- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07456254
Effekt av 0° og 50° N-K bordbelastningsvinkler på quadricepsaktivering ved kneleddsartrose
Komparativ effektivitet av N-K-bord-belastningsvinkler ved 0° og 50° på maksimal frivillig sammentrekning av musculus quadriceps femoris hos pasienter med kneleddsartrose
Kneartrose (OA) er en vanlig degenerativ leddsykdom som fører til smerter, redusert bevegelighet og funksjonsbegrensning. Quadriceps femoris-svakhet spiller en betydelig rolle i sykdomsprogresjon og funksjonshemming. Isotonisk styrketrening ved bruk av N-K-bordet tillater justering av belastningsvinkler for å optimalisere muskelaktivering; imidlertid er effekten av forskjellige belastningsvinkler på quadriceps-aktivering hos pasienter med kneartrose fortsatt uklar.
Denne studien har som mål å sammenligne quadriceps femoris-aktivering ved 0° og 50° N-K-bord belastningsvinkler hos pasienter med kneartrose ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG). En randomisert kryss-over eksperimentell design brukes for å avgjøre om justering av belastningsvinkelen forbedrer maksimal frivillig kontraksjon (MVC) under isotonisk kneekstensjonsøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Knærartrose (OA) er den mest utbredte leddsykdommen og en ledende årsak til funksjonshemming blant eldre voksne. Den progressive degenerasjonen av brusken i leddflaten og den strukturelle omformingen av leddet resulterer i kroniske smerter, stivhet og begrenset bevegelighet. Blant faktorene som bidrar til funksjonshemming, spiller svakhet i musculus quadriceps femoris en sentral rolle ved å svekke kneets stabilitet og støtdemping under gang.
Isotoniske styrkeøvelser med N-K-bordet gir en kontrollert metode for å gjenopprette styrken i musculus quadriceps samtidig som man minimerer overbelastning av leddet. N-K-bordet tillater justering av belastningsarmens vinkel, noe som kan bedre tilpasse den eksterne motstanden til det fysiologiske dreiemomentprofilen til kneets strekkemuskler, inkludert musculus vastus medialis, musculus vastus lateralis og musculus rectus femoris. Selv om tidligere studier på friske voksne tyder på at høyere belastningsvinkler kan optimalisere dreiemomentproduksjonen, er den spesifikke effekten hos pasienter med knærartrose ikke klart etablert.
Denne studien benyttet en randomisert crossover-eksperimentell design. Totalt 43 kvinnelige deltakere i alderen 50-65 år med ensidig eller dobbeltsidig knærartrose (Kellgren-Lawrence grad 2-3) ble inkludert. Hver deltaker utførte isotoniske kneekstensjonsøvelser ved 0° og 50° N-K-bord belastningsvinkler i tilfeldig rekkefølge. Øvelsesintensiteten ble satt til 75 % av den individuelle ti-repetisjonsmaksimumen (10RM). Overflateelektromyografi (sEMG) ble brukt til å måle maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av musculus vastus medialis, musculus vastus lateralis og musculus rectus femoris. Det primære resultatet var forskjellen i MVC mellom de to belastningsvinklene. Sekundære variabler inkluderte alder, kroppsmasseindeks og fysisk aktivitetsnivå.
Studien ble utført ved Avdeling for fysisk medisin og rehabilitering, Dr. Cipto Mangunkusumo nasjonale generelle sykehus, Jakarta, Indonesia, mellom januar og juni 2024. Etisk godkjenning ble innhentet fra institusjonens etiske komité, og alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før deltakelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med unilateral eller bilateral kneleddsartrose (OA), grad 2 eller 3, i subakut eller kronisk fase basert på kriteriene til American College of Rheumatology (ACR) og Kellgren-Lawrence klassifisering.
- Kvinne, alder 50-65 år, basert på ACR diagnostiske kriterier.
- Knefleksjon-ekstensjons bevegelsesutstrekning på minst 0-120 grader.
- Normal kognitiv funksjon vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment Indonesia Version (MoCA-INA) (score ≥26-30)
Eksklusjonskriterier:
- Kneleddsustabilitet på grunn av ligamentlaksitet i kors- eller kollateralligamenter fra fysisk undersøkelse (valgus/varustest og anterior/posterior skuffetest) eller tidligere støtteundersøkelser.
- Tilstedeværelse av deformitet i form av genu varus, genu valgus eller genu recurvatum (Q-vinkel 12-20°).
- Historie med kneskade (brudd, ligamentruptur eller meniskus) eller gjennomgått kneproteseoperasjon.
- Smerte eller ustabilitet i ankelleddet fra fysisk undersøkelse.
- Slag eller forstyrrelser i sentral- og perifert nervesystem.
- Pasienter med metabolske sykdommer som diabetes mellitus og hjertesykdom eller andre autoimmunsykdommer basert på medisinske journaler i ustabil tilstand med preprandial kapillærblodsukker ≠ 80-130 mg/dL eller 1-2 timer postprandial kapillærblodsukker ≠ <180 mg/dL, systolisk blodtrykk ≠ 90-140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≠ 60-90 mmHg.
- Smerte under belastet kneekstensjonstrening større enn 3 på Visuell Analog Skala (VAS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 0° Belastningsvinkel NK-bord
Deltakerne utførte isotonisk kneekstensjonsøvelse med N-K-bordet innstilt til en 0° belastningsvinkel. Treningsintensiteten ble satt til 75 % av den individuelle 10-repetisjonsmaksimum (10RM). Hver deltaker utførte kontrollerte kneekstensjonsbevegelser fra 90° fleksjon til nesten full ekstensjon. Ved hver belastningsvinkel ble tre maksimale frivillige sammentrekninger registrert med 3 sekunders hvileintervaller mellom forsøkene. Overflateelektromyografi (sEMG) ble brukt til å måle maksimal frivillig sammentrekning (MVC) i musculus vastus medialis, musculus vastus lateralis og musculus rectus femoris.
|
Isotonisk kneekstensjonsøvelse utført med N-K Table-apparatet ved spesifiserte belastningsvinkler (0° og 50°) med motstand satt til 75% av 10RM.
|
|
Eksperimentell: 50° Lastvinkel NK-bord
Deltakerne utførte isotoniske kneekstensjonsøvelser ved bruk av N-K-bordet justert til en 50° belastningsvinkel.
Øvelsesintensiteten ble satt til 75 % av den individuelle 10-repetisjonsmaksimum (10RM).
Hver deltaker utførte kontrollerte kneekstensjonsbevegelser fra 90° fleksjon til nær full ekstensjon.
Ved hver belastningsvinkel ble tre maksimale frivillige kontraksjoner registrert med 3-sekunders hvileintervaller mellom forsøkene.
Overflateelektromyografi (sEMG) ble brukt til å måle maksimal frivillig kontraksjon (MVC) i musklene vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris.
|
Isotonisk kneekstensjonsøvelse utført med N-K Table-apparatet ved spesifiserte belastningsvinkler (0° og 50°) med motstand satt til 75% av 10RM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av quadriceps femoris-musklene
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av musculus quadriceps femoris (vastus medialis, rectus femoris og vastus lateralis) målt ved hjelp av overflateelektromyografi (sEMG) under isotonisk kneekstensjonsøvelse utført på N-K-bordet ved 0° og 50° belastningsvinkler.
MVC er definert som den høyeste sEMG-amplituden registrert fra tre maksimale frivillige kontraksjonsforsøk for hver muskel.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1207/UN2.F1/ETIK/PPM.0002/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .