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Impact de la consommation de dattes sur le contrôle métabolique et le stress oxydatif chez les patients atteints de diabète de type 2

8 mars 2026 mis à jour par: Chayma Bel Hadj Sliman, University Tunis El Manar

Résumé

Les dattes, riches en sucres simples, fibres et polyphénols antioxydants, ont un index glycémique variable et des effets rapportés contradictoires sur le diabète de type 2. Une consommation modérée pourrait augmenter la glycémie si elle s'ajoute au régime habituel, mais pourrait améliorer la sensibilité à l'insuline et l'équilibre oxydatif si elle est utilisée comme substitut isocalorique.

Cette étude prospective, interventionnelle, monocentrique (Service d'Endocrinologie, Hôpital La Rabta, Tunis) vise à évaluer l'effet de la consommation quotidienne de 3 dattes Deglet Nour pendant 8 semaines sur le contrôle glycémique et le stress oxydatif chez 130 patients diabétiques de type 2 bien contrôlés.

Objectifs principaux :

Évaluer les changements de l'HbA1c, de la glycémie à jeun et de l'HOMA-IR. Mesurer les variations des marqueurs de stress oxydatif (MDA, SOD, TAC, pentosidine).

Objectifs secondaires :

Surveiller les changements de poids, IMC, tour de taille et tension artérielle. Évaluer la tolérance, l'adhésion, la satisfaction et les événements indésirables.

Conception de l'étude :

Visites initiale et finale (semaine 0 et semaine 8) avec évaluations cliniques, diététiques et de laboratoire.

Substitution isocalorique : 3 dattes remplacent une portion de glucides (par exemple, un fruit ou un dessert).

Aucun changement de traitement antidiabétique ou de mode de vie autorisé.

Critères d'évaluation :

Primaires : ΔHbA1c, Δglycémie à jeun, ΔHOMA-IR et marqueurs oxydatifs. Secondaires : Anthropométrie, tension artérielle, sécurité, adhésion, paramètres lipidiques et métaboliques.

Résultat attendu : déterminer si une consommation modérée et isocalorique de dattes est sûre et potentiellement bénéfique pour le contrôle métabolique et l'équilibre oxydatif chez les patients tunisiens atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: CHAYMA BEL HADJ SLIMAN, Hospital-University Physician
  • Numéro de téléphone: +21655204179
  • E-mail: bhschaima@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Tunis, Tunisie, 1
        • La Rabta Hospital , Endocrinology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 65 ans
  • Diabète de type 2 diagnostiqué depuis au moins un an
  • Diabète bien contrôlé sous antidiabétiques oraux depuis au moins 3 mois, avec une HbA1c de base cible < 8 %
  • Durée du diabète < 15 ans
  • Patient disponible pour une période de 8 semaines
  • Consentement éclairé écrit

Critères de non-inclusion :

  • Patients sous insulinothérapie
  • Traitement antidiabétique oral modifié dans les 3 mois précédant l'inclusion
  • Diabète avec complications microvasculaires ou macrovasculaires établies
  • Maladies intercurrentes graves (insuffisance rénale sévère, maladie hépatique sévère, antécédents cardiovasculaires, néoplasie, maladie inflammatoire)
  • Grossesse ou allaitement
  • Allergie ou intolérance connue aux dattes
  • Régimes alimentaires incompatibles avec la substitution isocalorique (par exemple, régime cétogène strict, jeûne prolongé)
  • Incapacité à comprendre ou à respecter les instructions de l'étude (déficience cognitive, barrière linguistique sans interprète, contraintes logistiques majeures)

Critères d'exclusion :

  • Initiation d'une insulinothérapie ou modification majeure du traitement antidiabétique
  • Survenue d'une grossesse pendant l'étude
  • Apparition d'un événement indésirable grave attribuable à l'intervention (par exemple, hyperglycémie persistante, complications métaboliques aiguës)
  • Refus du patient de poursuivre l'étude ou retrait du consentement éclairé
  • Non-observance majeure de l'intervention (< 80 % des prises prévues ou absence de substitution isocalorique)
  • Détection d'une condition intercurrente grave nécessitant l'arrêt de l'intervention (par exemple, décompensation d'insuffisance cardiaque, infection sévère)
  • Perte de suivi empêchant l'évaluation des critères de jugement principaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients diabétiques de type 2
Adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diabète de type 2 diagnostiqué depuis au moins un an, bien contrôlé par un traitement antidiabétique oral pendant au moins 3 mois (HbA1c de base < 8 %), avec une durée de la maladie inférieure à 15 ans, disponibles pour une période d'étude de 8 semaines et ayant fourni un consentement éclairé écrit.
Complément alimentaire: 3 prises par jour
L'intervention est la consommation de dattes (3 dattes par jour) incorporée dans l'alimentation quotidienne des patients atteints de diabète de type 2, suivant un plan de substitution isocalorique pendant une durée de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'HbA1c
Délai: entre M3 (Semaine 12) et M0 (ligne de base),)
entre M3 (Semaine 12) et M0 (ligne de base),)
Variation de la glycémie à jeun
Délai: Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
modification des marqueurs de stress oxydatif
Délai: Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)

MDA (malondialdéhyde)

SOD (superoxyde dismutase)

pentosidine

CAOT (capacité antioxydante totale)
Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
modification du profil lipidique
Délai: Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
Cholestérol total Triglycérides Cholestérol HDL Cholestérol LDL
Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
changement de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
Δ (M2-M0), calculé à partir de l'insuline et du glucose à jeun (formule standard).
Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation du poids
Délai: Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
changement de la pression artérielle
Délai: Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)
Entre M3 (semaine 12) et M0 (ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Tunis El Manar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RE002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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