que le patient récupère complètement après la procédure dans les deux groupes est défini par les critères de sortie du patient utilisant l'échelle de score d'Aldrete modifiée.
Le volume total de la solution cristalloïde administrée (Plasma-lyte) sera mesuré dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Željko Drvar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 003851 2388 888
- E-mail: zeljko.drvar@kbc-zagreb.hr
Lieux d'étude
-
-
-
Zagreb, Croatie, 10000
- Recrutement
- UHC Zagreb
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Contact:
- Željko Drvar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 003851 2388 888
- E-mail: zeljko.drvar@kbc-zagreb.hr
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Chercheur principal:
- Željko Drvar, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients des deux sexes
- Âgés de 18 à 60 ans,
- Ayant un ou plusieurs polypes coliques confirmés par coloscopie et programmés pour une coloscopie et une polypectomie
- La durée de la coloscopie varie de 30 à 50 minutes.
- Statut ASA (statut physique de l'American Society of Anaesthesiologists) I-III.
- IMC (Indice de masse corporelle) 18,5-29,9 kg/m².
- Seuls les patients ayant signé une dérogation de consentement éclairé et ayant consenti à participer à l'étude de recherche.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de >60 ans
- Statut ASA IV-V,
- IMC >29,9 kg/m²,
- Un risque élevé de vomissements, de régurgitation et/ou d'aspiration du contenu gastrique.
- Patients présentant :
- une hypertension non contrôlée (pression systolique >160 mmHg),
- une maladie cardiaque (cardiomyopathie, trouble du rythme cardiaque, fraction d'éjection ventriculaire gauche <45%, sténose ou insuffisance valvulaire cardiaque et maladie coronarienne)
- une maladie pulmonaire (pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme et tumeurs pulmonaires),
- des maladies rénales (insuffisance rénale, DFG 30/59 ml/min/1,73m²),
- des maladies hépatiques,
- des troubles de la coagulation
- des maladies du tissu lymphatique
- une maladie maligne étendue.
- Antécédents d'allergie aux allergènes nutritionnels incluant le soja, les benzodiazépines, le propofol ou les opioïdes.
- Patients utilisant actuellement des médicaments analgésiques ou d'autres psychotropes.
- Antécédents de consommation de drogues illicites.
- Enfants, femmes enceintes et allaitantes.
- Dépendance à l'alcool.
- Patients impliqués dans d'autres études de recherche clinique,
- patients ayant refusé de participer à la recherche ou n'ayant pas signé le formulaire de consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Propofol
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Le patient recevra une analgésie opioïde intraveineuse, le sufentanyl, à la dose de 0,2 mg/kg en moins de 30 secondes.
Après environ 1 à 2 minutes, le patient recevra l'anesthésique titré, le propofol, par voie intraveineuse à une dose de 1,5 à 2,5 mg/kg (soit 20,0 mg de propofol toutes les 10 secondes).
Chez les patients âgés et les patients de grade ASA III, la dose totale de propofol sera au minimum de 1 mg/kg, avec un rythme d'administration de 10 mg toutes les 10 secondes.
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Expérimental: Remimazolam besylate
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Le patient recevra l'analgésique opioïde intraveineux sufentanyl 0,2 mcg/kg sur une période de 30 secondes.
Après 1 à 2 minutes, le patient recevra du besylate de remimazolam par voie intraveineuse à une dose de 5,0 mg sur une période de 1 minute.
Après deux minutes, une dose d'entretien de 2,5 mg sera administrée en utilisant la méthode de titration sur une période de 15 secondes jusqu'à ce que l'effet sédatif souhaité soit atteint. La dose intraveineuse maximale de besylate de remimazolam administrée sera de 33 mg. La surveillance BIS et une échelle MOAA/S modifiée seront utilisées pour évaluer la profondeur de la sédation.
La première mesure de la profondeur de la sédation sera effectuée initialement après l'administration complète du sédatif besylate de remimazolam et servira de point de départ initial.
Ensuite, une mesure de l'échelle MOAA/S sera réalisée toutes les 30 secondes pendant un total de 3 minutes.
Le niveau de sédation le plus souhaitable pour la procédure planifiée est défini comme une mesure MOAA/S < 3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité Hémodynamique - Pression Artérielle Moyenne (PAM)
Délai: de l'inclusion jusqu'à 2 heures après la procédure ; environ 2 à 4 heures par participant.
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Pression artérielle moyenne (mmHg) mesurée à plusieurs moments pour évaluer la stabilité circulatoire globale.
Comparaison des valeurs de PAM entre les groupes remimazolam et propofol.
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de l'inclusion jusqu'à 2 heures après la procédure ; environ 2 à 4 heures par participant.
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Stabilité Hémodynamique - Pression Artérielle Systolique et Diastolique
Délai: de l'inclusion jusqu'à 2 heures après la procédure ; environ 2-4 heures par participant.
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Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) mesurée à plusieurs moments pour évaluer la stabilité circulatoire.
Comparaison entre les groupes remimazolam et propofol.
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de l'inclusion jusqu'à 2 heures après la procédure ; environ 2-4 heures par participant.
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Stabilité Hémodynamique - Fréquence Cardiaque
Délai: de l'inclusion jusqu'à 2 heures après l'intervention ; environ 2-4 heures par participant.
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Fréquence cardiaque (battements par minute) mesurée en continu par surveillance ECG.
Comparaison des valeurs de fréquence cardiaque entre les groupes d'étude.
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de l'inclusion jusqu'à 2 heures après l'intervention ; environ 2-4 heures par participant.
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Incidence d'hypotension
Délai: de l'inscription jusqu'à 2 heures après l'intervention ; environ 2-4 heures par participant.
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Pourcentage de participants présentant une hypotension définie comme : Diminution de la pression artérielle systolique ≥20 % par rapport à la valeur de référence (mesurée avant l'administration de remimazolam ou de propofol), OU Pression artérielle moyenne (PAM) ≤60 mmHg pendant la sédation procédurale |
de l'inscription jusqu'à 2 heures après l'intervention ; environ 2-4 heures par participant.
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Incidence de bradycardie
Délai: de l'inclusion jusqu'à 2 heures après la procédure ; environ 2-4 heures par participant.
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La bradycardie est définie comme une fréquence cardiaque (FC) inférieure à 50 battements par minute (bpm), ou une diminution cliniquement significative de la FC de ≥20 % par rapport à la valeur de référence avant l'induction, maintenue pendant ≥1 minute et/ou nécessitant une intervention pharmacologique ou non pharmacologique (par exemple, administration d'atropine, réduction ou arrêt du médicament à l'étude). La FC sera surveillée en continu via un monitoring ECG peropératoire standard et enregistrée à des moments prédéfinis : avant l'induction (valeur de référence), immédiatement après l'induction (T1), à des intervalles de 5 minutes pendant l'intervention, à la sortie de l'anesthésie, et à 15 et 30 minutes après l'opération en salle de réveil (PACU). L'incidence de la bradycardie sera exprimée comme la proportion de patients présentant au moins un épisode répondant aux critères ci-dessus dans la fenêtre d'observation définie. |
de l'inclusion jusqu'à 2 heures après la procédure ; environ 2-4 heures par participant.
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Stabilité Respiratoire - Saturation en Oxygène (SpO₂)
Délai: de l'inclusion jusqu'à 2 heures après l'intervention ; environ 2 à 4 heures par participant.
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Saturation périphérique en oxygène (%) mesurée en continu par oxymétrie de pouls.
Comparaison des valeurs de SpO₂ entre les groupes d'étude.
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de l'inclusion jusqu'à 2 heures après l'intervention ; environ 2 à 4 heures par participant.
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Incidence de la dépression respiratoire
Délai: de l'inclusion jusqu'à 2 heures après l'intervention ; environ 2-4 heures par participant.
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Pourcentage de participants présentant une dépression respiratoire définie comme : Fréquence respiratoire <8 respirations par minute, ET/OU Saturation en oxygène périphérique (SpO₂) <90% |
de l'inclusion jusqu'à 2 heures après l'intervention ; environ 2-4 heures par participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la sédation procédurale
Délai: Pendant la procédure endoscopique (estimée à 30-50 minutes)
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Pourcentage de participants ayant atteint une sédation réussie définie comme : Achèvement de l'ensemble de la procédure d'endoscopie pour polypectomie, ET Aucun besoin de sédation de secours (définie comme propofol 1,5-2,5 mg/kg IV par titration pour un niveau de sédation inadéquat dans l'un ou l'autre groupe), ET Maximum de 5 doses supplémentaires de médicament dans les 15 minutes suivant la dose initiale |
Pendant la procédure endoscopique (estimée à 30-50 minutes)
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Délai pour atteindre un niveau de sédation adéquat
Délai: De la première administration du médicament jusqu'à l'obtention d'une sédation adéquate (estimée à 1-5 minutes)
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Temps en minutes entre la première dose du médicament et l'obtention d'un niveau de sédation adéquat, défini comme un score MOAA/S (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) <3 ET/OU une valeur BIS (Bispectral Index) de 50 à 70
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De la première administration du médicament jusqu'à l'obtention d'une sédation adéquate (estimée à 1-5 minutes)
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Temps jusqu'à la vigilance complète
Délai: De la dernière administration du médicament jusqu'à la pleine vigilance (estimée 10-20 minutes après la procédure)
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Temps en minutes entre la dernière dose de médicament et la pleine vigilance du patient, définie comme l'obtention d'un score MOAA/S de 5
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De la dernière administration du médicament jusqu'à la pleine vigilance (estimée 10-20 minutes après la procédure)
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Temps jusqu'à la préparation à la sortie de la salle de réveil
Délai: De la dernière administration du médicament jusqu'à la satisfaction des critères de sortie (estimé 15-30 minutes après la procédure)
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Temps en minutes entre la dernière dose de médicament et le moment où le patient remplit les critères de sortie de la salle de réveil selon le système de score d'Aldrete modifié
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De la dernière administration du médicament jusqu'à la satisfaction des critères de sortie (estimé 15-30 minutes après la procédure)
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Profondeur de sédation - Valeurs BIS
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin de la procédure jusqu'à la pleine vigilance (estimée à 30-60 minutes)
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Valeurs de l'index bispectral (BIS) (échelle 0-100) mesurées en continu pour évaluer la profondeur de la sédation.
Plage cible 50-70.
Comparaison des valeurs BIS entre les groupes d'étude tout au long de la procédure.
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De la valeur initiale jusqu'à la fin de la procédure jusqu'à la pleine vigilance (estimée à 30-60 minutes)
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Profondeur de sédation - Scores MOAA/S
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'administration du médicament, puis toutes les 30 secondes pendant 3 minutes, puis selon les indications cliniques pendant la procédure
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Scores de l'Évaluation modifiée de la vigilance/sédation par l'observateur (MOAA/S) (échelle de 0 à 5) mesurés au départ, après la dose totale du médicament (temps zéro), puis toutes les 30 secondes pendant 3 minutes.
Score cible <3 pour une sédation adéquate.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'administration du médicament, puis toutes les 30 secondes pendant 3 minutes, puis selon les indications cliniques pendant la procédure
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Dosage total du médicament
Délai: Pendant la procédure (estimée à 30-50 minutes)
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Dose totale de remimazolam besilate (mg) administrée pendant l'intervention dans le groupe d'intervention et dose totale de propofol (mg) administrée pendant l'intervention dans le groupe témoin.
Dose totale de sufentanil (microgrammes) administrée dans les deux groupes (dose initiale de 0,2 mcg/kg)
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Pendant la procédure (estimée à 30-50 minutes)
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Durée de la procédure et de la sédation
Délai: De la première administration du médicament à la pleine vigilance (estimé 30-60 minutes) Du début de la procédure à la fin de la procédure (estimé 30-50 minutes)
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Durée de la sédation et de la procédure de polypectomie coloscopique en minutes
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De la première administration du médicament à la pleine vigilance (estimé 30-60 minutes) Du début de la procédure à la fin de la procédure (estimé 30-50 minutes)
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Volume total de perfusion de cristalloïdes
Délai: Pendant l'intervention et la récupération (estimée à 30-90 minutes)
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Volume total (mL) de solution cristalloïde Plasma-Lyte administré pendant l'intervention
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Pendant l'intervention et la récupération (estimée à 30-90 minutes)
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Incidence de douleur post-intervention, nausées et vomissements
Délai: évaluation de la procédure ost avant la sortie de la salle de réveil (estimée 30 à 60 minutes après la dernière dose de médicament)
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Pourcentage de participants ressentant de la douleur, des nausées ou des vomissements pendant la période post-intervention
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évaluation de la procédure ost avant la sortie de la salle de réveil (estimée 30 à 60 minutes après la dernière dose de médicament)
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Score de Satisfaction
Délai: Post-procédure avant la sortie de la salle de réveil
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Satisfaction rapportée par le patient concernant la procédure de sédation (échelle visuelle analogique de 0 à 10) Satisfaction rapportée par l'endoscopiste concernant la qualité de la sédation pour la réalisation de la procédure (échelle visuelle analogique de 0 à 10)
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Post-procédure avant la sortie de la salle de réveil
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borkett KM, Riff DS, Schwartz HI, Winkle PJ, Pambianco DJ, Lees JP, Wilhelm-Ogunbiyi K. A Phase IIa, randomized, double-blind study of remimazolam (CNS 7056) versus midazolam for sedation in upper gastrointestinal endoscopy. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):771-80. doi: 10.1213/ANE.0000000000000548.
- Sahinovic MM, Struys MMRF, Absalom AR. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Propofol. Clin Pharmacokinet. 2018 Dec;57(12):1539-1558. doi: 10.1007/s40262-018-0672-3.
- Hinkelbein J, Lamperti M, Akeson J, Santos J, Costa J, De Robertis E, Longrois D, Novak-Jankovic V, Petrini F, Struys MMRF, Veyckemans F, Fuchs-Buder T, Fitzgerald R. European Society of Anaesthesiology and European Board of Anaesthesiology guidelines for procedural sedation and analgesia in adults. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jan;35(1):6-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000683.
- Rex DK, Bhandari R, Desta T, DeMicco MP, Schaeffer C, Etzkorn K, Barish CF, Pruitt R, Cash BD, Quirk D, Tiongco F, Sullivan S, Bernstein D. A phase III study evaluating the efficacy and safety of remimazolam (CNS 7056) compared with placebo and midazolam in patients undergoing colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2018 Sep;88(3):427-437.e6. doi: 10.1016/j.gie.2018.04.2351. Epub 2018 Apr 30.
- Zhu X, Wang H, Yuan S, Li Y, Jia Y, Zhang Z, Yan F, Wang Z. Efficacy and Safety of Remimazolam in Endoscopic Sedation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 26;8:655042. doi: 10.3389/fmed.2021.655042. eCollection 2021.
- Qiu Y, Gu W, Zhao M, Zhang Y, Wu J. The hemodynamic stability of remimazolam compared with propofol in patients undergoing endoscopic submucosal dissection: A randomized trial. Front Med (Lausanne). 2022 Aug 8;9:938940. doi: 10.3389/fmed.2022.938940. eCollection 2022.
- Guo J, Qian Y, Zhang X, Han S, Shi Q, Xu J. Remimazolam tosilate compared with propofol for gastrointestinal endoscopy in elderly patients: a prospective, randomized and controlled study. BMC Anesthesiol. 2022 Jun 10;22(1):180. doi: 10.1186/s12871-022-01713-6.
- Xin Y, Chu T, Wang J, Xu A. Sedative effect of remimazolam combined with alfentanil in colonoscopic polypectomy: a prospective, randomized, controlled clinical trial. BMC Anesthesiol. 2022 Aug 16;22(1):262. doi: 10.1186/s12871-022-01805-3.
- Chen SH, Yuan TM, Zhang J, Bai H, Tian M, Pan CX, Bao HG, Jin XJ, Ji FH, Zhong TD, Wang Q, Lv JR, Wang S, Li YJ, Yu YH, Luo AL, Li XK, Min S, Li L, Zou XH, Huang YG. Remimazolam tosilate in upper gastrointestinal endoscopy: A multicenter, randomized, non-inferiority, phase III trial. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;36(2):474-481. doi: 10.1111/jgh.15188. Epub 2020 Jul 24.
- Dossa F, Megetto O, Yakubu M, Zhang DDQ, Baxter NN. Sedation practices for routine gastrointestinal endoscopy: a systematic review of recommendations. BMC Gastroenterol. 2021 Jan 7;21(1):22. doi: 10.1186/s12876-020-01561-z.
- Kim KM. Remimazolam: pharmacological characteristics and clinical applications in anesthesiology. Anesth Pain Med (Seoul). 2022 Jan;17(1):1-11. doi: 10.17085/apm.21115. Epub 2022 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Polypes
- Polypes intestinaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance respiratoire
- Polypes coliques
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- LOC-100018379
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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