- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07456254
Efeito dos Ângulos de Carga da Mesa N-K de 0° e 50° na Ativação do Quadríceps na Osteoartrite do Joelho
Eficácia Comparativa dos Ângulos de Carga da Mesa N-K a 0° e 50° na Contração Voluntária Máxima do Quadríceps Femoral em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
A osteoartrite do joelho (OA) é uma doença articular degenerativa comum que leva a dor, mobilidade reduzida e limitação funcional. A fraqueza do quadríceps femoral desempenha um papel significativo na progressão da doença e na incapacidade. O fortalecimento isotónico utilizando a Mesa N-K permite o ajuste dos ângulos de carga para otimizar a ativação muscular; no entanto, o efeito de diferentes ângulos de carga na ativação do quadríceps em doentes com osteoartrite do joelho permanece pouco claro.
Este estudo visa comparar a ativação do quadríceps femoral a 0° e 50° de ângulos de carga da Mesa N-K em doentes com osteoartrite do joelho utilizando eletromiografia de superfície (sEMG). Um desenho experimental cruzado randomizado é aplicado para determinar se o ajuste do ângulo de carga melhora a contração voluntária máxima (MVC) durante o exercício de extensão isotónica do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho é a doença articular mais prevalente e uma das principais causas de incapacidade entre os idosos. A degeneração progressiva da cartilagem articular e a remodelação estrutural da articulação resultam em dor crónica, rigidez e movimento limitado. Entre os fatores que contribuem para a incapacidade, a fraqueza do quadríceps femoral desempenha um papel central ao prejudicar a estabilidade do joelho e a absorção de choque durante a marcha.
Os exercícios de fortalecimento isotónico utilizando a Mesa N-K fornecem um método controlado para restaurar a força do quadríceps, minimizando simultaneamente a carga excessiva na articulação. A Mesa N-K permite o ajuste do ângulo do braço de carga, o que pode alinhar melhor a resistência externa com o perfil de torque fisiológico dos extensores do joelho, incluindo o vasto medial, o vasto lateral e o reto femoral. Embora estudos anteriores em adultos saudáveis sugiram que ângulos de carga mais elevados podem otimizar a produção de torque, o efeito específico em pacientes com osteoartrite do joelho ainda não foi claramente estabelecido.
Este estudo empregou um desenho experimental cruzado randomizado. Foram recrutadas 43 participantes do sexo feminino, com idades entre os 50 e os 65 anos, com osteoartrite unilateral ou bilateral do joelho (grau 2-3 de Kellgren-Lawrence). Cada participante realizou exercícios de extensão do joelho isotónicos a 0° e 50° de ângulo de carga da Mesa N-K, por ordem aleatória. A intensidade do exercício foi fixada em 75% do máximo de dez repetições (10RM) individual. A eletromiografia de superfície (sEMG) foi utilizada para medir a contração voluntária máxima (MVC) do vasto medial, vasto lateral e reto femoral. O resultado primário foi a diferença na MVC entre os dois ângulos de carga. As variáveis secundárias incluíram a idade, o índice de massa corporal e o nível de atividade física.
O estudo foi realizado no Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Geral Nacional Dr. Cipto Mangunkusumo, Jacarta, Indonésia, entre janeiro e junho de 2024. A aprovação ética foi obtida do comité de ética institucional, e todas as participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com osteoartrite (OA) unilateral ou bilateral do joelho, grau 2 ou 3, na fase subaguda ou crónica, com base nos critérios do American College of Rheumatology (ACR) e na classificação de Kellgren-Lawrence.
- Mulher, com idade entre 50-65 anos, com base nos critérios de diagnóstico do ACR.
- Amplitude de movimento de flexão-extensão do joelho de pelo menos 0-120 graus.
- Função cognitiva normal, avaliada com a Versão Indonésia do Montreal Cognitive Assessment (MoCA-INA) (pontuação ≥26-30).
Critérios de Exclusão:
- Instabilidade da articulação do joelho devido a frouxidão ligamentar nos ligamentos cruzados ou colaterais, obtida a partir do exame físico (teste de valgo/várico e teste de gaveta anterior/posterior) ou de exames de apoio anteriores.
- Presença de deformidade na forma de genu varo, genu valgo ou genu recurvatum (ângulo Q 12-20°).
- Histórico de lesão no joelho (fratura, rutura de ligamento ou menisco) ou ter sido submetido a cirurgia no joelho.
- Dor ou instabilidade da articulação do tornozelo obtida a partir do exame físico.
- Acidente vascular cerebral ou distúrbios do sistema nervoso central e periférico.
- Pacientes com doenças metabólicas, como diabetes mellitus e doenças cardíacas ou outras doenças autoimunes, com base em registos médicos em estado instável, com glicemia capilar pré-prandial ≠ 80-130 mg/dL ou glicemia capilar 1-2 horas pós-prandial ≠ <180 mg/dL, pressão arterial sistólica ≠ 90-140 mmHg e pressão arterial diastólica ≠ 60-90 mmHg.
- Dor durante o exercício de extensão do joelho sob carga superior a 3 na Escala Visual Analógica (EVA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mesa NK com Ângulo de Carga 0°
Os participantes realizaram exercício de extensão isotónica do joelho utilizando a Mesa N-K ajustada para um ângulo de carga de 0°.
A intensidade do exercício foi definida a 75% do máximo de 10 repetições individual (10RM).
Cada participante realizou movimentos controlados de extensão do joelho, desde 90° de flexão até quase extensão completa.
Em cada ângulo de carga, foram registadas três contrações voluntárias máximas, com intervalos de descanso de 3 segundos entre tentativas.
A eletromiografia de superfície (sEMG) foi utilizada para medir a contração voluntária máxima (MVC) dos músculos vasto medial, vasto lateral e reto femoral.
|
Exercício de extensão do joelho isotónico realizado utilizando o dispositivo N-K Table em ângulos de carga especificados (0° e 50°) com resistência definida a 75% de 10RM.
|
|
Experimental: Mesa NK com Ângulo de Carga de 50°
Os participantes realizaram exercício de extensão isotónica do joelho utilizando a Mesa N-K ajustada para um ângulo de carga de 50°.
A intensidade do exercício foi definida em 75% do máximo individual de 10 repetições (10RM).
Cada participante realizou movimentos controlados de extensão do joelho desde 90° de flexão até quase a extensão completa.
Em cada ângulo de carga, foram registadas três contrações voluntárias máximas com intervalos de descanso de 3 segundos entre tentativas.
A eletromiografia de superfície (sEMG) foi utilizada para medir a contração voluntária máxima (MVC) dos músculos vasto medial, vasto lateral e reto femoral.
|
Exercício de extensão do joelho isotónico realizado utilizando o dispositivo N-K Table em ângulos de carga especificados (0° e 50°) com resistência definida a 75% de 10RM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contração Voluntária Máxima (CVM) dos Músculos Quadríceps Femoral
Prazo: Dia 1
|
Contração voluntária máxima (CVM) dos músculos quadríceps femoral (vastus medialis, rectus femoris e vastus lateralis) medida através de eletromiografia de superfície (sEMG) durante exercício de extensão isotónica do joelho realizado na Mesa N-K com ângulos de carga de 0° e 50°.
A CVM é definida como a maior amplitude de sEMG registada em três tentativas de contração voluntária máxima para cada músculo.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1207/UN2.F1/ETIK/PPM.0002/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .