- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07465523
En ny metod för utvärdering av bröstmassor med Doppler-US
12 mars 2026 uppdaterad av: Ahmet Yesildag
En ny metod för utvärdering av bröstmassor med dopplerultraljud: procentuella förändringar i resistivt index mellan massan och omgivande normal parenchym vid differentiering mellan godartade och elakartade tumörer
I fall med bröstmassor kommer Doppler-resistiva indexvärden att beräknas för massan och omgivande friskt vävnad samt den motsatta friska bröstvävnaden, och deras effekt på att särskilja mellan godartade och elakartade massor kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avslöja rollen av skillnader i det resistiva indexet för massor och omgivande vävnad för att skilja mellan godartade och elakartade massor med en ny metod vid utvärdering av bröstmassor med dopplerultraljud.
De lägsta, högsta och genomsnittliga RI-värdena som erhållits från massan och den friska bröstvävnaden kommer att registreras.
Det relativa RI-värdeskillnaden kommer att beräknas från RI-värdena för massan och den friska vävnaden.
Baserat på patologiresultaten kommer fallen att delas in i två grupper: godartade och elakartade.
Tröskelvärdena för dessa värden i elakartade och godartade massor kommer att bestämmas och jämföras.
Dessutom kommer vaskulära indexvärden i bröstmassor att beräknas och jämföras med den relativt nya Doppler Microvascular Flow-metoden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefonnummer: +905057728297
- E-post: ahmetysd@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Telefonnummer: +905058734762
- E-post: gmerveturgut@gmail.com
Studieorter
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Karaman, Lütfen Seçiniz., Turkiet (Türkiye), 70200
- Rekrytering
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
-
Kontakt:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefonnummer: +905057728297
- E-post: ahmetysd@hotmail.com
-
Kontakt:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- E-post: gmerveturgut@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av kvinnliga patienter över 18 år som genomgått bröstbiopsi på radiologiavdelningen på grund av en solid lesion i bröstet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår rutinmässig bröstbiopsi på röntgenavdelningen på grund av en solid lesion i bröstet planeras att inkluderas i studien.
Exklusionskriterier:
- Individer med hypovaskulära lesioner, patienter för vilka adekvata mätningar inte kan erhållas, och patienter under 18 års ålder kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En ny metod för utvärdering av bröstmassor med Doppler-ultraljud: procentuella förändringar i resistivt index mellan massan och omgivande normal parenchym vid benign-maligndifferentiering
Tidsram: 3-4 månader
|
ROC-kurvanalys kommer att tillämpas för den diagnostiska prestandan av relativ RI-förändring i godartade och elakartade lesioner.
|
3-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Studierektor: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoğlu Mehmetbey University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
5 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
19 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26-2025/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .