- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07465523
Ein neuartiger Ansatz zur Bewertung von Brustmassen mit Doppler-US
12. März 2026 aktualisiert von: Ahmet Yesildag
Ein neuartiger Ansatz zur Bewertung von Brustmassen mittels Doppler-Ultraschall: Prozentuale Veränderungen des Widerstandsindex zwischen der Masse und dem umgebenden normalen Parenchym bei der Differenzierung zwischen gutartigen und bösartigen Befunden
Bei Fällen mit Brustmassen werden Doppler-Resistenzindex-Werte für die Masse und das umgebende gesunde Gewebe sowie das gesunde Brustgewebe der gegenüberliegenden Seite berechnet, und ihr Einfluss auf die Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Massen wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Unterschieden im Widerstandsindex von Massen und umgebendem Gewebe bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Massen mithilfe eines neuen Ansatzes bei der Bewertung von Brustmassen mit Doppler-Ultraschall aufzuzeigen.
Die minimalen, maximalen und durchschnittlichen RI-Werte, die aus der Masse und dem gesunden Brustgewebe gewonnen werden, werden aufgezeichnet.
Der relative RI-Wertunterschied wird aus den RI-Werten der Masse und des gesunden Gewebes berechnet.
Basierend auf den Pathologieergebnissen werden die Fälle in zwei Gruppen unterteilt: gutartig und bösartig.
Die Schwellenwerte dieser Werte bei bösartigen und gutartigen Massen werden bestimmt und verglichen.
Zusätzlich werden Gefäßindexwerte in Brustmassen mit der relativ neuen Doppler-Mikrogefäßfluss-Methode berechnet und verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefonnummer: +905057728297
- E-Mail: ahmetysd@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Telefonnummer: +905058734762
- E-Mail: gmerveturgut@gmail.com
Studienorte
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Karaman, Lütfen Seçiniz., Türkei (türkiye), 70200
- Rekrutierung
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
-
Kontakt:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefonnummer: +905057728297
- E-Mail: ahmetysd@hotmail.com
-
Kontakt:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- E-Mail: gmerveturgut@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus weiblichen Patientinnen über 18 Jahren, die aufgrund einer soliden Läsion in der Brust eine Brustbiopsie in der Radiologieabteilung durchgeführt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die aufgrund einer soliden Läsion in der Brust in der Radiologieabteilung eine routinemäßige Brustbiopsie erhalten, sollen in die Studie aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit hypovaskulären Läsionen, Patientinnen, bei denen keine ausreichenden Messungen erhalten werden können, und Patientinnen unter 18 Jahren werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ein neuartiger Ansatz zur Bewertung von Brustmassen mittels Doppler-Ultraschall: Prozentuale Veränderungen des Resistiven Index zwischen der Masse und dem umgebenden normalen Parenchym bei der Differenzierung zwischen benignen und malignen Läsionen
Zeitfenster: 3-4 Monate
|
Die ROC-Kurvenanalyse wird für die diagnostische Leistung der relativen RI-Veränderung bei benignen und malignen Läsionen angewendet.
|
3-4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Studienleiter: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
19. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-2025/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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