Effect van 0° en 50° N-K tafelbelastingshoeken op quadricepsactivatie bij knieartrose
Vergelijkende effectiviteit van N-K-tafelbelastingshoeken bij 0° en 50° op de maximale vrijwillige contractie van de musculus quadriceps femoris bij patiënten met knieartrose
Knieartrose (OA) is een veelvoorkomende degeneratieve gewrichtsaandoening die leidt tot pijn, verminderde mobiliteit en functionele beperkingen. De zwakte van de musculus quadriceps femoris speelt een belangrijke rol in de progressie van de ziekte en de beperkingen. Isotonische versterking met behulp van de N-K tafel maakt het mogelijk om de belastingshoeken aan te passen om spieractivatie te optimaliseren; echter, het effect van verschillende belastingshoeken op quadriceps activatie bij patiënten met knieartrose blijft onduidelijk.
Deze studie heeft als doel de activatie van de musculus quadriceps femoris bij 0° en 50° N-K tafel belastingshoeken bij patiënten met knieartrose te vergelijken met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG). Een gerandomiseerd cross-over experimenteel ontwerp wordt toegepast om te bepalen of het aanpassen van de belastingshoek de maximale vrijwillige contractie (MVC) verbetert tijdens isotonische knie-extensieoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) is de meest voorkomende gewrichtsaandoening en een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij oudere volwassenen. De progressieve degeneratie van het gewrichtskraakbeen en structurele hermodellering van het gewricht resulteren in chronische pijn, stijfheid en beperkte beweging. Onder de factoren die bijdragen aan invaliditeit speelt quadriceps femoris zwakte een centrale rol door de kniestabiliteit en schokabsorptie tijdens het lopen te belemmeren.
Isotonische versterkingsoefeningen met behulp van de N-K Tafel bieden een gecontroleerde methode om quadricepskracht te herstellen terwijl overmatige gewrichtsbelasting wordt geminimaliseerd. De N-K Tafel maakt aanpassing van de belastingsarmhoek mogelijk, wat de externe weerstand mogelijk beter kan afstemmen op het fysiologische koppelprofiel van de knie-extensoren, waaronder de vastus medialis, vastus lateralis en rectus femoris. Hoewel eerdere studies bij gezonde volwassenen suggereren dat hogere belastingshoeken de koppelproductie kunnen optimaliseren, is het specifieke effect bij patiënten met knieartrose nog niet duidelijk vastgesteld.
Deze studie gebruikte een gerandomiseerd cross-over experimenteel ontwerp. In totaal werden 43 vrouwelijke deelnemers van 50-65 jaar met eenzijdige of tweezijdige knieartrose (Kellgren-Lawrence graad 2-3) ingeschreven. Elke deelnemer voerde isotonische knie-extensieoefeningen uit bij 0° en 50° N-K Tafel belastingshoeken in willekeurige volgorde. De trainingsintensiteit was ingesteld op 75% van het individuele tien-herhalingen maximum (10RM). Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) werd gebruikt om de maximale vrijwillige contractie (MVC) van de vastus medialis, vastus lateralis en rectus femoris te meten. De primaire uitkomst was het verschil in MVC tussen de twee belastingshoeken. Secundaire variabelen waren leeftijd, body mass index en fysieke activiteitsniveau.
De studie werd uitgevoerd bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Dr. Cipto Mangunkusumo Nationaal Algemeen Ziekenhuis, Jakarta, Indonesië, tussen januari en juni 2024. Ethische goedkeuring werd verkregen van de institutionele ethische commissie, en alle deelnemers gaven voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met unilaterale of bilaterale knie-artrose (OA), graad 2 of 3, in de subacute of chronische fase op basis van de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de Kellgren-Lawrence-classificatie.
- Vrouw, leeftijd 50-65 jaar, op basis van ACR-diagnostische criteria.
- Knie flexie-extensie bewegingsbereik van minimaal 0-120 graden.
- Normale cognitieve functie zoals beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment Indonesië Versie (MoCA-INA) (score ≥26-30)
Exclusiecriteria:
- Kniegewricht-instabiliteit door ligamentlaxiteit in de kruisbanden of collaterale ligamenten verkregen uit lichamelijk onderzoek (valgus/varustest en anterieure/posterieure lade-test) of eerder ondersteunend onderzoek.
- Aanwezigheid van misvorming in de vorm van genu varus, genu valgus of genu recurvatum (Q-hoek 12-20°).
- Geschiedenis van knieletsel (fractuur, ligamentruptuur of meniscus) of knieoperatie ondergaan hebben.
- Pijn of instabiliteit van het enkelgewricht verkregen uit lichamelijk onderzoek.
- Beroerte of aandoeningen van het centrale en perifere zenuwstelsel.
- Patiënten met metabole ziekten zoals diabetes mellitus en hartziekte of andere auto-immuunziekten op basis van medische dossiers in onstabiele toestand met preprandiaal capillair bloedglucose ≠ 80-130 mg/dL of 1-2 uur postprandiaal capillair bloedglucose ≠ <180 mg/dL, systolische bloeddruk ≠ 90-140 mmHg en diastolische bloeddruk ≠ 60-90 mmHg.
- Pijn tijdens belaste knie-extensieoefening groter dan 3 op de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 0° Laadhoek NK-tafel
Deelnemers voerden een isotonische knie-extensieoefening uit met de N-K-tafel afgesteld op een belastingshoek van 0°.
De oefenintensiteit was ingesteld op 75% van het individuele 10-herhalingsmaximum (10RM).
Elke deelnemer voerde gecontroleerde knie-extensiebewegingen uit van 90° flexie tot bijna volledige extensie.
Op elke belastingshoek werden drie maximale vrijwillige contracties geregistreerd met rustintervallen van 3 seconden tussen de proeven.
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) werd gebruikt om de maximale vrijwillige contractie (MVC) van de musculus vastus medialis, musculus vastus lateralis en musculus rectus femoris te meten.
|
Isotone knie-extensieoefening uitgevoerd met het N-K Table-apparaat bij gespecificeerde belastingshoeken (0° en 50°) met weerstand ingesteld op 75% van de 10RM.
|
|
Experimenteel: 50° Belastingshoek NK Tafel
Deelnemers voerden isometrische knie-extensieoefeningen uit met behulp van de N-K-tafel ingesteld op een belastingshoek van 50°. De trainingsintensiteit werd ingesteld op 75% van het individuele 10-repetitie maximum (10RM). Elke deelnemer voerde gecontroleerde knie-extensiebewegingen uit van 90° flexie tot bijna volledige extensie. Op elke belastingshoek werden drie maximale vrijwillige contracties geregistreerd met rustintervallen van 3 seconden tussen de proeven. Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) werd gebruikt om de maximale vrijwillige contractie (MVC) van de musculus vastus medialis, musculus vastus lateralis en musculus rectus femoris te meten.
|
Isotone knie-extensieoefening uitgevoerd met het N-K Table-apparaat bij gespecificeerde belastingshoeken (0° en 50°) met weerstand ingesteld op 75% van de 10RM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Vrijwillige Contractie (MVC) van de Quadriceps Femoris-spieren
Tijdsspanne: Dag 1
|
Maximale vrijwillige contractie (MVC) van de musculus quadriceps femoris (vastus medialis, rectus femoris en vastus lateralis) gemeten met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) tijdens isotonische knie-extensieoefeningen uitgevoerd op de N-K Tafel bij 0° en 50° belastingshoeken.
MVC wordt gedefinieerd als de hoogste sEMG-amplitude geregistreerd uit drie maximale vrijwillige contractiepogingen voor elke spier.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1207/UN2.F1/ETIK/PPM.0002/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .