Une étude pour évaluer la sécurité et l'efficacité du prélèvement sanguin veineux intracrânien pour la biopsie liquide dans le diagnostic des cancers du cerveau

Critères d'éligibilité

1. Les sujets âgés de plus de 18 ans présentant un gliome de haut grade (OMS grade III et IV) suspecté ou confirmé, récemment diagnostiqué, précédemment traité ou récurrent, chez lesquels une angiographie cérébrale diagnostique est indiquée selon les standards de soins, peuvent être approchés pour participer à cette étude.
2. Les sujets sont éligibles si l'examen de l'anatomie cérébrovasculaire intracrânienne pertinente par imagerie en coupe telle que l'angioscanner cérébral et l'IRM cérébrale est jugé adapté pour un prélèvement veineux intracrânien endovasculaire.
3. Pour les sujets présentant un gliome suspecté ou récemment diagnostiqué, les sujets sont éligibles s'ils ont subi ou sont programmés pour subir une biopsie chirurgicale ou une résection chirurgicale de la tumeur dans les 4 semaines (+/- 1 semaine) de la biopsie liquide prévue.

4. Pour les sujets présentant un gliome précédemment traité ou récurrent chez lesquels un diagnostic tissulaire et un profil moléculaire ont été précédemment réalisés sur des spécimens chirurgicaux à tout moment dans le passé, une biopsie/résection chirurgicale planifiée est souhaitable mais non nécessaire pour l'inclusion dans l'étude.

   • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé.

5. Pour les participants ayant des antécédents connus d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif dans les 6 mois, si indiqué.
6. Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les participants atteints d'une infection par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale du VHC indétectable dans les 6 mois.
7. Les participants ayant des antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai.
8. Échelle de performance de Karnofsky ≥ 60 %
9. Les participants doivent avoir une fonction organique et médullaire adéquate comme défini ci-dessous :

hémoglobine ≥ 7 mg/dL numération absolue des neutrophiles ≥ 1 000/mcL plaquettes ≥ 100 000/mcL rapport international normalisé ≤ 1,7 AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 3 × ULN institutionnelle créatinine ≤ 1,5 mg/dL

Critères d'exclusion

1. Sujets présentant un gliome suspecté ou d'autres cancers du cerveau qui n'ont pas de diagnostic tissulaire et pour lesquels aucune biopsie ou résection chirurgicale n'est prévue.

2. Sujets chez lesquels l'angiographie cérébrale diagnostique est contre-indiquée, définie comme :

   • Allergie sévère au produit de contraste
   • Dysfonction rénale aiguë/chronique avec DFGe < 45 ml/min et Cr ≤ 1,5 mg/dL

3. Pour les participants subissant une chirurgie, coagulopathie réfractaire ou thrombocytopénie qui ne peut être corrigée, définie comme :

   • Plaquettes ≤ 100 000/mcL
   • Rapport international normalisé ≤ 1,7
4. Sujets présentant un risque élevé connu sous anesthésie surveillée ou anesthésie générale. Classe ASA IV ou supérieure.
5. Considérations anatomiques : sur la base de l'imagerie en coupe telle que l'angioscanner de la tête et du cou, l'anatomie pour l'accès vasculaire artériel et veineux est jugée inadaptée à l'accès endovasculaire, telle qu'une sténose carotidienne de haut grade, des veines jugulaires internes absentes ou occluses, des sinus sigmoïdes et/ou des sinus transverses.
6. Participants présentant un œdème cérébral clinique mis en évidence par un état mental altéré
7. Femmes enceintes en raison du risque d'exposition aux radiations pour le fœtus, déterminé par une analyse d'urine ou une analyse sérique de grossesse pendant le dépistage.
8. Sujets présentant une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude à la discrétion du médecin.