- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07465523
Nowatorskie podejście w ocenie guzów piersi z wykorzystaniem ultrasonografii dopplerowskiej
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Ahmet Yesildag
Nowatorskie podejście do oceny guzów piersi przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej: procentowe zmiany wskaźnika oporu między guzem a otaczającym prawidłowym miąższem w różnicowaniu zmian łagodnych i złośliwych
W przypadkach z guzami piersi, wartości wskaźnika oporu Dopplera zostaną obliczone dla guza i otaczającej zdrowej tkanki oraz dla zdrowej tkanki przeciwległej piersi, a ich wpływ na rozróżnienie między guzami łagodnymi a złośliwymi zostanie oceniony.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ujawnienie roli różnic w indeksie oporności guzów i otaczających tkanek w rozróżnianiu między zmianami łagodnymi i złośliwymi, przy użyciu nowego podejścia w ocenie guzów piersi za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Wartości RI (indeksu oporności) minimalne, maksymalne i średnie uzyskane z guza i zdrowej tkanki piersiowej zostaną zarejestrowane.
Względna różnica wartości RI zostanie obliczona na podstawie wartości RI guza i zdrowej tkanki.
Na podstawie wyników patologii przypadki zostaną podzielone na dwie grupy: łagodne i złośliwe.
Wartości progowe tych wartości w guzach złośliwych i łagodnych zostaną określone i porównane.
Dodatkowo, wartości indeksu naczyniowego w guzach piersi zostaną obliczone i porównane przy użyciu stosunkowo nowej metody Doppler Microvascular Flow.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Numer telefonu: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Numer telefonu: +905058734762
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Karaman, Lütfen Seçiniz., Turcja (Türkiye), 70200
- Rekrutacyjny
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
-
Kontakt:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Numer telefonu: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
-
Kontakt:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania będzie obejmować pacjentki w wieku powyżej 18 lat, które przeszły biopsję piersi w oddziale radiologii z powodu litej zmiany w piersi.
Opis
Kryteria włączenia:
- Planuje się włączenie do badania pacjentek poddawanych rutynowej biopsji piersi w oddziale radiologii z powodu litej zmiany w piersi.
Kryteria wykluczenia:
- Do badania nie będą włączane osoby z hipowaskularnymi zmianami, pacjenci, u których nie można uzyskać odpowiednich pomiarów, oraz pacjenci poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowatorskie podejście do oceny zmian w piersi z wykorzystaniem ultrasonografii dopplerowskiej: procentowe zmiany wskaźnika oporu między zmianą a otaczającym prawidłowym miąższem w różnicowaniu zmian łagodnych i złośliwych
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Analiza krzywej ROC zostanie zastosowana do oceny wydajności diagnostycznej względnej zmiany RI w zmianach łagodnych i złośliwych.
|
3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Dyrektor Studium: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-2025/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór piersi Kobieta
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone