- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07456254
Effet des angles de charge de la table N-K à 0° et 50° sur l'activation du quadriceps dans l'arthrose du genou
Efficacité comparative des angles de charge de la table N-K à 0° et 50° sur la contraction volontaire maximale du quadriceps fémoral chez les patients atteints d'arthrose du genou
L'arthrose du genou (OA) est une maladie articulaire dégénérative courante qui entraîne des douleurs, une mobilité réduite et des limitations fonctionnelles. La faiblesse du quadriceps fémoral joue un rôle significatif dans la progression de la maladie et le handicap. Le renforcement isotonique avec la table N-K permet d'ajuster les angles de charge pour optimiser l'activation musculaire ; cependant, l'effet des différents angles de charge sur l'activation du quadriceps chez les patients atteints d'arthrose du genou reste incertain.
Cette étude vise à comparer l'activation du quadriceps fémoral à 0° et 50° d'angle de charge sur la table N-K chez des patients atteints d'arthrose du genou en utilisant l'électromyographie de surface (sEMG). Un plan expérimental croisé randomisé est appliqué pour déterminer si l'ajustement de l'angle de charge améliore la contraction volontaire maximale (MVC) pendant l'exercice d'extension isotonique du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est la maladie articulaire la plus répandue et une cause majeure d'incapacité chez les personnes âgées. La dégénérescence progressive du cartilage articulaire et le remodelage structurel de l'articulation entraînent des douleurs chroniques, une raideur et une limitation des mouvements. Parmi les facteurs contribuant à l'incapacité, la faiblesse du quadriceps fémoral joue un rôle central en altérant la stabilité du genou et l'absorption des chocs pendant la marche.
Les exercices de renforcement isotonique utilisant la Table N-K offrent une méthode contrôlée pour restaurer la force du quadriceps tout en minimisant la charge articulaire excessive. La Table N-K permet d'ajuster l'angle du bras de charge, ce qui peut mieux aligner la résistance externe avec le profil de couple physiologique des extenseurs du genou, y compris le vaste médial, le vaste latéral et le droit fémoral. Bien que des études précédentes chez des adultes en bonne santé suggèrent que des angles de charge plus élevés peuvent optimiser la production de couple, l'effet spécifique chez les patients atteints d'arthrose du genou n'a pas été clairement établi.
Cette étude a utilisé un plan expérimental croisé randomisé. Un total de 43 participantes âgées de 50 à 65 ans atteintes d'arthrose du genou unilatérale ou bilatérale (grade 2-3 de Kellgren-Lawrence) ont été incluses. Chaque participante a effectué des exercices d'extension isotonique du genou à des angles de charge de 0° et 50° sur la Table N-K dans un ordre aléatoire. L'intensité de l'exercice était fixée à 75 % du maximum de dix répétitions individuel (10RM). L'électromyographie de surface (sEMG) a été utilisée pour mesurer la contraction volontaire maximale (CVM) du vaste médial, du vaste latéral et du droit fémoral. Le critère d'évaluation principal était la différence de CVM entre les deux angles de charge. Les variables secondaires comprenaient l'âge, l'indice de masse corporelle et le niveau d'activité physique.
L'étude a été menée au Département de médecine physique et de réadaptation de l'Hôpital général national Dr. Cipto Mangunkusumo, à Jakarta, en Indonésie, entre janvier et juin 2024. L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique institutionnel, et toutes les participantes ont fourni un consentement éclairé écrit avant de participer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'arthrose (OA) du genou unilatérale ou bilatérale, grade 2 ou 3, en phase subaiguë ou chronique selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et la classification de Kellgren-Lawrence.
- Femme, âgée de 50 à 65 ans, selon les critères diagnostiques de l'ACR.
- Amplitude de mouvement de flexion-extension du genou d'au moins 0 à 120 degrés.
- Fonction cognitive normale évaluée à l'aide de la version indonésienne du Montreal Cognitive Assessment (MoCA-INA) (score ≥26-30)
Critères d'exclusion :
- Instabilité de l'articulation du genou due à une laxité ligamentaire des ligaments croisés ou collatéraux, obtenue par examen physique (test valgus/varus et test du tiroir antérieur/postérieur) ou par un examen complémentaire antérieur.
- Présence d'une déformation sous forme de genu varum, genu valgum ou genu recurvatum (angle Q de 12-20°).
- Antécédent de blessure au genou (fracture, rupture ligamentaire ou méniscale) ou ayant subi une chirurgie du genou.
- Douleur ou instabilité de l'articulation de la cheville obtenue par examen physique.
- Accident vasculaire cérébral ou troubles du système nerveux central et périphérique.
- Patients atteints de maladies métaboliques telles que le diabète sucré et les maladies cardiaques ou d'autres maladies auto-immunes selon les dossiers médicaux dans un état instable avec une glycémie capillaire préprandiale ≠ 80-130 mg/dL ou une glycémie capillaire 1-2 heures postprandiale ≠ <180 mg/dL, une pression artérielle systolique ≠ 90-140 mmHg et une pression artérielle diastolique ≠ 60-90 mmHg.
- Douleur pendant l'exercice d'extension du genou chargé supérieure à 3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Table NK à angle de charge 0°
Les participants ont effectué un exercice d'extension isotonique du genou en utilisant la table N-K ajustée à un angle de charge de 0°.
L'intensité de l'exercice était fixée à 75 % du maximum individuel de 10 répétitions (10RM).
Chaque participant a effectué des mouvements d'extension contrôlés du genou, de 90° de flexion jusqu'à une extension quasi complète.
À chaque angle de charge, trois contractions volontaires maximales ont été enregistrées avec des intervalles de repos de 3 secondes entre les essais.
L'électromyographie de surface (sEMG) a été utilisée pour mesurer la contraction volontaire maximale (CVM) des muscles vaste médial, vaste latéral et droit fémoral.
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Exercice d'extension isocinétique du genou réalisé à l'aide de l'appareil N-K Table à des angles de charge spécifiés (0° et 50°) avec une résistance réglée à 75 % du 10RM.
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Expérimental: Table NK avec angle de charge de 50°
Les participants ont effectué un exercice d'extension isotonique du genou à l'aide de la Table N-K réglée à un angle de charge de 50°.
L'intensité de l'exercice était fixée à 75 % du maximum individuel de 10 répétitions (10RM).
Chaque participant a effectué des mouvements d'extension contrôlés du genou, de 90° de flexion à une extension presque complète.
À chaque angle de charge, trois contractions volontaires maximales ont été enregistrées avec des intervalles de repos de 3 secondes entre les essais.
L'électromyographie de surface (sEMG) a été utilisée pour mesurer la contraction volontaire maximale (CVM) des muscles vaste médial, vaste latéral et droit fémoral.
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Exercice d'extension isocinétique du genou réalisé à l'aide de l'appareil N-K Table à des angles de charge spécifiés (0° et 50°) avec une résistance réglée à 75 % du 10RM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contraction Volontaire Maximale (CVM) des Muscles Quadriceps Fémoraux
Délai: Jour 1
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Contraction volontaire maximale (CVM) des muscles quadriceps fémoraux (vaste médial, droit fémoral et vaste latéral) mesurée par électromyographie de surface (sEMG) pendant un exercice d'extension isotonique du genou réalisé sur la table N-K à des angles de charge de 0° et 50°.
La CVM est définie comme l'amplitude sEMG la plus élevée enregistrée lors de trois essais de contraction volontaire maximale pour chaque muscle.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1207/UN2.F1/ETIK/PPM.0002/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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