- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07465523
Un Enfoque Innovador en la Evaluación de Masas Mamarias con Ecografía Doppler
12 de marzo de 2026 actualizado por: Ahmet Yesildag
Un Enfoque Innovador para la Evaluación de Masas Mamarias Mediante Ecografía Doppler: Cambios Porcentuales en el Índice de Resistencia Entre la Masa y el Parénquima Normal Circundante en la Diferenciación Benigna-Maligna
En casos con masas mamarias, se calcularán los valores del índice de resistencia Doppler para la masa y el tejido sano circundante, así como para el tejido sano de la mama opuesta, y se evaluará su efecto en la distinción entre masas benignas y malignas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es revelar el papel de las diferencias en el índice de resistencia de las masas y el tejido circundante para distinguir entre masas benignas y malignas, utilizando un nuevo enfoque en la evaluación de masas mamarias con ecografía Doppler.
Se registrarán los valores mínimos, máximos y promedio del IR obtenidos de la masa y del tejido mamario sano.
Se calculará la diferencia relativa del valor del IR a partir de los valores del IR de la masa y del tejido sano.
Según los resultados de la patología, los casos se dividirán en dos grupos: benignos y malignos.
Se determinarán y compararán los valores umbral de estos valores en masas malignas y benignas.
Además, se calcularán y compararán los valores del índice vascular en masas mamarias utilizando el método relativamente nuevo de Flujo Microvascular Doppler.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Número de teléfono: +905057728297
- Correo electrónico: ahmetysd@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Número de teléfono: +905058734762
- Correo electrónico: gmerveturgut@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Lütfen Seçiniz.
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Karaman, Lütfen Seçiniz., Turquía (Türkiye), 70200
- Reclutamiento
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
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Contacto:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Número de teléfono: +905057728297
- Correo electrónico: ahmetysd@hotmail.com
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Contacto:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- Correo electrónico: gmerveturgut@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por pacientes femeninas mayores de 18 años que se sometieron a una biopsia de mama en el departamento de radiología debido a una lesión sólida en la mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se planea incluir en el estudio a pacientes sometidas a biopsia mamaria de rutina en el departamento de radiología debido a una lesión sólida en la mama.
Criterios de exclusión:
- No se incluirán en el estudio individuos con lesiones hipovasculares, pacientes de quienes no se puedan obtener mediciones adecuadas y pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un Enfoque Innovador para la Evaluación de Masas Mamarias Mediante Ecografía Doppler: Cambios Porcentuales en el Índice de Resistividad Entre la Masa y el Parénquima Normal Circundante en la Diferenciación Benigna-Maligna
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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Se aplicará el análisis de curva ROC para el rendimiento diagnóstico del cambio relativo del índice de resistencia en lesiones benignas y malignas.
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3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Director de estudio: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoğlu Mehmetbey University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
19 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-2025/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .