- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07456254
Efecto de los ángulos de carga de la mesa N-K de 0° y 50° sobre la activación del cuádriceps en la osteoartritis de rodilla
Efectividad comparativa de los ángulos de carga de la tabla N-K a 0° y 50° en la contracción voluntaria máxima del cuádriceps femoral en pacientes con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad degenerativa articular común que conduce a dolor, reducción de la movilidad y limitación funcional. La debilidad del cuádriceps femoral desempeña un papel significativo en la progresión de la enfermedad y la discapacidad. El fortalecimiento isotónico mediante la Mesa N-K permite ajustar los ángulos de carga para optimizar la activación muscular; sin embargo, el efecto de diferentes ángulos de carga sobre la activación del cuádriceps en pacientes con osteoartritis de rodilla sigue sin estar claro.
Este estudio tiene como objetivo comparar la activación del cuádriceps femoral a 0° y 50° de ángulos de carga de la Mesa N-K en pacientes con osteoartritis de rodilla utilizando electromiografía de superficie (EMGs). Se aplica un diseño experimental cruzado aleatorizado para determinar si el ajuste del ángulo de carga mejora la contracción voluntaria máxima (CVM) durante el ejercicio de extensión de rodilla isotónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) de rodilla es la enfermedad articular más prevalente y una de las principales causas de discapacidad entre los adultos mayores. La degeneración progresiva del cartílago articular y la remodelación estructural de la articulación resultan en dolor crónico, rigidez y movimiento limitado. Entre los factores que contribuyen a la discapacidad, la debilidad del cuádriceps femoral juega un papel central al perjudicar la estabilidad de la rodilla y la absorción de impactos durante la marcha.
Los ejercicios de fortalecimiento isotónico utilizando la Mesa N-K proporcionan un método controlado para restaurar la fuerza del cuádriceps mientras se minimiza la carga articular excesiva. La Mesa N-K permite ajustar el ángulo del brazo de carga, lo que puede alinear mejor la resistencia externa con el perfil de par fisiológico de los extensores de rodilla, incluyendo el vasto medial, vasto lateral y recto femoral. Aunque estudios previos en adultos sanos sugieren que ángulos de carga más altos pueden optimizar la producción de par, el efecto específico en pacientes con osteoartritis de rodilla no se ha establecido claramente.
Este estudio empleó un diseño experimental cruzado aleatorizado. Se inscribió un total de 43 participantes femeninas de 50-65 años con osteoartritis de rodilla unilateral o bilateral (grado 2-3 de Kellgren-Lawrence). Cada participante realizó ejercicios de extensión de rodilla isotónicos a 0° y 50° de ángulo de carga de la Mesa N-K en orden aleatorio. La intensidad del ejercicio se estableció en el 75% del máximo individual de diez repeticiones (10RM). Se utilizó electromiografía de superficie (EMGs) para medir la contracción voluntaria máxima (CVM) del vasto medial, vasto lateral y recto femoral. El resultado principal fue la diferencia en CVM entre los dos ángulos de carga. Las variables secundarias incluyeron edad, índice de masa corporal y nivel de actividad física.
El estudio se realizó en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Nacional General Dr. Cipto Mangunkusumo, Yakarta, Indonesia, entre enero y junio de 2024. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética institucional, y todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con osteoartritis (OA) de rodilla unilateral o bilateral, grado 2 o 3, en fase subaguda o crónica según los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) y la clasificación de Kellgren-Lawrence.
- Mujer, de 50 a 65 años, según los criterios diagnósticos del ACR.
- Rango de movimiento de flexión-extensión de rodilla de al menos 0-120 grados.
- Función cognitiva normal evaluada mediante la Versión Indonesia de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-INA) (puntuación ≥26-30).
Criterios de exclusión:
- Inestabilidad de la articulación de la rodilla debido a laxitud ligamentosa en los ligamentos cruzados o colaterales obtenida del examen físico (prueba de valgo/varo y prueba de cajón anterior/posterior) o de un examen complementario previo.
- Presencia de deformidad en forma de genu varo, genu valgo o genu recurvatum (ángulo Q 12-20°).
- Antecedentes de lesión de rodilla (fractura, rotura de ligamento o menisco) o haber sido sometido a cirugía de rodilla.
- Dolor o inestabilidad de la articulación del tobillo obtenido del examen físico.
- Accidente cerebrovascular o trastornos del sistema nervioso central y periférico.
- Pacientes con enfermedades metabólicas como diabetes mellitus y cardiopatías u otras enfermedades autoinmunes según los registros médicos en estado inestable con glucosa capilar en sangre preprandial ≠ 80-130 mg/dL o glucosa capilar en sangre 1-2 horas postprandial ≠ <180 mg/dL, presión arterial sistólica ≠ 90-140 mmHg y presión arterial diastólica ≠ 60-90 mmHg.
- Dolor durante el ejercicio de extensión de rodilla cargada mayor que 3 en la Escala Visual Analógica (EVA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tabla NK con Ángulo de Carga de 0°
Los participantes realizaron ejercicios de extensión isotónica de rodilla utilizando la mesa N-K ajustada a un ángulo de carga de 0°. La intensidad del ejercicio se estableció en el 75% del máximo de 10 repeticiones individual (10RM). Cada participante realizó movimientos controlados de extensión de rodilla desde 90° de flexión hasta casi la extensión completa. En cada ángulo de carga, se registraron tres contracciones voluntarias máximas con intervalos de descanso de 3 segundos entre los ensayos. Se utilizó electromiografía de superficie (sEMG) para medir la contracción voluntaria máxima (MVC) de los músculos vasto medial, vasto lateral y recto femoral.
|
Ejercicio isotónico de extensión de rodilla realizado con el dispositivo N-K Table en ángulos de carga específicos (0° y 50°) con una resistencia establecida al 75% de 10RM.
|
|
Experimental: Mesa NK con Ángulo de Carga de 50°
Los participantes realizaron ejercicios de extensión isotónica de rodilla utilizando la Mesa N-K ajustada a un ángulo de carga de 50°. La intensidad del ejercicio se estableció en el 75% del máximo de 10 repeticiones individual (10RM). Cada participante realizó movimientos controlados de extensión de rodilla desde una flexión de 90° hasta casi la extensión completa. En cada ángulo de carga, se registraron tres contracciones voluntarias máximas con intervalos de descanso de 3 segundos entre ensayos. Se utilizó electromiografía de superficie (sEMG) para medir la contracción voluntaria máxima (MVC) de los músculos vasto medial, vasto lateral y recto femoral.
|
Ejercicio isotónico de extensión de rodilla realizado con el dispositivo N-K Table en ángulos de carga específicos (0° y 50°) con una resistencia establecida al 75% de 10RM.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contracción Voluntaria Máxima (MVC) de los Músculos Cuádriceps Femoral
Periodo de tiempo: Día 1
|
Contracción voluntaria máxima (MVC) de los músculos cuádriceps femoral (vasto medial, recto femoral y vasto lateral) medida mediante electromiografía de superficie (sEMG) durante un ejercicio de extensión isotónica de rodilla realizado en la Mesa N-K a ángulos de carga de 0° y 50°.
MVC se define como la mayor amplitud de sEMG registrada en tres ensayos de contracción voluntaria máxima para cada músculo. |
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1207/UN2.F1/ETIK/PPM.0002/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .