- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07456254
Влияние углов нагрузки стола N-K 0° и 50° на активацию четырехглавой мышцы при остеоартрите коленного сустава
Сравнительная эффективность углов нагрузки на N-K-таблице при 0° и 50° на максимальное произвольное сокращение четырехглавой мышцы бедра у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Остеоартрит (ОА) коленного сустава – это распространенное дегенеративное заболевание суставов, которое приводит к боли, снижению подвижности и функциональным ограничениям. Слабость четырехглавой мышцы бедра играет значительную роль в прогрессировании заболевания и инвалидизации. Изотоническое укрепление с использованием стола N-K позволяет регулировать углы нагрузки для оптимизации активации мышц; однако влияние различных углов нагрузки на активацию четырехглавой мышцы у пациентов с остеоартритом коленного сустава остается неясным.
Это исследование направлено на сравнение активации четырехглавой мышцы бедра при углах нагрузки стола N-K 0° и 50° у пациентов с остеоартритом коленного сустава с использованием поверхностной электромиографии (ПЭМГ). Для определения того, улучшает ли регулировка угла нагрузки максимальное произвольное сокращение (МПС) во время изотонического упражнения на разгибание колена, применяется рандомизированный перекрестный экспериментальный дизайн.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава (ОА) является наиболее распространенным заболеванием суставов и основной причиной инвалидности среди пожилых людей. Прогрессирующая дегенерация суставного хряща и структурная перестройка сустава приводят к хронической боли, скованности и ограничению движений. Среди факторов, способствующих инвалидности, слабость четырехглавой мышцы бедра играет центральную роль, нарушая стабильность колена и амортизацию во время ходьбы.
Изотонические укрепляющие упражнения с использованием стола N-K предоставляют контролируемый метод восстановления силы четырехглавой мышцы при минимальной нагрузке на сустав. Стол N-K позволяет регулировать угол рычага нагрузки, что может лучше согласовывать внешнее сопротивление с физиологическим профилем крутящего момента разгибателей колена, включая медиальную широкую, латеральную широкую и прямую мышцы бедра. Хотя предыдущие исследования на здоровых взрослых предполагают, что более высокие углы нагрузки могут оптимизировать производство крутящего момента, конкретный эффект у пациентов с остеоартритом коленного сустава четко не установлен.
В данном исследовании использовался рандомизированный перекрестный экспериментальный дизайн. Всего было включено 43 женщины в возрасте 50-65 лет с односторонним или двусторонним остеоартритом коленного сустава (степень 2-3 по Kellgren-Lawrence). Каждая участница выполняла изотонические упражнения на разгибание колена при углах нагрузки стола N-K 0° и 50° в случайном порядке. Интенсивность упражнений устанавливалась на уровне 75% от индивидуального десятиповторного максимума (10ПМ). Поверхностная электромиография (ПЭМГ) использовалась для измерения максимального произвольного сокращения (МПС) медиальной широкой, латеральной широкой и прямой мышц бедра. Основным результатом была разница в МПС между двумя углами нагрузки. Второстепенными переменными были возраст, индекс массы тела и уровень физической активности.
Исследование проводилось в отделении физической медицины и реабилитации Национальной общей больницы доктора Чипто Мангункусумо, Джакарта, Индонезия, с января по июнь 2024 года. Этическое одобрение было получено от институционального этического комитета, и все участницы предоставили письменное информированное согласие до участия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный односторонний или двусторонний остеоартрит (ОА) коленного сустава 2 или 3 степени, в подострой или хронической фазе на основе критериев Американского колледжа ревматологии (ACR) и классификации Келлгрена-Лоуренса.
- Женский пол, возраст 50-65 лет, на основе диагностических критериев ACR.
- Диапазон движений сгибания-разгибания коленного сустава не менее 0-120 градусов.
- Нормальная когнитивная функция, оцененная с использованием Монреальской шкалы оценки когнитивных функций, индонезийская версия (MoCA-INA) (балл ≥26-30)
Критерии исключения:
- Нестабильность коленного сустава из-за слабости связок крестообразных или коллатеральных связок, выявленная при физикальном обследовании (вальгусный/варусный тест и тест переднего/заднего выдвижного ящика) или предыдущем вспомогательном обследовании.
- Наличие деформации в виде genu varus, genu valgus или genu recurvatum (угол Q 12-20°).
- История травмы колена (перелом, разрыв связок или мениска) или перенесенная операция на колене.
- Боль или нестабильность голеностопного сустава, выявленная при физикальном обследовании.
- Инсульт или нарушения центральной и периферической нервной системы.
- Пациенты с метаболическими заболеваниями, такими как сахарный диабет и болезни сердца, или другими аутоиммунными заболеваниями на основании медицинских записей в нестабильном состоянии с капиллярной глюкозой крови натощак ≠ 80-130 мг/дл или через 1-2 часа после еды капиллярная глюкоза крови ≠ <180 мг/дл, систолическое артериальное давление ≠ 90-140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≠ 60-90 мм рт.ст.
- Боль во время упражнения на разгибание колена под нагрузкой более 3 баллов по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Таблица нагрузки под углом 0° для шейки бедра
Участники выполняли изотоническое упражнение на разгибание колена с использованием стола N-K, настроенного на угол нагрузки 0°. Интенсивность упражнения была установлена на уровне 75% от индивидуального 10-повторного максимума (10ПМ). Каждый участник выполнял контролируемые движения разгибания колена от сгибания на 90° до почти полного разгибания. При каждом угле нагрузки регистрировались три максимальных произвольных сокращения с интервалами отдыха 3 секунды между попытками. Поверхностная электромиография (пЭМГ) использовалась для измерения максимального произвольного сокращения (МПС) медиальной широкой, латеральной широкой и прямой мышц бедра.
|
Изотоническое упражнение на разгибание колена, выполняемое на устройстве N-K Table при заданных углах нагрузки (0° и 50°) с сопротивлением, установленным на 75% от 10RM.
|
|
Экспериментальный: 50° Угол нагрузки НК-стол
Участники выполняли изотоническое упражнение на разгибание колена с использованием N-K Table, настроенного на угол нагрузки 50°.
Интенсивность упражнения была установлена на уровне 75% от индивидуального максимума в 10 повторениях (10RM).
Каждый участник выполнял контролируемые движения по разгибанию колена от сгибания на 90° до почти полного разгибания.
На каждом угле нагрузки были зафиксированы три максимальных произвольных сокращения с интервалами отдыха в 3 секунды между попытками.
Поверхностная электромиография (sEMG) использовалась для измерения максимального произвольного сокращения (MVC) медиальной широкой, латеральной широкой и прямой мышц бедра.
|
Изотоническое упражнение на разгибание колена, выполняемое на устройстве N-K Table при заданных углах нагрузки (0° и 50°) с сопротивлением, установленным на 75% от 10RM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное сокращение (МПС) мышц четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: День 1
|
Максимальное произвольное сокращение (МПС) четырехглавой мышцы бедра (медиальная широкая, прямая и латеральная широкая мышцы), измеренное с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ) во время изотонического упражнения на разгибание колена, выполняемого на N-K Table при углах нагрузки 0° и 50°.
МПС определяется как наибольшая амплитуда пЭМГ, зарегистрированная в трех попытках максимального произвольного сокращения для каждой мышцы.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1207/UN2.F1/ETIK/PPM.0002/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .