Améliorer la santé des filles défavorisées pour retarder le début de la puberté et réduire les risques sanitaires à long terme

De nombreuses recherches montrent que les filles qui connaissent un début pubertaire précoce présentent un risque substantiel de résultats négatifs dans de multiples domaines du fonctionnement psychosocial et de la santé physique. Dans le même temps, de nombreuses recherches montrent que l'indice de masse corporelle (IMC) prépubertaire est un déterminant critique d'un début pubertaire précoce. L'intégration de ces domaines de recherche pointe vers le nouvel axe de l'étude proposée, qui cherche à tester si un essai contrôlé randomisé (ECR) visant la perte de poids et le changement positif des comportements de santé pendant la période prépubertaire pourrait ralentir le début pubertaire chez les filles à risque de développement pubertaire accéléré. Le statut «à risque» est défini par 1) le surpoids/l'obésité et 2) la situation de désavantage socio-économique, deux facteurs ayant des liens prospectifs forts avec un début pubertaire précoce.

Les efforts de recrutement cibleront les filles prépubères de familles défavorisées qui sont en surpoids/obèses (percentile d'IMC ≥85e) et âgées d'environ 6,5 à 8,0 ans au dépistage, avec une participation ultérieure à l'évaluation de base et une randomisation vers la condition d'intervention ou de contrôle. Les familles défavorisées seront définies par un faible revenu du ménage. Cela sera déterminé sur la base des critères locaux d'éligibilité au revenu pour le logement subventionné. Dans le comté de King, le plus grand comté de l'État de Washington, où la majorité des sujets devraient résider, l'exigence de revenu pour le logement subventionné est de 80 % du revenu médian de la zone (AMI) ajusté selon la taille de la famille. Cette mesure tient compte des variations locales du coût de la vie, qui, pour le comté de King, est de 58 % supérieur à la moyenne américaine. Les paramètres de recrutement exigeront également qu'au moins 50 % des filles (équilibrées entre intervention et contrôle) s'identifient comme Noires, Latinas ou de race ou ethnicité «multiple».

Un total de 240 familles seront randomisées entre le programme de traitement familial (FBT) (n=120) et la condition contrôle (n=120). Pendant une période de «rodage» de 1 à 2 semaines, chaque famille sera dépistée et les familles éligibles participeront à l'évaluation de base complète. Les familles qui réussiront ces activités seront randomisées entre le programme FBT et la condition contrôle. INTERVENTION : L'intervention FBT sera mise en œuvre sur une période de 5,5 mois. Des intervenants formés animeront 20 sessions hebdomadaires à domicile (30 minutes chacune) avec les filles et leurs mères ensemble, et 20 sessions de groupe correspondantes réservées aux mères (40 minutes chacune) en ligne. Un sous-ensemble de 4 sessions de groupe (1, 2, 10, 20) se tiendra en présentiel, avec les filles et leurs mères assistant à des sessions simultanées mais séparées. Les sessions à distance seront menées via une visioconférence sécurisée, qui a été testée pendant la pandémie de COVID-19 et s'est avérée améliorer l'assiduité aux sessions. Les sessions à domicile (dyades) fourniront un soutien personnalisé basé sur le protocole pour les compétences comportementales liées aux changements alimentaires familiaux et d'activité physique, et se concentreront sur les retours, la responsabilisation et la résolution de problèmes pour l'utilisation des compétences et les obstacles, ainsi que sur la fixation d'objectifs spécifiques à chaque famille. Les sessions de groupe réservées aux mères (environ 6 membres chacune) fourniront une éducation axée sur le changement de comportement ainsi que des conseils sur le rôle parental dans les domaines de l'alimentation saine et du mode de vie actif. Les 4 sessions de groupe parallèles réservées aux enfants fourniront un contenu adapté aux enfants axé sur le changement de comportement. CONTRÔLE : La condition contrôle consistera en des soins usuels renforcés. Les filles randomisées dans cette condition recevront leurs soins médicaux habituels par le biais de leurs pédiatres. La survenue de ces rendez-vous sera enregistrée par le personnel de l'étude selon les déclarations de leurs mères. De plus, des documents éducatifs simplifiés, calqués sur les 20 sessions de groupe, seront envoyés aux familles par courrier postal ordinaire environ une fois par mois dans un ordre standard. Ces documents ressembleront au contenu couvert dans le programme FBT mais seront exclusivement basés sur les connaissances, sans lien avec les activités axées sur l'action (par exemple, la fixation d'objectifs) utilisées dans l'intervention. L'utilisation d'une condition contrôle de soins usuels renforcés facilitera l'engagement avec les familles tout en garantissant une séparation d'avec les éléments de traitement fournis par la condition d'intervention.

Les cibles principales de l'intervention se concentrent sur un changement positif du poids, indexé par des réductions du score z de l'IMC (ΔzIMC), et sur les comportements de santé dans les domaines de la qualité de l'alimentation, du niveau d'activité et de la durée du sommeil.

On s'attend à ce que la fréquence du début pubertaire soit plus faible chez les filles dans la condition d'intervention (par rapport au contrôle) aux suivis (FU) de 18 et 30 mois (post-randomisation). Le début pubertaire sera indexé à la fois par les hormones et par des méthodes de stadification pubertaire basées sur des questionnaires pour caractériser l'initiation des principaux processus de développement pubertaire : 1) la gonadarche (c'est-à-dire l'hormone lutéinisante [LH], stade de Tanner 2 [TS2] des seins) et 2) l'adrénarche (c'est-à-dire le sulfate de déhydroépiandrostérone [DHEAS], TS2 des poils pubiens). On s'attend également à ce qu'une réduction du zIMC et une amélioration des comportements de santé prédisent une fréquence plus faible du début pubertaire aux FU de 18 et 30 mois, marquée par l'initiation de la gonadarche (LH, TS2 des seins) et l'initiation de l'adrénarche (DHEAS, TS2 des poils pubiens). Enfin, on s'attend à ce que les différences dans le début pubertaire soient médiées par les différences dans la perte de poids (réduction du zIMC) et l'amélioration des comportements de santé (qualité de l'alimentation, niveau d'activité, durée du sommeil), ainsi que – à titre exploratoire – par une amélioration de l'état de santé cardiométabolique (pression artérielle, inflammation, résistance à l'insuline) et des hormones métaboliques liées à l'adiposité et au début pubertaire (leptine, IGF-1).

Les implications cliniques de ce travail sont énormes. Premièrement, s'il est possible de ralentir le début pubertaire, par extension, les nombreux résultats inadaptés associés à un début pubertaire précoce pourraient être réduits, voire améliorés. De plus, les filles les plus dans le besoin pourraient en tirer le plus grand bénéfice, car les filles de milieux socio-économiques défavorisés et d'identités raciales et ethniques minorisées sont plus susceptibles de connaître un début pubertaire précoce. De cette manière, il est plausible que les liens au cours de la vie entre l'obésité prépubertaire, un début pubertaire précoce et les résultats négatifs post-pubères puissent être rompus chez les plus vulnérables. Deuxièmement, ce travail éclairera de nouvelles orientations pour les programmes existants de traitement de l'obésité chez les filles. La plupart des efforts d'intervention et de prévention de l'obésité n'ont pas pris en compte le stade pubertaire ou les intersections importantes entre l'obésité et le début pubertaire. Les résultats détermineront la valeur de mener de telles interventions dans ce nouveau contexte de ralentissement du début pubertaire. De plus, on en apprendra davantage sur le moment optimal des interventions contre l'obésité, y compris si la mise en œuvre pendant la période prépubertaire pourrait être la plus impactante en raison des bénéfices combinés de la perte de poids et de la réduction du risque de début pubertaire précoce et de ses séquelles.