Effetto degli angoli di carico della tavola N-K a 0° e 50° sull'attivazione del quadricipite nell'osteoartrite del ginocchio
Efficacia comparativa degli angoli di carico della tavola N-K a 0° e 50° sulla contrazione volontaria massima del quadricipite femorale in pazienti con osteoartrite del ginocchio
L'osteoartrosi (OA) del ginocchio è una comune malattia degenerativa articolare che porta a dolore, ridotta mobilità e limitazione funzionale. La debolezza del quadricipite femorale svolge un ruolo significativo nella progressione della malattia e nella disabilità. Il rinforzo isotonico utilizzando il Tavolo N-K consente di regolare gli angoli di carico per ottimizzare l'attivazione muscolare; tuttavia, l'effetto di diversi angoli di carico sull'attivazione del quadricipite nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio rimane poco chiaro.
Questo studio mira a confrontare l'attivazione del quadricipite femorale a 0° e 50° di angolo di carico sul Tavolo N-K in pazienti con osteoartrosi del ginocchio utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG). Un disegno sperimentale randomizzato a crossover è applicato per determinare se la regolazione dell'angolo di carico migliora la contrazione volontaria massima (MVC) durante l'esercizio di estensione isotonica del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite del ginocchio (OA) è la malattia articolare più diffusa e una delle principali cause di disabilità tra gli anziani. La degenerazione progressiva della cartilagine articolare e il rimodellamento strutturale dell'articolazione causano dolore cronico, rigidità e movimento limitato. Tra i fattori che contribuiscono alla disabilità, la debolezza del quadricipite femorale svolge un ruolo centrale compromettendo la stabilità del ginocchio e l'assorbimento degli urti durante la deambulazione.
Gli esercizi di rafforzamento isotonico utilizzando il Tavolo N-K forniscono un metodo controllato per ripristinare la forza del quadricipite minimizzando il carico articolare eccessivo. Il Tavolo N-K consente di regolare l'angolo del braccio di carico, il che potrebbe allineare meglio la resistenza esterna con il profilo di coppia fisiologica degli estensori del ginocchio, inclusi il vasto mediale, il vasto laterale e il retto femorale. Sebbene studi precedenti su adulti sani suggeriscano che angoli di carico più elevati possano ottimizzare la produzione di coppia, l'effetto specifico nei pazienti con osteoartrite del ginocchio non è stato chiaramente stabilito.
Questo studio ha impiegato un disegno sperimentale randomizzato incrociato. Sono state arruolate 43 partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 50 e 65 anni con osteoartrite del ginocchio unilaterale o bilaterale (grado 2-3 di Kellgren-Lawrence). Ogni partecipante ha eseguito esercizi di estensione del ginocchio isotonici a 0° e 50° di angolo di carico del Tavolo N-K in ordine casuale. L'intensità dell'esercizio è stata impostata al 75% del massimo individuale di dieci ripetizioni (10RM). L'elettromiografia di superficie (sEMG) è stata utilizzata per misurare la contrazione volontaria massima (MVC) del vasto mediale, del vasto laterale e del retto femorale. L'esito primario era la differenza di MVC tra i due angoli di carico. Le variabili secondarie includevano età, indice di massa corporea e livello di attività fisica.
Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Generale Nazionale Dr. Cipto Mangunkusumo, Giacarta, Indonesia, tra gennaio e giugno 2024. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico istituzionale e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima della partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di osteoartrosi (OA) del ginocchio unilaterale o bilaterale, grado 2 o 3, in fase subacuta o cronica secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e la classificazione di Kellgren-Lawrence.
- Donna, di età compresa tra 50 e 65 anni, secondo i criteri diagnostici ACR.
- Range di movimento di flessione-estensione del ginocchio di almeno 0-120 gradi.
- Funzione cognitiva normale valutata con il Montreal Cognitive Assessment Indonesia Version (MoCA-INA) (punteggio ≥26-30)
Criteri di esclusione:
- Instabilità dell'articolazione del ginocchio dovuta a lassità legamentosa dei legamenti crociati o collaterali rilevata dall'esame fisico (test valgo/varo e test del cassetto anteriore/posteriore) o da precedenti esami di supporto.
- Presenza di deformità sotto forma di genu varo, genu valgo o genu recurvatum (angolo Q 12-20°).
- Storia di trauma al ginocchio (frattura, rottura di legamenti o menisco) o intervento chirurgico al ginocchio.
- Dolore o instabilità dell'articolazione della caviglia rilevati dall'esame fisico.
- Ictus o disturbi del sistema nervoso centrale e periferico.
- Pazienti con malattie metaboliche come diabete mellito e cardiopatie o altre malattie autoimmuni in base alla cartella clinica in condizioni instabili con glicemia capillare pre-prandiale ≠ 80-130 mg/dL o glicemia capillare 1-2 ore post-prandiale ≠ <180 mg/dL, pressione arteriosa sistolica ≠ 90-140 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≠ 60-90 mmHg.
- Dolore durante l'esercizio di estensione del ginocchio sotto carico superiore a 3 sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tavolo NK con Angolo di Carico 0°
I partecipanti hanno eseguito l'esercizio di estensione isotonica del ginocchio utilizzando il Tavolo N-K regolato a un angolo di carico di 0°.
L'intensità dell'esercizio è stata impostata al 75% del massimo individuale di 10 ripetizioni (10RM).
Ogni partecipante ha eseguito movimenti controllati di estensione del ginocchio da 90° di flessione a quasi completa estensione.
Ad ogni angolo di carico, sono state registrate tre contrazioni volontarie massime con intervalli di riposo di 3 secondi tra le prove.
L'elettromiografia di superficie (sEMG) è stata utilizzata per misurare la contrazione volontaria massima (MVC) dei muscoli vasto mediale, vasto laterale e retto femorale.
|
Esercizio di estensione isotonica del ginocchio eseguito utilizzando il dispositivo N-K Table ad angoli di carico specificati (0° e 50°) con resistenza impostata al 75% di 10RM.
|
|
Sperimentale: Tavolo NK con Angolo di Carico di 50°
I partecipanti hanno eseguito l'esercizio di estensione isotonica del ginocchio utilizzando il tavolo N-K regolato con un angolo di carico di 50°.
L'intensità dell'esercizio è stata impostata al 75% del massimo individuale a 10 ripetizioni (10RM).
Ogni partecipante ha eseguito movimenti controllati di estensione del ginocchio da 90° di flessione a quasi completa estensione.
Ad ogni angolo di carico, sono state registrate tre contrazioni volontarie massime con intervalli di riposo di 3 secondi tra le prove.
L'elettromiografia di superficie (sEMG) è stata utilizzata per misurare la contrazione volontaria massima (MVC) dei muscoli vasto mediale, vasto laterale e retto femorale.
|
Esercizio di estensione isotonica del ginocchio eseguito utilizzando il dispositivo N-K Table ad angoli di carico specificati (0° e 50°) con resistenza impostata al 75% di 10RM.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contrazione Volontaria Massima (MVC) dei Muscoli Quadricipiti Femorali
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Contrazione volontaria massima (MVC) dei muscoli quadricipiti femorali (vasto mediale, retto femorale e vasto laterale) misurata mediante elettromiografia di superficie (sEMG) durante esercizio isotonico di estensione del ginocchio eseguito sul N-K Table con angoli di carico di 0° e 50°.
MVC è definita come la massima ampiezza sEMG registrata da tre prove di contrazione volontaria massima per ciascun muscolo.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1207/UN2.F1/ETIK/PPM.0002/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato