- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07465523
Nový přístup k hodnocení prsních hmot pomocí Dopplerovského ultrazvuku
12. března 2026 aktualizováno: Ahmet Yesildag
Nový přístup k hodnocení prsních hmot pomocí Dopplerovy ultrasonografie: Procentuální změny rezistivního indexu mezi hmotou a okolním normálním parenchymem při benigně-maligní diferenciaci
U případů s nádory prsu budou vypočítány hodnoty Dopplerova rezistivního indexu pro nádor, okolní zdravou tkáň a zdravou tkáň opačného prsu a bude vyhodnocen jejich vliv na rozlišení mezi benigními a maligními nádory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cílem této studie je odhalit roli rozdílů v rezistivním indexu mas a okolní tkáně při rozlišování mezi benigními a maligními masami za použití nového přístupu při hodnocení prsních mas pomocí Dopplerovy ultrasonografie.
Minimální, maximální a průměrné hodnoty RI získané z masy a zdravé prsní tkáně budou zaznamenány.
Relativní rozdíl hodnot RI bude vypočítán z hodnot RI masy a zdravé tkáně.
Na základě výsledků patologie budou případy rozděleny do dvou skupin: benigní a maligní.
Prahové hodnoty těchto hodnot u maligních a benigních mas budou stanoveny a porovnány.
Dále budou vypočítány a porovnány hodnoty vaskulárního indexu v prsních masách pomocí relativně nové metody Dopplerova mikrovaskulárního toku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefonní číslo: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Telefonní číslo: +905058734762
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
Studijní místa
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Karaman, Lütfen Seçiniz., Turecko (Türkiye), 70200
- Nábor
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
-
Kontakt:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefonní číslo: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
-
Kontakt:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z pacientek starších 18 let, které podstoupily biopsii prsu na radiologickém oddělení z důvodu solidní léze v prsu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie jsou plánováni zařadit pacienti podstupující rutinní biopsii prsu na radiologickém oddělení z důvodu solidní léze v prsu.
Kritéria pro vyloučení:
- Do studie nebudou zařazeny osoby s hypovaskulárními lézemi, pacienti, u kterých nelze získat adekvátní měření, a pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nový přístup k hodnocení prsních hmot pomocí Dopplerovské ultrasonografie: Procentuální změny rezistivního indexu mezi hmotou a okolním normálním parenchymem při benigně-maligní diferenciaci
Časové okno: 3–4 měsíce
|
Analýza ROC křivky bude použita pro diagnostickou výkonnost relativní změny RI u benigních a maligních lézí.
|
3–4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Ředitel studie: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-2025/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar prsu u ženy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada