- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07465523
Un Approccio Innovativo nella Valutazione delle Masse Mammarie con Ecografia Doppler
12 marzo 2026 aggiornato da: Ahmet Yesildag
Un Nuovo Approccio alla Valutazione delle Masse Mammarie Mediante Ecografia Doppler: Variazioni Percentuali dell'Indice di Resistività tra la Massa e il Parenchima Normale Circostante nella Differenziazione Benigna-Maligna
Nei casi con masse mammarie, i valori dell'indice di resistenza Doppler saranno calcolati per la massa, il tessuto sano circostante e il tessuto mammario sano opposto, e il loro effetto nel distinguere tra masse benigne e maligne sarà valutato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di rivelare il ruolo delle differenze nell'indice di resistenza delle masse e del tessuto circostante nel distinguere tra masse benigne e maligne utilizzando un nuovo approccio nella valutazione delle masse mammarie con ecografia Doppler.
I valori RI minimi, massimi e medi ottenuti dalla massa e dal tessuto mammario sano saranno registrati.
La differenza relativa del valore RI sarà calcolata dai valori RI della massa e del tessuto sano.
Sulla base dei risultati patologici, i casi saranno divisi in due gruppi: benigni e maligni.
I valori di soglia di questi valori nelle masse maligne e benigne saranno determinati e confrontati.
Inoltre, i valori dell'indice vascolare nelle masse mammarie saranno calcolati e confrontati utilizzando il metodo relativamente nuovo del flusso microvascolare Doppler.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Numero di telefono: +905057728297
- Email: ahmetysd@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Numero di telefono: +905058734762
- Email: gmerveturgut@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Karaman, Lütfen Seçiniz., Turchia (Türkiye), 70200
- Reclutamento
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
-
Contatto:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Numero di telefono: +905057728297
- Email: ahmetysd@hotmail.com
-
Contatto:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- Email: gmerveturgut@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni che hanno subito una biopsia mammaria nel reparto di radiologia a causa di una lesione solida al seno.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a biopsia mammaria di routine nel reparto di radiologia a causa di una lesione solida nella mammella sono previsti per essere inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Individui con lesioni ipovascolari, pazienti per i quali non è possibile ottenere misurazioni adeguate e pazienti di età inferiore ai 18 anni non saranno inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Un Nuovo Approccio alla Valutazione delle Masse Mammarie Utilizzando l'Ecografia Doppler: Variazioni Percentuali dell'Indice di Resistenza tra la Massa e il Parenchima Normale Circostante nella Differenziazione Benigna-Maligna
Lasso di tempo: 3-4 mesi
|
L'analisi della curva ROC verrà applicata per la performance diagnostica della variazione relativa dell'indice di resistenza nelle lesioni benigne e maligne.
|
3-4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Direttore dello studio: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
5 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
19 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-2025/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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