- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07465523
Een nieuwe benadering bij de evaluatie van borstmassa's met Doppler-echografie
12 maart 2026 bijgewerkt door: Ahmet Yesildag
Een nieuwe benadering voor de evaluatie van borstmassa's met behulp van Doppler-echografie: procentuele veranderingen in de weerstandsindex tussen de massa en het omliggende normale parenchym bij benigne-maligne differentiatie
In gevallen met borstmassa's zullen Doppler-weerstandsindexwaarden worden berekend voor de massa en het omringende gezonde weefsel en het tegenoverliggende gezonde borstweefsel, en hun effect op het onderscheiden tussen goedaardige en kwaadaardige massa's zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de rol van verschillen in de resistieve index van massa's en omliggend weefsel te onthullen bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige massa's met behulp van een nieuwe benadering in de evaluatie van borstmassa's met Doppler-echografie.
De minimum-, maximum- en gemiddelde RI-waarden verkregen uit de massa en gezond borstweefsel zullen worden geregistreerd.
Het relatieve RI-waardeverschil zal worden berekend uit de RI-waarden van de massa en gezond weefsel.
Op basis van de pathologie-resultaten zullen de gevallen worden verdeeld in twee groepen: goedaardig en kwaadaardig.
De drempelwaarden van deze waarden in kwaadaardige en goedaardige massa's zullen worden bepaald en vergeleken.
Daarnaast zullen vaatindexwaarden in borstmassa's worden berekend en vergeleken met behulp van de relatief nieuwe Doppler Microvascular Flow-methode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefoonnummer: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gökçe Merve Arman, Dr.
- Telefoonnummer: +905058734762
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Karaman, Lütfen Seçiniz., Turkije (Türkiye), 70200
- Werving
- Karamanoğlu Mehmetbey University, KEAH
-
Contact:
- Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr
- Telefoonnummer: +905057728297
- E-mail: ahmetysd@hotmail.com
-
Contact:
- Gökçe Merve Yeşildağ, Dr
- E-mail: gmerveturgut@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar die een borstbiopsie hebben ondergaan op de radiologieafdeling vanwege een solide laesie in de borst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een routine borstbiopsie ondergaan op de radiologieafdeling vanwege een solide laesie in de borst zijn gepland om in de studie te worden opgenomen.
Exclusiecriteria:
- Personen met hypovasculaire laesies, patiënten bij wie adequate metingen niet kunnen worden verkregen en patiënten jonger dan 18 jaar zullen niet in de studie worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een Nieuwe Benadering voor de Evaluatie van Borstmassa's met Doppler-echografie: Percentageveranderingen in de Resistieve Index tussen de Massa en Omliggend Normaal Parenchym bij Goedaardig-Kwaadaardige Differentiatie
Tijdsspanne: 3-4 maanden
|
ROC-curveanalyse zal worden toegepast voor de diagnostische prestaties van relatieve RI-verandering in goedaardige en kwaadaardige laesies.
|
3-4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoglu Mehmetbey Universty
- Studie directeur: Ahmet Yeşildağ, Prof.Dr., Karamanoğlu Mehmetbey University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Choi HY, Kim HY, Baek SY, Kang BC, Lee SW. Significance of resistive index in color Doppler ultrasonogram: differentiation between benign and malignant breast masses. Clin Imaging. 1999 Sep-Oct;23(5):284-8. doi: 10.1016/s0899-7071(99)00152-7.
- Niu J, Ma J, Guan X, Zhao X, Li P, Zhang M. Correlation Between Doppler Ultrasound Blood Flow Parameters and Angiogenesis and Proliferation Activity in Breast Cancer. Med Sci Monit. 2019 Sep 19;25:7035-7041. doi: 10.12659/MSM.914395.
- Mehta TS, Raza S, Baum JK. Use of Doppler ultrasound in the evaluation of breast carcinoma. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Aug;21(4):297-307. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90024-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
5 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
19 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-2025/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .