- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07465523
Uma Nova Abordagem na Avaliação de Massas Mamárias com Doppler US
12 de março de 2026 atualizado por: Ahmet Yesildag
Uma Nova Abordagem na Avaliação de Massas Mamárias Utilizando Ultrassonografia Doppler: Alterações Percentuais no Índice de Resistividade Entre a Massa e o Parênquima Normal Circundante na Diferenciação Benigna-Maligna
Em casos com massas mamárias, os valores do índice de resistência Doppler serão calculados para a massa e para o tecido saudável circundante e para o tecido mamário saudável oposto, e o seu efeito na distinção entre massas benignas e malignas será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é revelar o papel das diferenças no índice de resistência das massas e do tecido circundante na distinção entre massas benignas e malignas, utilizando uma nova abordagem na avaliação de massas mamárias com ecografia Doppler.
Os valores mínimos, máximos e médios do IR obtidos a partir da massa e do tecido mamário saudável serão registados.
A diferença relativa do valor do IR será calculada a partir dos valores do IR da massa e do tecido saudável.
Com base nos resultados da patologia, os casos serão divididos em dois grupos: benignos e malignos.
Os valores limiares destes valores em massas malignas e benignas serão determinados e comparados.
Além disso, os valores do índice vascular em massas mamárias serão calculados e comparados utilizando o método relativamente novo de Fluxo Microvascular Doppler.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Número de telefone: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Número de telefone: +905058734762
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
Locais de estudo
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Lütfen Seçiniz.
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Karaman, Lütfen Seçiniz., Turquia (Türkiye), 70200
- Recrutamento
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
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Contato:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Número de telefone: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
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Contato:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em pacientes do sexo feminino com mais de 18 anos de idade que foram submetidas a biópsia da mama no departamento de radiologia devido a uma lesão sólida na mama.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Está planeado incluir no estudo doentes submetidas a biópsia mamária de rotina no departamento de radiologia devido a uma lesão sólida na mama.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com lesões hipovasculares, doentes para quem não possam ser obtidas medições adequadas e doentes com idade inferior a 18 anos não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma Nova Abordagem na Avaliação de Massas Mamárias Utilizando Ultrassonografia Doppler: Alterações Percentuais no Índice de Resistividade Entre a Massa e o Parênquima Normal Circundante na Diferenciação Benigna-Maligna
Prazo: 3-4 meses
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A análise da curva ROC será aplicada para o desempenho diagnóstico da alteração relativa do RI em lesões benignas e malignas.
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3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Diretor de estudo: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoğlu Mehmetbey University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-2025/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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