- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07456254
Einfluss von 0° und 50° N-K-Tischlastwinkeln auf die Quadrizepsaktivierung bei Kniearthrose
Vergleichende Wirksamkeit von N-K Tischlastwinkeln bei 0° und 50° auf die maximale willkürliche Kontraktion des Musculus quadriceps femoris bei Patienten mit Kniearthrose
Kniearthrose (OA) ist eine häufige degenerative Gelenkerkrankung, die zu Schmerzen, eingeschränkter Mobilität und funktionellen Einschränkungen führt. Die Schwäche des Quadrizeps femoris spielt eine bedeutende Rolle im Krankheitsverlauf und bei der Behinderung. Isotonische Kräftigung mit dem N-K-Tisch ermöglicht die Anpassung der Belastungswinkel zur Optimierung der Muskelaktivierung; jedoch ist die Wirkung verschiedener Belastungswinkel auf die Quadrizepsaktivierung bei Patienten mit Kniearthrose noch unklar.
Diese Studie zielt darauf ab, die Aktivierung des Quadrizeps femoris bei 0° und 50° N-K-Tisch-Belastungswinkeln bei Patienten mit Kniearthrose mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) zu vergleichen. Ein randomisiertes Cross-over-Experimentdesign wird angewendet, um zu bestimmen, ob die Anpassung des Belastungswinkels die maximale willkürliche Kontraktion (MVC) während isotonischer Kniestreckübungen verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kniearthrose (OA) ist die häufigste Gelenkerkrankung und eine der Hauptursachen für Behinderungen bei älteren Erwachsenen. Die fortschreitende Degeneration des Gelenkknorpels und die strukturelle Umgestaltung des Gelenks führen zu chronischen Schmerzen, Steifheit und eingeschränkter Beweglichkeit. Unter den Faktoren, die zu Behinderungen beitragen, spielt die Schwäche des Musculus quadriceps femoris eine zentrale Rolle, indem sie die Kniestabilität und Stoßdämpfung während des Gehens beeinträchtigt.
Isotonische Kräftigungsübungen mit dem N-K Tisch bieten eine kontrollierte Methode zur Wiederherstellung der Quadrizepskraft, während übermäßige Gelenkbelastung minimiert wird. Der N-K Tisch ermöglicht die Einstellung des Lastarmwinkels, wodurch der externe Widerstand besser mit dem physiologischen Drehmomentprofil der Kniestrecker, einschließlich des Musculus vastus medialis, Musculus vastus lateralis und Musculus rectus femoris, abgestimmt werden kann. Obwohl frühere Studien bei gesunden Erwachsenen darauf hindeuten, dass höhere Lastwinkel die Drehmomentproduktion optimieren können, wurde die spezifische Wirkung bei Patienten mit Kniearthrose noch nicht eindeutig nachgewiesen.
Diese Studie verwendete ein randomisiertes Crossover-Experimentdesign. Insgesamt wurden 43 weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 50–65 Jahren mit einseitiger oder beidseitiger Kniearthrose (Kellgren-Lawrence Grad 2–3) eingeschlossen. Jede Teilnehmerin führte isotonische Kniestreckübungen bei 0° und 50° N-K Tisch-Lastwinkeln in zufälliger Reihenfolge durch. Die Übungsintensität wurde auf 75 % des individuellen Zehn-Wiederholungs-Maximums (10RM) eingestellt. Oberflächenelektromyographie (sEMG) wurde verwendet, um die maximale willkürliche Kontraktion (MVC) des Musculus vastus medialis, Musculus vastus lateralis und Musculus rectus femoris zu messen. Das primäre Ergebnis war der Unterschied in der MVC zwischen den beiden Lastwinkeln. Sekundäre Variablen umfassten Alter, Body-Mass-Index und körperliche Aktivitätslevel.
Die Studie wurde zwischen Januar und Juni 2024 in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital in Jakarta, Indonesien, durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde vom institutionellen Ethikkomitee eingeholt, und alle Teilnehmerinnen gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer einseitigen oder beidseitigen Kniearthrose (OA) Grad 2 oder 3 in der subakuten oder chronischen Phase gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) und der Kellgren-Lawrence-Klassifikation.
- Weiblich, im Alter von 50-65 Jahren, basierend auf den ACR-Diagnosekriterien.
- Kniebeuge- und -streckbewegungsbereich von mindestens 0-120 Grad.
- Normale kognitive Funktion, bewertet mit der Montreal Cognitive Assessment Indonesia Version (MoCA-INA) (Punktzahl ≥26-30)
Ausschlusskriterien:
- Kniegelenkinstabilität aufgrund von Bandlaxität in den Kreuz- oder Seitenbändern, festgestellt durch körperliche Untersuchung (Valgus-/Varus-Test und vorderer/hinterer Schubladentest) oder frühere unterstützende Untersuchungen.
- Vorhandensein von Deformitäten in Form von Genu varus, Genu valgus oder Genu recurvatum (Q-Winkel 12-20°).
- Vorgeschichte von Knieverletzungen (Fraktur, Bandriss oder Meniskus) oder durchgeführter Knieoperation.
- Schmerzen oder Instabilität des Sprunggelenks, festgestellt durch körperliche Untersuchung.
- Schlaganfall oder Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems.
- Patienten mit Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus und Herzerkrankungen oder anderen Autoimmunerkrankungen basierend auf medizinischen Aufzeichnungen in instabilem Zustand mit präprandialer kapillärer Blutglukose ≠ 80-130 mg/dL oder 1-2 Stunden postprandialer kapillärer Blutglukose ≠ <180 mg/dL, systolischem Blutdruck ≠ 90-140 mmHg und diastolischem Blutdruck ≠ 60-90 mmHg.
- Schmerzen bei belasteter Kniestreckübung größer als 3 auf der Visuellen Analogskala (VAS)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 0° Belastungswinkel NK-Tisch
Die Teilnehmer führten eine isokinetische Kniestreckübung an der N-K-Tabelle durch, die auf einen 0°-Belastungswinkel eingestellt war.
Die Trainingsintensität wurde auf 75 % des individuellen 10-Wiederholungs-Maximums (10RM) festgelegt.
Jeder Teilnehmer führte kontrollierte Kniestreckbewegungen von 90° Beugung bis nahezu vollständiger Streckung durch.
Bei jedem Belastungswinkel wurden drei maximale Willkürkontraktionen mit 3 Sekunden Pause zwischen den Versuchen aufgezeichnet.
Die Oberflächenelektromyographie (sEMG) wurde verwendet, um die maximale Willkürkontraktion (MVC) der Musculi vastus medialis, vastus lateralis und rectus femoris zu messen.
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Isotonische Kniestreckübung, ausgeführt mit dem N-K Table-Gerät bei festgelegten Lastwinkeln (0° und 50°) mit einem Widerstand von 75 % des 10RM.
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Experimental: 50° Lastwinkel NK-Tisch
Die Teilnehmer führten isokinetische Kniestreckungsübungen mit dem N-K-Tisch durch, der auf einen 50°-Lastwinkel eingestellt war.
Die Trainingsintensität wurde auf 75 % des individuellen 10-Wiederholungs-Maximums (10RM) festgelegt.
Jeder Teilnehmer führte kontrollierte Kniestreckbewegungen von 90° Beugung bis nahezu vollständiger Streckung durch.
Bei jedem Lastwinkel wurden drei maximale willkürliche Kontraktionen mit 3 Sekunden Pause zwischen den Versuchen aufgezeichnet.
Die Oberflächenelektromyographie (sEMG) wurde verwendet, um die maximale willkürliche Kontraktion (MVC) der Musculi vastus medialis, vastus lateralis und rectus femoris zu messen.
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Isotonische Kniestreckübung, ausgeführt mit dem N-K Table-Gerät bei festgelegten Lastwinkeln (0° und 50°) mit einem Widerstand von 75 % des 10RM.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale willkürliche Kontraktion (MVC) der Quadrizeps-Femoris-Muskeln
Zeitfenster: Tag 1
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Maximale willkürliche Kontraktion (MVC) des Musculus quadriceps femoris (Musculus vastus medialis, Musculus rectus femoris und Musculus vastus lateralis) gemessen mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) während isotonischer Knieextensionsübungen am N-K Table bei 0° und 50° Belastungswinkeln.
MVC ist definiert als die höchste sEMG-Amplitude, die bei drei maximalen willkürlichen Kontraktionsversuchen für jeden Muskel aufgezeichnet wurde.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1207/UN2.F1/ETIK/PPM.0002/2023
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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