- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07465523
Une nouvelle approche dans l'évaluation des masses mammaires avec l'échographie Doppler
12 mars 2026 mis à jour par: Ahmet Yesildag
Une Nouvelle Approche de l'Évaluation des Masses Mammaires par Échographie Doppler : Variations en Pourcentage de l'Indice de Résistivité entre la Masse et le Parenchyme Normal Environnant dans la Différenciation Bénigne-Maligne
Dans les cas de masses mammaires, les valeurs de l'indice de résistance Doppler seront calculées pour la masse, le tissu sain environnant et le tissu sain du sein opposé, et leur effet sur la distinction entre masses bénignes et malignes sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de révéler le rôle des différences dans l'indice de résistance des masses et du tissu environnant pour distinguer les masses bénignes et malignes en utilisant une nouvelle approche dans l'évaluation des masses mammaires par échographie Doppler.
Les valeurs d'IR minimales, maximales et moyennes obtenues à partir de la masse et du tissu mammaire sain seront enregistrées.
La différence relative de valeur d'IR sera calculée à partir des valeurs d'IR de la masse et du tissu sain.
Sur la base des résultats anatomopathologiques, les cas seront divisés en deux groupes : bénins et malins.
Les valeurs seuils de ces valeurs dans les masses malignes et bénignes seront déterminées et comparées.
De plus, les valeurs d'indice vasculaire dans les masses mammaires seront calculées et comparées en utilisant la méthode relativement nouvelle du flux microvasculaire Doppler.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Numéro de téléphone: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Numéro de téléphone: +905058734762
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
Lieux d'étude
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Lütfen Seçiniz.
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Karaman, Lütfen Seçiniz., Turquie (Türkiye), 70200
- Recrutement
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
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Contact:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Numéro de téléphone: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
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Contact:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de patientes de plus de 18 ans ayant subi une biopsie mammaire au service de radiologie en raison d'une lésion solide du sein.
La description
Critères d'inclusion :
- Les patientes subissant une biopsie mammaire de routine au service de radiologie en raison d'une lésion solide du sein sont prévues pour être incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes présentant des lésions hypovasculaires, les patientes pour lesquelles des mesures adéquates ne peuvent être obtenues et les patientes de moins de 18 ans ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une nouvelle approche de l'évaluation des masses mammaires par échographie Doppler : variations en pourcentage de l'indice de résistivité entre la masse et le parenchyme normal environnant dans la différenciation bénigne-maligne
Délai: 3-4 mois
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L'analyse de la courbe ROC sera appliquée pour évaluer la performance diagnostique du changement relatif de l'indice de résistance dans les lésions bénignes et malignes.
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3-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Directeur d'études: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoğlu Mehmetbey University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-2025/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .