- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07465523
En ny tilnærming i evalueringen av brystmasser med Doppler ultralyd
12. mars 2026 oppdatert av: Ahmet Yesildag
En ny tilnærming til evaluering av brystmasser ved bruk av Doppler-ultralyd: Prosentvise endringer i resistiv indeks mellom massen og det omkringliggende normale parenkymet i skille mellom godartede og ondartede forandringer
Ved tilfeller med brystmasser, vil Doppler resistiv indeks-verdier bli beregnet for massen og det omkringliggende friske vevet og det motsatte friske brystvevet, og deres effekt på å skille mellom godartede og ondartede masser vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å avdekke rollen til forskjeller i den resistive indeksen til masser og omkringliggende vev for å skille mellom godartede og ondartede masser ved bruk av en ny tilnærming i evalueringen av brystmasser med Doppler ultralyd.
Minimums-, maksimums- og gjennomsnittsverdier for RI hentet fra massen og friskt brystvev vil bli registrert.
Den relative RI-verdiforskjellen vil bli beregnet fra RI-verdiene til massen og friskt vev.
Basert på patologi-resultatene vil sakene bli delt inn i to grupper: godartede og ondartede.
Terskelverdiene for disse verdiene i ondartede og godartede masser vil bli fastsatt og sammenlignet.
I tillegg vil vaskulær indeksverdier i brystmasser bli beregnet og sammenlignet ved bruk av den relativt nye Doppler Mikrovaskulær Strøm-metoden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefonnummer: +905057728297
- E-post: ahmetysd@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Telefonnummer: +905058734762
- E-post: gmerveturgut@gmail.com
Studiesteder
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Karaman, Lütfen Seçiniz., Tyrkia (Türkiye), 70200
- Rekruttering
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefonnummer: +905057728297
- E-post: ahmetysd@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- E-post: gmerveturgut@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av kvinnelige pasienter over 18 år som gjennomgikk biopsi av brystet på radiologiavdelingen på grunn av en solid lesjon i brystet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår rutinemessig biopsi av brystet i radiologiavdelingen på grunn av en solid lesjon i brystet, er planlagt inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med hypovaskulære lesjoner, pasienter hvor tilstrekkelige målinger ikke kan oppnås, og pasienter under 18 år vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ny tilnærming til evaluering av brystmasser ved bruk av Doppler-ultralyd: Prosentvise endringer i resistiv indeks mellom massen og omkringliggende normalt parenkym ved differensiering av godartede og ondartede tilstander
Tidsramme: 3-4 måneder
|
ROC-kurveanalyse vil bli brukt for å vurdere diagnostisk ytelse av relativ RI-endring i godartede og ondartede lesjoner.
|
3-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Studieleder: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoğlu Mehmetbey University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
5. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
19. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-2025/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .